本文關(guān)鍵詞： 罕見病 孤兒藥 研究進(jìn)展 國內(nèi)外 對比分析　出處：《中國藥學(xué)雜志》2017年06期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的研究整理國內(nèi)外罕見病領(lǐng)域研究文獻(xiàn),并進(jìn)行對比分析,找出國內(nèi)罕見病領(lǐng)域的相關(guān)研究不足與差距,為國內(nèi)相關(guān)研究提供建議。方法檢索Webof Science、中國知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫等文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫,2011年~2016年6月期間發(fā)表有關(guān)罕見病研究的相關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果共計(jì)檢索文獻(xiàn)782篇,通過排除篩選,納入200篇符合要求的文獻(xiàn),從罕見病政策研究、罕見病法律監(jiān)管研究、罕見病醫(yī)療社會保障研究、罕用藥可獲得性研究、罕用藥經(jīng)濟(jì)性評價(jià)研究、罕用藥研發(fā)現(xiàn)狀研究、罕見病界定標(biāo)準(zhǔn)研究7個(gè)方面進(jìn)行分析對比。結(jié)論目前國內(nèi)外罕見病領(lǐng)域研究偏重于罕見病政策研究。與國外相比,國內(nèi)對于罕用藥可獲得性和經(jīng)濟(jì)性評價(jià)研究較少,尤其是經(jīng)濟(jì)性評價(jià)研究幾乎為空白。建議研究人員對罕見病及其藥品的多個(gè)方面進(jìn)行研究,以為制定我國罕見病政策提供依據(jù)與參考。在罕見病研究領(lǐng)域之外,罕見病藥物在藥品研究、生產(chǎn)和供應(yīng)等方面面臨著諸多的困難,解決這些難題的先決條件是國家制定罕見病專門的政策與法規(guī),進(jìn)而明確罕見病的官方定義標(biāo)準(zhǔn),建立相關(guān)政策激勵(lì)制藥企業(yè)開發(fā)罕見病藥物。
[Abstract]:Objective to study and collate the literature on rare diseases at home and abroad, and to find out the deficiency and gap in the field of rare diseases in China. Methods to search the literature databases such as Webof Science, China knowledge Network, Weip Database, Wanfang Database and so on. From 2011 to June 2016, the related literatures on rare diseases were published. Results A total of 782 articles were retrieved and 200 articles were included by exclusion and screening. From rare disease policy research, rare disease legal supervision research, rare disease medical social security research, rare drug availability research, rare drug economic evaluation research, rare drug R & D status. Conclusion at present, the research in the field of rare diseases at home and abroad pays more attention to the policy of rare diseases, compared with foreign countries. There are few studies on the availability and economic evaluation of rare drugs in China, especially on economic evaluation. It is suggested that researchers study rare diseases and many aspects of drugs. In the field of rare diseases research, rare disease drugs are facing many difficulties in drug research, production and supply. The precondition for solving these problems is that the country should make special policies and regulations on rare diseases, then define the official standards of rare diseases, and establish relevant policies to encourage pharmaceutical enterprises to develop rare disease drugs.
【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院;中國藥學(xué)會;
【分類號】：R95
【正文快照】： 罕見病是指發(fā)病率極低,患病人數(shù)較少的疾病。世界衛(wèi)生組織將罕見病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝诘?.65‰~1‰之間的疾病或病變[1]。世界各國對罕見病的定義和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同:美國將罕見病規(guī)定為每年患病人數(shù)少于20萬人或多于20萬人但藥物研制和生產(chǎn)無商業(yè)回報(bào)的疾病;日本規(guī)定罕見病為

【參考文獻(xiàn)】

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