本文關(guān)鍵詞：從藥物代謝動(dòng)力學(xué)角度探索標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油膠囊餐后給藥的可行性，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的：從藥物代謝動(dòng)力學(xué)角度探索標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油膠囊餐后給藥的可行性。方法：首先,建立三重四級(jí)桿氣質(zhì)聯(lián)用法測(cè)定桉油精人體血漿藥物濃度,進(jìn)行色譜學(xué)確證。其次,進(jìn)行人體藥動(dòng)學(xué)研究。采用雙周期交叉自身對(duì)照設(shè)計(jì),健康男性受試者餐前和餐后口服標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油膠囊300 mg,采集不同時(shí)間點(diǎn)血樣。以桉油精為目標(biāo)成分,用DAS2.1.1藥動(dòng)學(xué)統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,比較兩種給藥方式的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。對(duì)AUC0-t、AUC0-∞和Cmax分別作對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換,采用ANOVA、 Schuirmann雙單側(cè)t檢驗(yàn)進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。Tmax用Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn)分析。結(jié)果：本課題建立的分析方法快速簡(jiǎn)便,其特異性、靈敏度、準(zhǔn)確性、精密度、穩(wěn)定性均符合生物藥物分析要求。餐前和餐后口服標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油膠囊的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)如下：Tmax分別為(3.68±1.08)和(4.77±0.68)h,Cmax分別為(167.6±114.69)和(518.89±60.6) ng·mL-1,T1/2分別為(3.2±1.35)和(2.62±0.71)h,AUC0-t分別為(584.91±369.9)和(1271.60±605.82)ng·h-mL-1。AUC0-∞分別為(690.36±467.26)和(1458.02±720.21) ng·h·mL-1。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,兩組間的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞差異均具有統(tǒng)計(jì)意義(P0.05)。與德國報(bào)道相比,空腹服用標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油膠囊后在中國人的藥動(dòng)學(xué)與德國人藥動(dòng)學(xué)參數(shù)相近�？崭狗肅max的90%置信區(qū)間為飽腹制劑相應(yīng)參數(shù)的18.4%～64.7%,不在75%～133%區(qū)間內(nèi)；空腹服用AUC0-t和AUC0-∞的90%置信區(qū)間為飽腹給藥相應(yīng)參數(shù)的28.9%～68.5%和31.1%～68.4%,不在80%～125%區(qū)間內(nèi)；Tmax差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論：與空腹給藥相比,標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油膠囊餐后給藥后有效成分桉油精的藥物吸收變慢,但吸收量明顯增加。兩種給藥方式生物不等效。說明書規(guī)定的空腹給藥方式不能隨意切換為餐后給藥。有必要進(jìn)一步研究該藥品餐后或與食物同服帶來的臨床結(jié)果。
【關(guān)鍵詞】：標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油膠囊 桉油精 給藥方法 藥動(dòng)學(xué) 人體試驗(yàn) 食物-藥物相互作用 氣質(zhì)聯(lián)用色譜法
【學(xué)位授予單位】：浙江大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R285.6
【目錄】：

• 致謝4-5
• 中文摘要5-7
• Abstract7-10
• 第一章 基于合理給藥時(shí)間的口服植物藥制劑的臨床藥學(xué)研究10-15
• 1.1. 資料與方法10-11
• 1.2. 結(jié)果11-14
• 1.3 討論14-15
• 第二章 三重四級(jí)桿氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法測(cè)定人體血漿中桉油精藥物濃度15-21
• 2.1 儀器與試藥15-16
• 2.2 方法16-17
• 2.3. 結(jié)果17-19
• 2.4 討論19-21
• 第三章 進(jìn)餐對(duì)標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊生物利用度的影響21-34
• 3.1 材料與方法21-25
• 3.2 結(jié)果25-32
• 3.3 討論32-34
• 參考文獻(xiàn)34-36
• 綜述36-54
• 參考文獻(xiàn)50-54
• 作者簡(jiǎn)歷及在學(xué)期間所取得的科研成果54-55
• 附件55-56

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中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 許士凱,陳再智;老年人藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)[J];現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志;2005年06期

2 楊英;;老年人藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)[J];工企醫(yī)刊;2008年05期

3 賈宜靜;朱海燕;曹紅斌;孟繁蘊(yùn);;生理藥物代謝動(dòng)力學(xué)模型及其應(yīng)用[J];環(huán)境與健康雜志;2011年04期

4 周嘉秀;;藥物代謝動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)和藥物監(jiān)護(hù)[J];國外醫(yī)學(xué).藥學(xué)分冊(cè);1979年03期

5 曾衍霖;;電子計(jì)算機(jī)與臨床藥物代謝動(dòng)力學(xué)[J];醫(yī)學(xué)研究通訊;1981年01期

6 李漢齡;;從尿中測(cè)定某些藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)的簡(jiǎn)介[J];山東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);1983年02期

7 何厚文;;吸煙對(duì)某些藥物代謝動(dòng)力學(xué)的影響[J];四川生理科學(xué)動(dòng)態(tài);1984年02期

8 王寧生;;藥物代謝動(dòng)力學(xué)模型及其分析法介紹[J];廣州中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);1985年04期

9 石濤;藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)縮略語[J];中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志;1991年03期

10 吳景時(shí)，陳再智;老年人藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)[J];實(shí)用老年醫(yī)學(xué);1995年01期

中國重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 劉曉東;;藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中若干問題的思考[A];第九屆全國藥物和化學(xué)異物代謝學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2009年

2 劉曉東;;藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中若干問題的思考[A];第十二屆全國數(shù)學(xué)藥理學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C];2009年

3 嚴(yán)其高;黃正明;;中藥新藥藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究進(jìn)展[A];中國成人醫(yī)藥教育論壇（4）[C];2011年

4 汝新楠;孫友樂;;鈣劑的藥物代謝動(dòng)力學(xué)[A];鈣劑的基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用——'96全國第一屆鈣劑研討會(huì)論文錄[C];1996年

5 王廣基;;藥物代謝動(dòng)力學(xué)在新藥設(shè)計(jì)和研究中的作用[A];中國藥理學(xué)會(huì)第九屆制藥工業(yè)藥理學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要匯編[C];2000年

6 陳匯;;轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中的應(yīng)用與思考[A];中國藥理學(xué)會(huì)第十一次全國學(xué)術(shù)會(huì)議�？痆C];2011年

7 喻欣;艾永循;;中藥復(fù)方制劑藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究現(xiàn)狀[A];第九屆全國藥物和化學(xué)異物代謝學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2009年

8 包尚聯(lián);徐萍芳;;基于MRI的藥物代謝動(dòng)力學(xué)方法用于新藥研發(fā)和藥效評(píng)估的研究進(jìn)展[A];中國儀器儀表學(xué)會(huì)醫(yī)療儀器分會(huì)第四次全國會(huì)員代表大會(huì)暨2009年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2009年

9 史軍;;藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)在藥物開發(fā)和審評(píng)中的應(yīng)用(英文)[A];藥物臨床評(píng)價(jià)與定量藥理學(xué)國家級(jí)繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班講義匯編[C];2008年

10 杜貴友;王躍生;王秀榮;李計(jì)萍;趙雍;崔海峰;曹春雨;佐藤哲男;;雙-對(duì)硝基苯磷酸酯鈉對(duì)麻醉家兔沒食子酸丙酯藥物代謝動(dòng)力學(xué)的影響(英文)[A];2000中藥研究論文集[C];2001年

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1 劉嬙;抗腫瘤新藥德氮吡格的藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2007年

2 王向軍;十取代蘆丁硫酸鈉的質(zhì)量控制和藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究[D];浙江大學(xué);2006年

3 楊甫傳;常用中藥廣藿香和胡黃連藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2004年

4 胡芳弟;幾種中藥活性組分的藥物代謝動(dòng)力學(xué)及電化學(xué)分析研究[D];蘭州大學(xué);2011年

5 俞夢(mèng)越;國產(chǎn)生物降解雷帕霉素藥物洗脫支架的藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究[D];中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué);2006年

6 何明珍;Saponins PD的提取分離及藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究[D];黑龍江中醫(yī)藥大學(xué);2014年

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1 趙婷婷;從藥物代謝動(dòng)力學(xué)角度探索標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油膠囊餐后給藥的可行性[D];浙江大學(xué);2015年

2 陳丁龍;毛細(xì)管電泳實(shí)時(shí)在體藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究[D];西南師范大學(xué);2005年

3 童心s

本文編號(hào)：310348