【摘要】：近年來,環(huán)境污染不斷加劇,加之飲食結(jié)構(gòu)的變化,藥物的濫用,以及吸煙、喝酒、熬夜等不良的生活習(xí)慣,導(dǎo)致咽炎的發(fā)病率逐年升高。目前咽炎的治療多以抗生素為主,但存在耐藥性、菌群失調(diào)等諸多弊端,因此研制出新型的中藥制劑尤為重要。以金銀花、桔梗、黃芩、甘草為處方組成,所得提取物與其他輔料混合,制得具有清喉利咽作用的顆粒劑。目的:通過對復(fù)方金桔顆粒的提取工藝、成型工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及穩(wěn)定性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究,為其研究、開發(fā)和生產(chǎn)提供理論指導(dǎo)和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法:以復(fù)方制劑中綠原酸的提取率為評價(jià)指標(biāo),通過單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn),確定制劑的最佳提取工藝。以吸濕率和成型率為評價(jià)指標(biāo),確定制劑的最佳成型工藝。采用薄層色譜法對復(fù)方制劑中金銀花、桔梗、黃芩和甘草進(jìn)行定性鑒定。采用高效液相色譜法對綠原酸進(jìn)行含量測定。采用長期試驗(yàn)和加速試驗(yàn)進(jìn)行制劑的穩(wěn)定性研究。結(jié)果:(1)復(fù)方制劑中金銀花、桔梗、黃芩、甘草的用量比為3:2:1:1。(2)正交試驗(yàn)優(yōu)選出的最佳提取工藝為:65%乙醇、溶媒量為12倍、回流提取4次、每次1.5 h;制劑處方量為金銀花450 g、桔梗300 g、黃芩150 g、甘草150g,加輔料,制成顆粒1000 g。(3)金銀花、桔梗、黃芩、甘草供試品色譜中在與對照物相應(yīng)的位置上斑點(diǎn)清晰,陰性無干擾,列入復(fù)方金桔顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);桔梗用于輔助鑒別。(4)綠原酸線性回歸方程為Y=3.0×106X-150935,r=0.9997,綠原酸在0.24~3.85μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。對含量測定方法進(jìn)行專屬性、精密度、重復(fù)性、耐用性、穩(wěn)定性和回收率的方法學(xué)考察,各項(xiàng)結(jié)果均良好。(5)定量分析確定制劑中含金銀花(以綠原酸計(jì))不低于14 mg/g。(6)長期試驗(yàn)和加速試驗(yàn)結(jié)果顯示,制劑各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求。結(jié)論:復(fù)方金桔顆粒的提取和制備工藝合理,建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡單易行,制劑穩(wěn)定性良好。
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R286

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2559294