目的:本研究采用回顧性分析的方法,分析九味楮實(shí)方治療中樞性性早熟證屬陰虛火旺型女性患兒的臨床療效與安全性,探尋性早熟的中醫(yī)病機(jī)特點(diǎn)及證治規(guī)律,為更好地發(fā)揮中醫(yī)藥辨治性早熟提供臨床借鑒。方法:病例選取2018年06月-2019年06月于湖北省中醫(yī)院生長發(fā)育門診就診的中樞性性早熟(陰虛火旺型)的20例女性患兒,所有選取的病例均給予九味楮實(shí)方配方顆粒口服治療,每日1劑,分2次口服,3個(gè)月為1個(gè)療程,2個(gè)療程后停藥。采用回顧性分析的方法,分析患兒治療前與治療3個(gè)月后、治療6個(gè)月后中醫(yī)癥候積分、子宮、卵巢容積、最大卵泡直徑、血清性激素水平(黃體生成激素、卵泡刺激素、雌二醇)、Tanner分期(B)等的變化情況,且分析治療前與治療6個(gè)月后的骨齡指數(shù)變化,并采用SPSS24.0進(jìn)行比較分析,以評(píng)估九味楮實(shí)方治療中樞性性早熟(陰虛火旺證)的臨床療效;觀察患兒治療前后肝腎功能、血液分析、尿液分析、糞便常規(guī)、心電圖、甲狀腺功能五項(xiàng)、空腹血糖,并統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生情況以評(píng)判其安全性。結(jié)果:1.中醫(yī)癥候療效:對(duì)20例中樞性性早熟(陰虛火旺型)患兒的臨床療效進(jìn)行分析,經(jīng)6個(gè)月治療后,臨床痊愈1例,顯效8例,有效7例,無效4例,總有效率達(dá)80%。2.中醫(yī)癥候總積分比較:與治療前比較,治療3個(gè)月、6個(gè)月后的中醫(yī)癥候總積分均明顯下降,且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01);與治療3個(gè)月后比較,治療6個(gè)月后的中醫(yī)癥候總積分明顯下降,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01);3.中醫(yī)癥候主癥積分、次癥積分:與治療前相比,治療3個(gè)月后主癥、次癥積分均有所下降,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05、P0.01);治療6個(gè)月后主癥積分和次癥積分也較治療前明顯下降,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01);與治療3個(gè)月相比,治療6個(gè)月后的主癥積分和次癥積分明顯下降,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01);4.乳房分期(Tanner分期)比較:治療前Tanner分期B1期有0例,B2期有11例,B3有9例,B4期0例,治療3個(gè)月后Tanner分期B1期2例,B2期有11例,B3有7例,B4期0例,治療6個(gè)月后Tanner分期B1期13例,B2期有6例,B3有1例,B4期0例。5.子宮、卵巢容積、最大卵泡直徑比較:與治療前相比,治療3個(gè)月后子宮、卵巢容積、最大卵泡直徑均稍減小,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療6個(gè)月后子宮、卵巢容積、最大卵泡直徑均減小,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療6個(gè)月與治療3個(gè)月相比,子宮、卵巢容積、最大卵泡直徑均減小,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6.血清LH、FSH、E2比較:與治療前相比,治療3個(gè)月后LH、E2較治療前均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05、P0.01),FSH較治療前降低,但差異無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療6個(gè)月后LH、FSH、E2較治療前均降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療6個(gè)月后與治療3個(gè)月后相比,LH、E2降低,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),FSH降低,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。7.骨齡指數(shù)BA/CA:與治療前相比,治療6個(gè)月后BA/CA稍降低,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。8.安全性:20例中樞性性早熟(陰虛火旺型)女性患兒初診、治療3、6個(gè)月后監(jiān)測的肝腎功能、血液分析、尿液分析、心電圖、甲狀腺功能五項(xiàng)、空腹血糖,均在正常范圍,且全組患兒治療期間無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論:九味楮實(shí)方配方顆粒治療中樞性性早熟(陰虛火旺型)女性患兒臨床有效,可以改善患兒乳腺發(fā)育、陰道分泌物增多等臨床癥狀,減小患兒Tanner分期,抑制患兒子宮、卵巢、卵泡發(fā)育,降低患兒血清LH、FSH、E2水平,且無不良反應(yīng),對(duì)陰虛火旺型中樞性性早熟患兒安全有效,值得進(jìn)一步臨床研究與應(yīng)用。
【學(xué)位單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2020
【中圖分類】：R272
【部分圖文】：

九味楮實(shí)方治療女童中樞性性早熟(陰虛火旺證)的臨床研究11圖1乳腺分期（Tanner分期）的變化3.7安全性評(píng)價(jià)本研究中的20例陰虛火旺型中樞性性早熟患兒在治療期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，對(duì)血液分析、尿液分析、糞便常規(guī)、肝腎功能、血糖、心電圖及甲狀腺功能五項(xiàng)的監(jiān)測均無異常，表明九味楮實(shí)方用藥安全。4.討論4.1現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于中樞性性早熟的認(rèn)識(shí)青春期發(fā)育主要受HPGA調(diào)控，青春期來臨后解除青春期前抑制狀態(tài)（GnRH僅在夜間脈沖分泌），HPGA得到激活，增加GnRH分泌，促進(jìn)FSH、LH合成釋放，刺激性腺發(fā)育并合成分泌性激素。中樞性性早熟是指HPGA功能提前激活[25]，青春期發(fā)育提前，青春期發(fā)育進(jìn)程完整，患兒從而具備生殖功能。流行病學(xué)研究表明性早熟全球發(fā)病率達(dá)0.2‰~1/萬，我國達(dá)1%，部分經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)達(dá)3%[26],中樞性性早熟在上海地區(qū)達(dá)10%[27]。受大環(huán)境影響，近年來性早熟發(fā)病率逐年攀升，成為兒童內(nèi)分泌門診常見病及多發(fā)病，且發(fā)病存在地域、性別差異特點(diǎn)，其中經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)如深圳、上海等地區(qū)性早熟發(fā)生率均高于九江等欠發(fā)達(dá)地區(qū)[28]，如深圳地區(qū)，性早熟發(fā)病率高達(dá)1.96%，針對(duì)性別檢測性早熟，其中5.08%為女性，僅0.39%為男性。尤其是中樞性性早熟發(fā)病更具性別特征，女童發(fā)病率超男童5~10倍，總
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