益心舒片由人參、黃芪、麥冬、山楂、丹參、五味子、川芎七味藥組成,具有益氣復(fù)脈、活血化瘀、養(yǎng)陰生津之功效,現(xiàn)代多用于治療冠心病、心絞痛、慢性心力衰竭等。根據(jù)現(xiàn)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),益心舒片可采取兩種制粒工藝制備生產(chǎn)——傳統(tǒng)濕法制粒工藝和一步制粒工藝。制粒工藝對(duì)中藥片劑質(zhì)量和療效具有顯著影響,傳統(tǒng)濕法制粒工藝和一步制粒工藝在制粒時(shí)間、制粒溫度及顆粒干燥方式等方面存在差異,這些差異可能導(dǎo)致所制備的益心舒片中化學(xué)成分的種類(lèi)和含量不同,還有可能對(duì)藥物的溶出和釋放產(chǎn)生影響。因此,本文對(duì)益心舒片化學(xué)成分含量、指紋圖譜及溶出度的檢測(cè)方法進(jìn)行研究,以指標(biāo)性成分含量、指紋圖譜相似度及溶出度相似因子為指標(biāo)對(duì)一步制粒和傳統(tǒng)濕法制粒兩種制粒工藝所制備益心舒片進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),從化學(xué)成分及體外溶出兩個(gè)方面探討不同制粒工藝對(duì)益心舒片的影響。目的:1建立同時(shí)測(cè)定益心舒片中五味子醇甲、隱丹參酮、丹參酮Ⅰ、丹參酮Ⅱ_A四種化學(xué)成分含量的檢測(cè)方法。2建立益心舒片HPLC-VWD指紋圖譜及HPLC-ELSD指紋圖譜。3建立益心舒片丹酚酸B溶出度測(cè)定方法。4以多種指標(biāo)成分含量、指紋圖譜相似度及溶出度相似因子為指標(biāo)評(píng)價(jià)一...

【文章頁(yè)數(shù)】：75 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
英文摘要
中英文對(duì)照縮略詞表
引言
第一部分 益心舒片含量測(cè)定研究
    前言
    材料與方法
    結(jié)果
    附圖
    附表
    討論
    小結(jié)
    參考文獻(xiàn)
第二部分 益心舒片指紋圖譜研究
    前言
    材料與方法
    結(jié)果
    附圖
    討論
    小結(jié)
    參考文獻(xiàn)
第三部分 益心舒片中丹酚酸B的溶出度研究
    前言
    材料與方法
    結(jié)果
    附圖
    討論
    小結(jié)
    參考文獻(xiàn)
第四部分 兩種制粒工藝制備益心舒片的質(zhì)量評(píng)價(jià)
    前言
    材料與方法
    結(jié)果
    附圖
    附表
    討論
    小結(jié)
    參考文獻(xiàn)
結(jié)論
綜述 益心舒片藥學(xué)研究進(jìn)展
    參考文獻(xiàn)



本文編號(hào)：4042830