發(fā)布時間：2018-01-16 20:27

  本文關鍵詞：質量風險管理在中藥經營企業(yè)GSP實施中的應用　出處：《中國藥房》2016年22期 　論文類型：期刊論文

  更多相關文章： 中藥經營企業(yè) 質量風險管理 藥品經營質量管理規(guī)范 應用

【摘要】：目的:為中藥經營企業(yè)在《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)中實施質量風險管理提供參考。方法:介紹中藥經營企業(yè)實施質量風險管理的必要性;并運用質量風險管理方法,結合危害分析和關鍵控制點工具,根據中藥經營企業(yè)的實際情況,對采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫運輸等4個關鍵環(huán)節(jié)中的關鍵控制點進行識別與控制。結果與結論:中藥經營企業(yè)可針對上述4個關鍵環(huán)節(jié)的風險控制點,即購進渠道是否合法合規(guī)、中藥驗收質量如何控制、中藥養(yǎng)護方法是否有效、運輸配送是否影響商品質量來采取不同的糾偏措施。其中,采購環(huán)節(jié)應以建立合法購貨渠道為基礎;收貨與驗收環(huán)節(jié)應基于新版GSP的要求,積累中藥外觀性狀的驗收經驗,保證入庫藥品的質量安全;儲存與養(yǎng)護環(huán)節(jié)應有效控制溫濕度,落實科學養(yǎng)護;出庫運輸環(huán)節(jié)應突出"綠色物流",做到不污染、不變質。
[Abstract]:Objective: to provide a reference for Chinese medicine enterprises to implement quality risk management in GSP.Methods: introduce the necessity of quality risk management in traditional Chinese medicine enterprises. And the use of quality risk management method, combined with hazard analysis and critical control point tools, according to the actual situation of traditional Chinese medicine enterprises, procurement, receipt and acceptance, storage and maintenance. Results and conclusion: TCM enterprises can control the risk control points of the four key links, that is, whether the purchase channel is legal or not. How to control the acceptance quality of traditional Chinese medicine, whether the maintenance method of traditional Chinese medicine is effective or not, whether the transportation and distribution affect the quality of goods to take different corrective measures. Among them, the purchasing link should be based on the establishment of legal purchasing channels; The receiving and acceptance should be based on the requirements of the new version of GSP, accumulate the acceptance experience of the appearance characters of traditional Chinese medicine, and ensure the quality and safety of the medicine in storage. Storage and maintenance links should effectively control temperature and humidity to implement scientific maintenance; Transportation links should highlight the "green logistics", so that no pollution, not deterioration.
【作者單位】： 浙江英特醫(yī)藥藥材有限公司;
【分類號】：F426.72;R288
【正文快照】： *執(zhí)業(yè)藥師。研究方向:藥品經營質量管理。電話:0571-89982980。E-mail:25128952@qq.com質量風險管理是在整個藥品生命周期中就藥品的質量風險進行評估、控制、交流和審核的系統(tǒng)過程。美國FDA于2002年在藥品質量管理體系中率先引入質量風險管理理念,后經不斷完善目前已在藥品研

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10 ;《現(xiàn)代企業(yè)風險管理》課題研究成果說明書[A];中國內部審計協(xié)會2005年度全國“現(xiàn)代企業(yè)風險管理”理論研討暨經驗交流會一二等獎論文匯編[C];2005年

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4 張曉杰;將風險管理落到實處（下）[N];財會信報;2006年

5 記者　 潘z，

本文編號：1434700