尼妥珠單抗聯(lián)合化療二線(xiàn)及以上治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察
本文關(guān)鍵詞:尼妥珠單抗聯(lián)合化療二線(xiàn)及以上治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察,,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的:尼妥珠單抗是一種人源化單克隆抗體,可競(jìng)爭(zhēng)性地抑制內(nèi)源性配體與人表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)結(jié)合,阻斷EGFR介導(dǎo)的下游信號(hào)傳導(dǎo)通路和細(xì)胞學(xué)效應(yīng),從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖,促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的凋亡。本研究旨在觀察尼妥珠單抗聯(lián)合化療二線(xiàn)及二線(xiàn)以上治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效及安全性,并分析可能影響療效的相關(guān)因素。方法:收集2009.3-2014.6于遼寧省腫瘤醫(yī)院內(nèi)一科治療的29例晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床資料,所有患者均經(jīng)病理組織學(xué)確診,并至少接受過(guò)一種方案化療且出現(xiàn)疾病進(jìn)展,在接受尼妥珠單抗聯(lián)合化療治療之前,所有患者未應(yīng)用過(guò)尼妥珠單抗治療。所有患者接受尼妥珠單抗聯(lián)合化療,化療方案根據(jù)患者的具體情況選擇,尼妥珠單抗的劑量為400mg,每周給藥1次,所采用的化療方案均為21天1周期,每2周期評(píng)價(jià)療效。直至疾病進(jìn)展或不可耐受毒副反應(yīng)。用藥療效采用新的實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)進(jìn)行評(píng)價(jià),毒副反應(yīng)情況參照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所通用毒性標(biāo)準(zhǔn)(NCI-CTC)進(jìn)行評(píng)定分級(jí)。將數(shù)據(jù)分別按性別、年齡、病理類(lèi)型、ECOG評(píng)分、分化程度等進(jìn)行亞組分析。應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,采用Fisher精確概率法進(jìn)行藥物療效分析,生存時(shí)間評(píng)估應(yīng)用Kaplan-Meier法,采用log-rank檢驗(yàn)對(duì)生存曲線(xiàn)進(jìn)行比較,以P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果:29例患者均可評(píng)價(jià)療效及毒副反應(yīng)。其中二線(xiàn)治療12例,三線(xiàn)及三線(xiàn)以上治療17例。無(wú)完全緩解(CR)患者,部分緩解(PR)5例(17.2%),病情穩(wěn)定(SD)12例(41.4%),病情進(jìn)展(PD)12例(41.4%),客觀有效率(ORR)17.2%,疾病控制率(DCR)58.6%。中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(mPFS)3.6個(gè)月,中位總生存期(mOS)10.5個(gè)月。二線(xiàn)治療亞組的12例患者中,PR者3例,SD者5例,PD者4例,ORR為33.3%,DCR為66.7%,mPFS為3.6個(gè)月,mOS為11.9個(gè)月;三線(xiàn)及三線(xiàn)以上治療亞組的17例患者中,PR者2例,SD者7例,PD者8例,ORR為11.8%,DCR為52.9%,mPFS為3.3個(gè)月,mOS為9.9個(gè)月。但經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),以上兩組的療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。另外,在并發(fā)腦轉(zhuǎn)移的9例患者中,8例在全腦放療后接受聯(lián)合治療,其中2例療效PR,4例療效SD,2例療效PD,ORR為25.0%,DCR為75.0%,腦內(nèi)病灶變化情況與總體療效基本一致。安全性數(shù)據(jù)分析顯示,主要毒副反應(yīng)表現(xiàn)為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)與肝功能損害,大多數(shù)為I-II級(jí),對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn),無(wú)心衰、休克等嚴(yán)重不良事件發(fā)生,未發(fā)生治療用藥相關(guān)性臨床死亡事件。結(jié)論:尼妥珠單抗聯(lián)合化療二線(xiàn)及以上治療晚期非小細(xì)胞肺癌具有較好的療效,在ORR、DCR、PFS、OS上均有較好的體現(xiàn)。尼妥珠單抗聯(lián)合化療二線(xiàn)及以上治療伴有腦轉(zhuǎn)移的晚期非小細(xì)胞肺癌具有較好的療效,主要體現(xiàn)在ORR和DCR上。在安全劑量范圍內(nèi),提高用藥劑量可能提高總體ORR率,且并未增加相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率。尼妥珠單抗耐受性好,其聯(lián)合化療有較高的安全性。
【關(guān)鍵詞】:尼妥珠單抗 非小細(xì)胞肺癌 靶向治療 聯(lián)合療法
【學(xué)位授予單位】:大連醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類(lèi)號(hào)】:R734.2
【目錄】:
- 中文摘要6-8
- 英文摘要8-11
- 前言11-12
- 材料和方法12-15
- 結(jié)果15-22
- 討論22-29
- 結(jié)論29-31
- 參考文獻(xiàn)31-35
- 綜述35-44
- 參考文獻(xiàn)41-44
- 附錄44-45
- 致謝45-46
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