本文關鍵詞：丹參提取、濃縮及噴霧干燥過程的工藝研究與相關參數(shù)分析　出處：《北京中醫(yī)藥大學》2017年碩士論文　論文類型：學位論文

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【摘要】：1.目的:對丹參制劑過程涉及到的前處理工藝進行篩選和優(yōu)選,確定丹參的提取、濃縮及噴霧干燥的工藝,為中藥丹參制劑的規(guī)范生產(chǎn)提供參考依據(jù);對提取、濃縮和噴霧干燥產(chǎn)物的物理性質進行研究,構建物性參數(shù)的相關數(shù)學模型,完善中藥丹參制劑的質量評價體系;對物性參數(shù)研究意義進行拓展,為物性參數(shù)研究的廣泛應用提供理論基礎和數(shù)據(jù)基礎。2.方法:(1)運用HPLC方法,分別建立了中藥丹參中的脂溶性成分丹參酮ⅡA及水溶性成分丹酚酸B的含量測定方法,并進行了方法學考察。(2)采用HPLC方法,考察了不同提取方式和濃縮方式下丹參中指標性成分的含量差異,并采用SAS分析軟件進行數(shù)據(jù)的方差分析。(3)采用浮子式密度計,分別多次測定丹參提取液和濃縮液的密度;用阿貝折射儀,考察提取液和濃縮液的白利度;用旋轉黏度計,比較丹參水提液和丹參醇提液的黏度;采用導熱系數(shù)儀,分析比較不同濃度和溫度下丹參水提液和丹參醇提液的導熱系數(shù);采用比熱容測定儀,考察不同濃度下丹參水提液或醇提液及其濃縮液的比熱容。(4)采用Excel和Origin畫圖軟件,針對相關實測物性參數(shù)數(shù)據(jù)進行一元線性回歸分析;采用1stOpt數(shù)據(jù)分析軟件,對相關物性參數(shù)實測值進行二元非線性擬合或二元線性回歸分析;采用MATLAB仿真軟件,模擬繪制出相關物性參數(shù)的響應面。(5)采用單因素分析和Box-Behnken Design中心組合響應曲面實驗,考察丹參水提取液和丹參醇提取液的噴霧干燥過程的得粉率和含水量變化,比較粉末粘壁率差異。(6)采用鹵素快速水分測定儀,測定丹參水提液噴霧干燥粉末和丹參醇提液噴霧干燥粉末的含水量;運用環(huán)境掃描電鏡,考察噴霧干燥產(chǎn)物的形態(tài)和粒徑;運用休止角測定儀,測定粉末休止角;采用手動振搖法測定粉末松密度和振實密度,計算壓縮度;考察不同濕度環(huán)境下丹參粉末的吸濕性。3.結果:(1)采用高效液相色譜法,分別建立出丹參藥材的丹參酮ⅡA和丹酚酸B的含量測定方法,計算得到的丹參酮ⅡA回歸方程為:Y= 6462576 X-11003(r = 0.9999),丹參酮ⅡA的線性范圍為0.032～0.640μg。得到的丹酚酸B的回歸方程是:Y= 1166190 X+21684(r = 0.9999),丹酚酸B在0.700～11.200μg范圍關系內(nèi)線性關系良好。(2)采用高效液相色譜法,考察了不同提取溶劑的回流提取效率,確定60%乙醇回流和水回流的提取方式�？疾焯崛∫涸诓煌瑵饪s過程中指標性成分含量的變化,發(fā)現(xiàn)減壓濃縮轉移率高,且濃縮過程中成分的含量變化不大。(3)分別測定了丹參提取液的各物性參數(shù),構建相關數(shù)學模型。擬合出密度-生藥濃度及白利度-生藥濃度的方程,確定白利度作為表征濃度的方法;建立了丹參提取液的黏度-濃度的關系模型:η = ABC、黏度-溫度的關系模型:η = AeB/T,以及黏度與濃度、溫度三者的關系模型:η=cexp(Ea/RT+dC+fC2);確定丹參提取液的導熱系數(shù)與溫度的關系模型:λ=a-bT 導熱系數(shù)與濃度的關系模型:λ=a-bC 導熱系數(shù)與溫度、濃度三者間關系模型:λ=a-bC-cT-dCT 確定提取液比熱容與濃度關系模型:cP=a-bC。(4)根據(jù)物性參數(shù)數(shù)據(jù),計算丹參水提液和丹參醇提液的熱擴散率和普蘭特準數(shù),并分析其規(guī)律,推導雷諾準數(shù)和努賽爾準數(shù),并分析其應用意義。(5)根據(jù)響應曲面法優(yōu)化結果,得到丹參水提液噴霧干燥工藝:料液密度1.15 g/cm3,進風溫度200℃,進料速率40r/min,丹參醇提液噴霧干燥工藝:料液密度1.13g/cm3,進風溫度160℃,進料速率45r/min�？疾煺潮跔顩r,發(fā)現(xiàn)丹參醇提液噴霧的粘壁狀況要較水提液的嚴重。(6)比較丹參水提液噴霧干燥粉末和丹參醇提液噴霧干燥粉末的各物性參數(shù),結果表明:丹參水提液噴霧干燥粉末的含水量(5.82%)小于丹參醇提液噴霧干燥粉末含水量(6.52%),且粒徑更小,流動性較小,但不同濕度環(huán)境下的吸濕性均較大。4.結論:所建立的對于丹參酮ⅡA和丹酚酸B進行含量測定的方法,專屬性較強,重復性良好,可以用于丹參中指標性成分的含量測定以及質量控制;對丹參提取、濃縮和噴霧干燥過程的物性進行測定,方法科學有效且簡單精確;構建的物性相關模型方程擬合較好,能夠很好地表征其物性的變化規(guī)律;確立的最優(yōu)噴霧干燥工藝快速高效,且產(chǎn)品質量較佳;粉末特性參數(shù)的測定準確有效,其對于制藥過程的物性分析、熱力學分析、流體動力學分析、生產(chǎn)過程控制及生產(chǎn)設備的選型或設計等具有指導意義。
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R283.6

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本文編號：1313813