藥物抗眩暈病歷史悠久,治療的藥物種類繁多,主要包括以下幾類:抗膽堿藥、抗組胺藥、鈣拮抗藥、胃腸促動(dòng)藥、擬交感神經(jīng)藥、各種中藥及復(fù)方制劑等。但在市場上這些抗眩暈藥物均是普通制劑,生物半衰期短,藥效短,要求患者日服2-3次,頻繁的給藥方式容易降低患者順應(yīng)性,從而容易導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)血藥濃度波動(dòng)幅度大,產(chǎn)生不良反應(yīng)或?qū)е虏话l(fā)揮藥效�，F(xiàn)臨床上廣泛運(yùn)用鹽酸地芬尼多普通制劑來治療眩暈癥和麻醉放射等作用引起的嘔吐惡心。為滿足實(shí)際臨床中用藥的實(shí)際需求（降低峰谷波動(dòng),減少服藥次數(shù)增加患者順應(yīng)性等）,本課題就鹽酸地芬尼多雙層滲透泵控釋片進(jìn)行研究。本課題選取鹽酸地芬尼多作為模型藥物,采用先進(jìn)的滲透泵技術(shù),制備了具有顯著緩控釋釋藥效果的鹽酸地芬尼多雙層滲透泵片。本文對(duì)主藥鹽酸地芬尼多的相關(guān)理化性質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證測定,主要包括其平衡溶解度和油水分配系數(shù)的測定;對(duì)制備的雙層滲透泵片的含量及釋放度方法進(jìn)行測定驗(yàn)證;對(duì)鹽酸地芬尼多控釋制劑處方的優(yōu)化及驗(yàn)證,以及后續(xù)鹽酸地芬尼多滲透泵制劑穩(wěn)定性的考察。本課題研究過程中選用聚氧乙烯（PEO）、氯化鈉（NaCl）等來制備含藥層,選用聚氧乙烯（PEO）、氯化鈉（NaCl）、聚維酮（PVP... 

【文章來源】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)湖北省

【文章頁數(shù)】：97 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

鹽酸地芬尼多對(duì)照品(A)、鹽酸地芬尼多供試品（B）及鹽酸地芬尼多

湖北中醫(yī)藥大學(xué)2017屆碩士學(xué)位論文8表5.鹽酸地芬尼多溶解度測定Table.5Determinationofthesolubilityofdifenidolhydrochloride圖2鹽酸地芬尼多在不同條件下溶解度的測定對(duì)比2.4鹽酸地芬尼多油水分配系數(shù)的測定2.4.1標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密稱取50mg鹽酸地芬尼多對(duì)照品，置于100ml量瓶，加入適當(dāng)流動(dòng)相，超聲處理使其完全溶解，再加入適當(dāng)流動(dòng)相稀釋至容量瓶刻度，搖勻，得鹽酸地芬尼多對(duì)照品貯備液（500μg·ml-1）。精密量取一定貯備液，加適量流動(dòng)相稀釋為各系列濃度的對(duì)照品溶液pH試驗(yàn)測定（mg·ml-1）企業(yè)測定（mg·ml-1）RSD(%)pH=111.6811.750.42pH=225.2025.430.64pH=329.6529.770.29pH=429.2629.310.12pH=528.5128.660.37pH=625.4525.600.42pH=6.80.500.511.4pH=7.00.420.431.66pH=7.40.360.371.94pH=8.00.370.381.89水28.1028.200.25

湖北中醫(yī)藥大學(xué)2017屆碩士學(xué)位論文18C圖1鹽酸地芬尼多對(duì)照品（A）、供試品（B）及陰性樣品（C）色譜圖Fig.1Chromatogramofdifenidolhydrochloridereferencesubstance(A),testsample(B)andnegativesample(C)2.2.4溶液穩(wěn)定性勸2.2.2”項(xiàng)下制備的對(duì)照品、供試品溶液，依照“2.2.1”項(xiàng)下色譜條件，在五個(gè)時(shí)間點(diǎn)（0h、4h、8h、12h、16h）分別測定其液相色譜峰面積，并以各自峰面積考察其穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在0～16h內(nèi)，鹽酸地芬尼多對(duì)照品溶液的峰面積RSD為0.76%（n=5），鹽酸地芬尼多供試品溶液的峰面積RSD為1.46%（n=5），將兩者的主成分峰面積作比較，其相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差RSD均低于2%，表示此樣品在16h內(nèi)穩(wěn)定性良好。表1鹽酸地芬尼多穩(wěn)定性考察(n=5)Tab.1Stabilityofdifenidolhydrochloride(n=5)時(shí)間(h)A平均值RSD(%)0481216對(duì)照品5245.15283.25328.85358.45330.65309.20.76供試品5396.25223.05329.85447.05404.85360.21.46

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
[1]鹽酸地芬尼多滲透泵制劑的研究[D]. 朱蘭瓊.南方醫(yī)科大學(xué) 2017
[2]馬來酸阿塞那平經(jīng)皮給藥貼劑的研究[D]. 孫彥昊.蘇州大學(xué) 2014
[3]鹽酸地芬尼多在中毒大鼠體內(nèi)死后再分布的研究[D]. 任同喜.山西醫(yī)科大學(xué) 2006



本文編號(hào)：3606192