本文關(guān)鍵詞：丹參提取、濃縮及噴霧干燥過(guò)程的工藝研究與相關(guān)參數(shù)分析　出處：《北京中醫(yī)藥大學(xué)》2017年碩士論文　論文類(lèi)型：學(xué)位論文

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【摘要】：1.目的:對(duì)丹參制劑過(guò)程涉及到的前處理工藝進(jìn)行篩選和優(yōu)選,確定丹參的提取、濃縮及噴霧干燥的工藝,為中藥丹參制劑的規(guī)范生產(chǎn)提供參考依據(jù);對(duì)提取、濃縮和噴霧干燥產(chǎn)物的物理性質(zhì)進(jìn)行研究,構(gòu)建物性參數(shù)的相關(guān)數(shù)學(xué)模型,完善中藥丹參制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系;對(duì)物性參數(shù)研究意義進(jìn)行拓展,為物性參數(shù)研究的廣泛應(yīng)用提供理論基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。2.方法:(1)運(yùn)用HPLC方法,分別建立了中藥丹參中的脂溶性成分丹參酮ⅡA及水溶性成分丹酚酸B的含量測(cè)定方法,并進(jìn)行了方法學(xué)考察。(2)采用HPLC方法,考察了不同提取方式和濃縮方式下丹參中指標(biāo)性成分的含量差異,并采用SAS分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的方差分析。(3)采用浮子式密度計(jì),分別多次測(cè)定丹參提取液和濃縮液的密度;用阿貝折射儀,考察提取液和濃縮液的白利度;用旋轉(zhuǎn)黏度計(jì),比較丹參水提液和丹參醇提液的黏度;采用導(dǎo)熱系數(shù)儀,分析比較不同濃度和溫度下丹參水提液和丹參醇提液的導(dǎo)熱系數(shù);采用比熱容測(cè)定儀,考察不同濃度下丹參水提液或醇提液及其濃縮液的比熱容。(4)采用Excel和Origin畫(huà)圖軟件,針對(duì)相關(guān)實(shí)測(cè)物性參數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行一元線(xiàn)性回歸分析;采用1stOpt數(shù)據(jù)分析軟件,對(duì)相關(guān)物性參數(shù)實(shí)測(cè)值進(jìn)行二元非線(xiàn)性擬合或二元線(xiàn)性回歸分析;采用MATLAB仿真軟件,模擬繪制出相關(guān)物性參數(shù)的響應(yīng)面。(5)采用單因素分析和Box-Behnken Design中心組合響應(yīng)曲面實(shí)驗(yàn),考察丹參水提取液和丹參醇提取液的噴霧干燥過(guò)程的得粉率和含水量變化,比較粉末粘壁率差異。(6)采用鹵素快速水分測(cè)定儀,測(cè)定丹參水提液噴霧干燥粉末和丹參醇提液噴霧干燥粉末的含水量;運(yùn)用環(huán)境掃描電鏡,考察噴霧干燥產(chǎn)物的形態(tài)和粒徑;運(yùn)用休止角測(cè)定儀,測(cè)定粉末休止角;采用手動(dòng)振搖法測(cè)定粉末松密度和振實(shí)密度,計(jì)算壓縮度;考察不同濕度環(huán)境下丹參粉末的吸濕性。3.結(jié)果:(1)采用高效液相色譜法,分別建立出丹參藥材的丹參酮ⅡA和丹酚酸B的含量測(cè)定方法,計(jì)算得到的丹參酮ⅡA回歸方程為:Y= 6462576 X-11003(r = 0.9999),丹參酮ⅡA的線(xiàn)性范圍為0.032～0.640μg。得到的丹酚酸B的回歸方程是:Y= 1166190 X+21684(r = 0.9999),丹酚酸B在0.700～11.200μg范圍關(guān)系內(nèi)線(xiàn)性關(guān)系良好。(2)采用高效液相色譜法,考察了不同提取溶劑的回流提取效率,確定60%乙醇回流和水回流的提取方式�？疾焯崛∫涸诓煌瑵饪s過(guò)程中指標(biāo)性成分含量的變化,發(fā)現(xiàn)減壓濃縮轉(zhuǎn)移率高,且濃縮過(guò)程中成分的含量變化不大。(3)分別測(cè)定了丹參提取液的各物性參數(shù),構(gòu)建相關(guān)數(shù)學(xué)模型。擬合出密度-生藥濃度及白利度-生藥濃度的方程,確定白利度作為表征濃度的方法;建立了丹參提取液的黏度-濃度的關(guān)系模型:η = ABC、黏度-溫度的關(guān)系模型:η = AeB/T,以及黏度與濃度、溫度三者的關(guān)系模型:η=cexp(Ea/RT+dC+fC2);確定丹參提取液的導(dǎo)熱系數(shù)與溫度的關(guān)系模型:λ=a-bT 導(dǎo)熱系數(shù)與濃度的關(guān)系模型:λ=a-bC 導(dǎo)熱系數(shù)與溫度、濃度三者間關(guān)系模型:λ=a-bC-cT-dCT 確定提取液比熱容與濃度關(guān)系模型:cP=a-bC。(4)根據(jù)物性參數(shù)數(shù)據(jù),計(jì)算丹參水提液和丹參醇提液的熱擴(kuò)散率和普蘭特準(zhǔn)數(shù),并分析其規(guī)律,推導(dǎo)雷諾準(zhǔn)數(shù)和努賽爾準(zhǔn)數(shù),并分析其應(yīng)用意義。(5)根據(jù)響應(yīng)曲面法優(yōu)化結(jié)果,得到丹參水提液噴霧干燥工藝:料液密度1.15 g/cm3,進(jìn)風(fēng)溫度200℃,進(jìn)料速率40r/min,丹參醇提液噴霧干燥工藝:料液密度1.13g/cm3,進(jìn)風(fēng)溫度160℃,進(jìn)料速率45r/min�？疾煺潮跔顩r,發(fā)現(xiàn)丹參醇提液噴霧的粘壁狀況要較水提液的嚴(yán)重。(6)比較丹參水提液噴霧干燥粉末和丹參醇提液噴霧干燥粉末的各物性參數(shù),結(jié)果表明:丹參水提液噴霧干燥粉末的含水量(5.82%)小于丹參醇提液噴霧干燥粉末含水量(6.52%),且粒徑更小,流動(dòng)性較小,但不同濕度環(huán)境下的吸濕性均較大。4.結(jié)論:所建立的對(duì)于丹參酮ⅡA和丹酚酸B進(jìn)行含量測(cè)定的方法,專(zhuān)屬性較強(qiáng),重復(fù)性良好,可以用于丹參中指標(biāo)性成分的含量測(cè)定以及質(zhì)量控制;對(duì)丹參提取、濃縮和噴霧干燥過(guò)程的物性進(jìn)行測(cè)定,方法科學(xué)有效且簡(jiǎn)單精確;構(gòu)建的物性相關(guān)模型方程擬合較好,能夠很好地表征其物性的變化規(guī)律;確立的最優(yōu)噴霧干燥工藝快速高效,且產(chǎn)品質(zhì)量較佳;粉末特性參數(shù)的測(cè)定準(zhǔn)確有效,其對(duì)于制藥過(guò)程的物性分析、熱力學(xué)分析、流體動(dòng)力學(xué)分析、生產(chǎn)過(guò)程控制及生產(chǎn)設(shè)備的選型或設(shè)計(jì)等具有指導(dǎo)意義。
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類(lèi)號(hào)】：R283.6

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