本文關(guān)鍵詞：復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋抗乙肝肝纖維化的臨床研究　出處：《福建中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：目的:本研究旨在觀察復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋抗乙肝肝纖維化臨床療效及安全性,豐富和完善復(fù)方鱉甲軟肝片抗乙肝肝纖維化的臨床研究,積累中醫(yī)對(duì)乙肝肝纖維化認(rèn)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。為復(fù)方鱉甲軟肝片抗乙肝肝纖維化提供療效及安全性的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。為慢乙肝肝纖維化的治療提供可靠的臨床指導(dǎo)與參考。方法:采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,選擇符合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)的患者進(jìn)行納入,按照中央隨機(jī)系統(tǒng)將受試者分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,比例為1:1(最終有72例患者完成試驗(yàn))。接受如下干預(yù)方案:試驗(yàn)組(n=34):恩替卡韋,1片,1/日,復(fù)方鱉甲軟肝片,4片,3/日;對(duì)照組(n=38):恩替卡韋,1片,1/日,復(fù)方鱉甲軟肝片模擬劑,4片,3/日。觀察時(shí)間點(diǎn):0-72周,觀察指標(biāo):肝組織病理、肝彈性硬度檢測(cè)、肝功能、凝血四項(xiàng)、腹部超聲、甲胎蛋白、HBV-DNA、血常規(guī)、腎功能、心肌酶、尿常規(guī)、大便常規(guī)+潛血、心電圖。結(jié)果:(1)復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋抗乙肝肝纖維化的療效:最終完成試驗(yàn)的慢性乙型肝炎患者共72例,其中試驗(yàn)組34例,對(duì)照組38例;(2)隨訪治療72周后,有44例患者分別于0周和72周各行1次肝穿,其中試驗(yàn)組21例,對(duì)照組23例;試驗(yàn)組顯效12例,有效5例,無(wú)效4例,總有效率80.95%;對(duì)照組顯效8例,有效2例,無(wú)效13例,總有效率43.48%;經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,治療前后肝纖維化療效方面,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。(3)影像學(xué)方面,經(jīng)對(duì)比腹部彩超及FibroScan治療前后的改變,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,試驗(yàn)組與對(duì)照組在影像學(xué)上的改變無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。(4)在APRI評(píng)分的改善上,兩組治療后均較治療前有明顯的下降(P0.01),但試驗(yàn)組較對(duì)照組下降的幅度更大(P0.05);在FIB-4指數(shù)的影響,試驗(yàn)組在治療后較治療前有下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),而對(duì)照組較治療前無(wú)明顯改善(P0.05)。(5)兩組患者轉(zhuǎn)氨酶(ALT、AST)在治療24周、48周、72周后,較治療前均有明顯下降(P0.01),但兩組間同期測(cè)定值比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);兩組白球比(A/G)在治療48周、72周均有明顯的升高(P0.01),兩組間同期測(cè)定值比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。(6)在HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率方面,兩組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(7)試驗(yàn)組與對(duì)照組在試驗(yàn)過(guò)程中主要安全性指標(biāo)均未見(jiàn)明顯異常,研究過(guò)程中,有2例患者出現(xiàn)腹瀉,1例患者出現(xiàn)腹痛癥狀,余患者未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:(1)復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋能夠有效逆轉(zhuǎn)肝纖維化,提高患者生活質(zhì)量。(2)復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療安全有效,值得臨床推廣。
【學(xué)位授予單位】：福建中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R512.62;R575.2

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 趙文莉;王保春;賀新祥;;復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋片治療肝纖維化療效觀察[J];現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志;2016年03期

2 羅小闖;;近30年肝纖維化中醫(yī)證候及方藥規(guī)律分析[J];中醫(yī)學(xué)報(bào);2015年06期

3 張英杰;李玉云;郝曉娜;郝艷梅;;人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈移植治療大鼠肝纖維化[J];中國(guó)組織工程研究;2014年28期

4 張瑞鳳;姚云潔;游忠嵐;王宇明;周智宏;郭秀榮;李秀霞;李立文;張萬(wàn)壯;袁強(qiáng);;復(fù)方鱉甲軟肝片聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的觀察[J];第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);2014年18期

5 陳寶祥;曹海利;郭若涵;金書強(qiáng);白彬;;前列腺素E1對(duì)肝動(dòng)脈栓塞后肝纖維化進(jìn)展的防治[J];世界華人消化雜志;2014年02期

6 張寧;周雙男;宮Z，

本文編號(hào)：1319525