本文關(guān)鍵詞：益賽普治療強直性脊柱炎的臨床評價分析

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【摘要】：強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的主要癥狀表現(xiàn)為炎性脊柱疼痛,隨著發(fā)病時間的延長,會出現(xiàn)關(guān)節(jié)強直和脊柱不能運動。脊椎和骶髂關(guān)節(jié)的骨質(zhì)侵蝕破壞和融合是AS的特征性改變,這將會導(dǎo)致進行性的、不可逆轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)破壞、功能喪失,并最終致殘而嚴重影響生活質(zhì)量。幾十年來,AS的治療主要依賴于非甾體抗炎藥(non-steroidal anti-inflammatory agents,NSAIDS)和改變病情抗風濕藥物(disease modifying anti-rheumatic drugs,DMARDS)。然而,這兩類藥物的療效有限。在生物制劑全面開創(chuàng)和飛速發(fā)展的新時代,系統(tǒng)評價和探討生物制劑對AS的治療作用對于開發(fā)AS的新的治療手段和措施、制定AS的新的治療策略具有重要的實際指導(dǎo)意義。腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)是介導(dǎo)AS發(fā)病的重要細胞因子�，F(xiàn)階段,經(jīng)過NSAIDS/DMARDS治療后仍處于較高疾病活動度的AS,生物靶向制劑TNF-α拮抗劑是唯一可供選擇的替代方案。益賽普(etanercept,Eta)是一種注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白(recombinant human tumor necrosis factor-α receptor Ⅱ:IgG Fc-Ⅱ fusion protein for injection)。本研究將利用Eta,給予曾經(jīng)用NSAIDS或/和DMARDS藥物治療無效的AS患者,在Eta治療24 w期間觀察患者相關(guān)指標變化、療效及不良反應(yīng)。經(jīng)過篩選符合標準并能完成全程臨床觀察的AS患者共64例:男51例,女13例,年齡為33.64 ± 9.37歲,病程為72.80 ± 52.12 m,平均身體質(zhì)量指數(shù)(body mass index,BM1)為23.07 ± 2.82。自觀察開始均注射Eta 50 mg +注射用水2 ml(q.w.),注射時間為24 w。主要觀察Eta的療效及安全性,包括ASAS療效指標、臨床觀察指標、中軸關(guān)節(jié)活動度指標和AS疾病活動評分-C-反應(yīng)蛋白(ankylosing spondylitis disease activity score-C-reactiveprotein,ASDAS-CRP)。本文對64例AS患者進行了 Eta療效和安全性評估。用藥2 w后,患者總體評估(patient global assessment,PGA)評分、脊柱痛 VAS(visual analogue scale)評分、晨僵時間、Bath AS 活動指數(shù)(Bath AS activity index,BASDAI)、Bath AS功能指數(shù)(Bath AS functional index,BASFI)、CRP、紅細胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)臨床觀察指標及ASDAS-CRP水平均有明顯改善。用藥24 w 后,ASAS20、ASAS40、ASAS5/6 的改善程度分別為:95.31%、87.50%、89.06%,其中,有70.31%的患者達到部分緩解。觀察過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)為注射部位皮疹(4.69%)、上呼吸道感染(10.94%)、泌尿系統(tǒng)感染(3.12%),未見嚴重不良事件發(fā)生。以上結(jié)果表明,Eta治療短期內(nèi)即可迅速改善患者疼痛和晨僵等臨床癥狀,ESR及CRP在2 w內(nèi)即恢復(fù)至正常值范圍,而且在后續(xù)治療過程中療效持續(xù),無病情的反復(fù),至24 w各臨床指標明顯緩解;Eta不會增加感染或肝功損害的危險性,為長期安全用藥提供了可能性;Eta治療對曾經(jīng)用NSAIDS/DMARDS藥物治療無效的AS患者的顯著療效和安全性對于將來全面推廣應(yīng)用提供了臨床一線支持證據(jù)。
【學位授予單位】：山東大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R593.23

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本文編號：1306576