本文關(guān)鍵詞：辛伐他汀腸粘附型脈沖片的研究

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【摘要】：辛伐他汀具有降血脂的作用,其體內(nèi)消除快,在小腸部位吸收良好。高血脂癥會(huì)引起多種心血管疾病,嚴(yán)重威脅人類生命。血脂合成量在晨時(shí)達(dá)到峰值,故本課題以辛伐他汀為原料藥,依據(jù)時(shí)辰藥理學(xué)原理研究辛伐他汀腸粘附型脈沖給藥系統(tǒng)。本課題篩選脈沖片片芯工藝和包衣工藝,通過(guò)單因素及正交試驗(yàn)考察方法,建立辛伐他汀腸粘附型脈沖片的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,利用此劑型提高生物利用度,降低給藥次數(shù),減小毒副作用。片芯處方工藝:速釋片芯處方,5%辛伐他汀(40%辛伐他汀-F68固體分散體)、20%PVPP、24%淀粉與16%糊精等量遞增法混合,加適量硬脂酸鎂,壓片,片芯硬度為6-7N,片重300mg/片。腸粘附緩釋片芯處方,6.75%辛伐他汀、24.75%卡波姆與1%硬脂酸鎂,等量遞增法混合,得粉末。在壓片機(jī)下沖里放入已經(jīng)制成的速釋片芯,將100mg緩釋片芯粉末放入下沖,壓片,片重400mg/片。在適量95%乙醇中加入丙烯酸樹脂,邊加邊攪拌,全部溶解后,加入乙基纖維素和PEG6000,攪拌3h,得包衣液。片芯置于包衣鍋內(nèi),包衣鍋溫度為40℃,待藥片溫度為40℃時(shí),進(jìn)漿、包衣,調(diào)轉(zhuǎn)速至18Hz,包衣結(jié)束為止。取出藥片之前熱孵20min。該處方工藝重現(xiàn)性較好,時(shí)滯時(shí)間4h,符合實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求。本課題處方有較好重現(xiàn)性,符合實(shí)驗(yàn)預(yù)期效果,通過(guò)包衣實(shí)現(xiàn)遲釋目的,利用速釋片芯使藥物在最大血脂合成量時(shí)呈理想血藥濃度,利用腸粘附片芯穩(wěn)定血藥濃度,預(yù)防發(fā)病,降低患者用藥量,減小副作用,為辛伐他汀腸粘附型脈沖片的研究和利用打下基礎(chǔ)。
【學(xué)位授予單位】：哈爾濱商業(yè)大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R943

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本文編號(hào)：1296991