本文選題：臨證指南醫(yī)案 + 數(shù)據(jù)挖掘　； 參考：《北京中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文

【摘要】：在大數(shù)據(jù)時代背景下,利用數(shù)據(jù)挖掘,從海量中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中獲取知識,是中醫(yī)藥傳承與發(fā)展的重要手段。本研究以《臨證指南醫(yī)案》及中藥注射劑注射用丹參多酚酸鹽為研究對象,從中醫(yī)藥的傳承與發(fā)展兩方面,對醫(yī)案用藥規(guī)律和中藥注射劑應(yīng)用情況進行數(shù)據(jù)挖掘,為指導(dǎo)合理使用中藥、推廣數(shù)據(jù)挖掘在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用提供參考。目的利用數(shù)據(jù)挖掘手段,分析葉天士《臨證指南醫(yī)案》臨證用藥思路,評價真實世界中醫(yī)指導(dǎo)下的注射用丹參多酚酸鹽應(yīng)用合理性,為臨床安全、合理用藥提供參考依據(jù),為繼承、發(fā)揚、創(chuàng)新中醫(yī)藥學(xué)研究方法嘗試探索新思路。方法基于SQL Server軟件,建立《臨證指南醫(yī)案》數(shù)據(jù)庫。利用統(tǒng)計軟件R,對《臨證指南醫(yī)案》數(shù)據(jù)庫中的醫(yī)案基本信息、診斷因素(發(fā)病時間、病因、證候要素、癥狀、脈象、舌象)及用藥(化裁方劑、劑型、服法、服用時間、藥物、四性、五味)進行分析;利用頻繁項集挖掘中的Eclat算法,對《臨證指南醫(yī)案》組方規(guī)律(藥味、性味組合)進行挖掘;利用關(guān)聯(lián)規(guī)則分析中的Apriori算法,挖掘分析《臨證指南醫(yī)案》不同診斷因素及其與用藥之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。基于注射用丹參多酚酸鹽上市后再評價的真實世界研究數(shù)據(jù)庫,提取經(jīng)中醫(yī)診斷治療的患者數(shù)據(jù),使用描述性統(tǒng)計及頻繁項集挖掘的方法,描述注射用丹參多酚酸鹽的應(yīng)用現(xiàn)狀;以其適應(yīng)證候范圍、基于改進德爾菲法建立的中成藥重復(fù)用藥評價標(biāo)準(zhǔn)及說明書用法用量為參考,分析注射用丹參多酚酸鹽合理應(yīng)用情況;描述注射用丹參多酚酸鹽不良事件分布情況,利用傾向性評分匹配及Logistic回歸方法,分析不合理辨證用藥、超說明書用法用量及重復(fù)用藥對注射用丹參多酚酸鹽不良事件的影響。結(jié)果1.《臨證指南醫(yī)案》臨證用藥規(guī)律分析1)《臨證指南醫(yī)案》中,頻繁項集挖掘、關(guān)聯(lián)規(guī)則分析對探討診斷因素-用藥相關(guān)性具有良好的適用性。2)從《臨證指南醫(yī)案》中提取醫(yī)案基本信息、診斷因素及用藥,以醫(yī)案編號、診次編號和處方編號為關(guān)聯(lián)節(jié)點,包含變量37個,從患者信息、診斷因素、用藥因素三個方面進行關(guān)聯(lián),建立了包含醫(yī)案2574例3005診次的《臨證指南醫(yī)案》關(guān)系型數(shù)據(jù)庫。3)通過數(shù)據(jù)挖掘,得到診斷要素結(jié)果如下:吐血、咳嗽、瘧為主要病證門類;夏季、春季為主要發(fā)病時間;過勞、火邪、濕邪為主要病因;陰虛、內(nèi)熱為主要證候要素;咳嗽、腹瀉、食欲不振為主要癥狀;數(shù)脈、弦脈為主要脈象;舌白為主要舌象。關(guān)聯(lián)規(guī)律包括:"(病因)濕、(癥狀)便膿血"與"(病)痢"的相關(guān)性(lift=24.49)等。4)全書注明的頻數(shù)10的化裁方劑包括炙甘草湯、六味地黃丸及麥門冬湯等;高頻中藥包括茯苓(34.51%)、人參(26.34%)、白芍(16.77%)、當(dāng)歸(16.17%)等;支持度(support)≥5%的藥對包括"茯苓,人參"、"白術(shù),茯苓"、"人參,炙甘草"等;支持度≥2%的藥組包括"白術(shù),茯苓,人參"、"茯苓,牡丹皮,山藥,澤瀉"等;藥物四性以溫、平為主,藥物五味以甘、苦、辛為主;支持度≥50%的性味組合包括"甘,苦'"、"甘,溫"等。對高頻藥物(頻數(shù))與診斷因素的關(guān)聯(lián)規(guī)則進行分析,關(guān)聯(lián)規(guī)律包括:"(病)痰飲、證素-陽虛"與茯苓的相關(guān)性(lift=2.66)、"(病)虛勞、(證素)食欲不振"與人參的相關(guān)性(lift=2.82)等;對藥物性味與診斷因素的關(guān)聯(lián)規(guī)則進行分析,關(guān)聯(lián)規(guī)律包括"(病)便血"與酸的相關(guān)性(lift=1.74);"脈象-數(shù),證素-內(nèi)熱"與寒的相關(guān)性(lift=1.64)等。5)對高頻診斷因素(病證門類、病因、證候要素、癥狀類別、脈象、舌象)與用藥的關(guān)聯(lián)規(guī)則進行分析,關(guān)聯(lián)規(guī)律包括:"木防己"與"(病)痹"的相關(guān)性(lift=28.31);"飴糖"與"(病因)過勞"的相關(guān)性(lift=3.85);"女貞子'"與"(證候要素)陰虛"的相關(guān)性(lift=2.72);"延胡索"與"(癥狀類別)痛"的相關(guān)性(lift=2.17);"糯稻根"與"數(shù)脈'"的相關(guān)性(lift=3.02);"半夏,黃芩"與"舌白"的相關(guān)性(lift=2.69)等。2.注射用丹參多酚酸鹽的中醫(yī)辨證應(yīng)用研究1)Logistic回歸、PSM在注射用丹參多酚酸鹽合理應(yīng)用方面具有良好的適用性。2)經(jīng)中醫(yī)辨證診斷后,共有4890例患者使用注射用丹參多酚酸鹽。93.07%的患者來自中醫(yī)院。患者中醫(yī)疾病診斷以胸痹心痛病(19.20%)為主,中醫(yī)證候診斷以痰瘀互結(jié)證(18.13%)、氣滯血郁證(14.41%)為主。中西醫(yī)診斷組合主要包括"冠心病,痰瘀互結(jié)證"(10.61%)、"冠心病,胸痹心痛病"(10.59%)等。用法用量方面:注射用丹參多酚酸鹽的單次中位使用劑量(Median(Q1,Q3))為200(50,400)mg,溶媒以0.9%氯化鈉注射液(53.72%)和5%葡萄糖注射液(36.28%)為主,中位療程(Median(Q1,Q3))9(6,12)天。54.72%的患者聯(lián)用中成藥。主要聯(lián)用的中藥注射劑包括生脈注射液(24.58%)、參麥注射液(16.26%)等,聯(lián)用的口服中成藥以冠心丹參滴丸(7.31%)、速效救心丸(7.31%)為主。93.50%的患者聯(lián)用了西藥,以阿司匹林(40.75%)為主,高支持度的聯(lián)用中西藥組合包括"阿托伐他汀,生脈注射液"(2.98%)、"阿司匹林,生脈注射液'"(2.54%)等�；颊咧形蛔≡禾鞌�(shù)為11(9,16)天,98.56%的患者轉(zhuǎn)歸結(jié)局良好。3)數(shù)據(jù)集中共有證候293個。經(jīng)專家評價,明確注射用丹參多酚酸鹽適應(yīng)證的相似證候26個、禁忌證候10個,其余均為無關(guān)證候。2.88%的患者診斷與藥品適應(yīng)證一致,38.84%的患者診斷為說明書相似證候,2.72%的患者診斷為注射用丹參多酚酸鹽的禁忌證候�；诟倪M德爾菲法,建立了包含一級條目3項,二級條目6項的中成藥重復(fù)用藥評價標(biāo)準(zhǔn)。依該標(biāo)準(zhǔn)評價得出可能與注射用丹參多酚酸鹽存在重復(fù)用藥的中成藥共112種。聯(lián)用中藥注射劑的患者中,55.60%的患者存在重復(fù)用藥現(xiàn)象,聯(lián)用口服中成藥的患者中,63.82%的患者存在重復(fù)用藥現(xiàn)象。29.92%的患者存在超說明書用法用量現(xiàn)象:11.74%的患者超說明書濃度用藥;10.55%的患者超說明書療程給藥;10.00%的患者使用非說明書溶媒;1.06%患者與其他藥品同瓶滴注。相關(guān)因素分析顯示,隨年齡增長、冠心病、腦血管疾病、糖尿病與注射用丹參多酚酸鹽超說明書用法用量存在相關(guān)性。4)4890例患者中,藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率為1.29%,不良反應(yīng)發(fā)生率為0.63%。不良反應(yīng)為輕中度,轉(zhuǎn)歸一般良好。經(jīng)傾向性評分匹配,確定超說明書用法用量與不良事件發(fā)生存在相關(guān)性,相關(guān)因素分析表明同瓶滴注及超說明書推薦濃度是不良事件的獨立危險因素。結(jié)論研究表明,數(shù)據(jù)挖掘在中醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是醫(yī)案信息挖掘與中藥注射劑的真實世界研究方面具有良好的應(yīng)用效果,值得推廣�！杜R證指南醫(yī)案》中以內(nèi)科雜病為主,虛證居多,葉天士辨病、因、證、癥、脈、舌諸診施治,選藥廣博,組方精簡,用藥平和,擅用人參、茯苓、當(dāng)歸、白芍等藥,是治療雜病的典范。注射用丹參多酚酸鹽廣泛應(yīng)用于臨床胸痹心痛病、痰瘀互結(jié)證等病證,多與說明書用法用量一致,但存在一定比例的的不合理使用現(xiàn)象,具體表現(xiàn)為不合理辨證使用、超說明書用法用量使用及與中成藥重復(fù)聯(lián)用。提示臨床使用中藥,應(yīng)諸診合參,辨證論治;使用中藥注射劑應(yīng)依據(jù)藥品說明書提示,合理辨證,適量應(yīng)用。
[Abstract]:In this paper , based on the data mining method , this paper makes a study on the application situation of medical record of Salvia miltiorrhiza polyphenolic acid for injection . Based on the data mining , the basic information , diagnostic factors and medication were analyzed . The prescription of high - frequency herbs including Poria ( 34.51 % ) , Radix Ginseng ( 26.34 % ) , Radix Paeoniae Alba ( 16.77 % ) , Radix Angelicae Sinensis ( 16.17 % ) , etc . The correlation ( lift = 2.72 ) , correlation ( lift = 3.85 ) , correlation ( lift = 3.02 ) , " pulse - number , syndrome factor - internal fever " and " tongue - white " ( lift = 2.69 ) were analyzed . The correlation between " Chinese traditional medicine syndrome differentiation " and " syndrome differentiation " ( lift = 3.02 ) , " half - summer , syndrome of syndrome differentiation " ( 10.61 % ) , " coronary heart disease , chest impediment pain " ( 10.59 % ) , etc .
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R249

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本文編號：2049954