現(xiàn)代醫(yī)學(xué)西醫(yī)在給人類的健康帶來(lái)福音的同時(shí),亦給人類生活帶來(lái)了無(wú)盡的恐懼和災(zāi)難。由于藥品具有“治病又致病”的特點(diǎn),藥品安全一直是世界各國(guó)關(guān)注的焦點(diǎn)。對(duì)上市后藥品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)是藥物警戒的重要工作,藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估也一直是醫(yī)學(xué)界的研究熱點(diǎn)。國(guó)外許多國(guó)家按藥品的安全性和有效性的原則將藥品分為處方藥（RX）和非處方藥（Over The Counter,OTC）。在我國(guó),將藥品細(xì)分為三類:處方藥、非處方藥甲類（OTC-A）和非處方藥乙類（OTC-B）,其中處方藥的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)要高于非處方藥品,非處方藥甲類的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高于非處方藥乙類。世界各國(guó)對(duì)上市后藥品類別轉(zhuǎn)換是根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的申請(qǐng),由藥品監(jiān)管部門組織專家進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,最終確定滿足國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的藥品為非處方藥。對(duì)處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)化研究有著重要的現(xiàn)實(shí)意義,有利于確保人民的用藥安全,提高人們的自我保健意識(shí),建立完善的藥品分類管理制度,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌。經(jīng)調(diào)研,我國(guó)在處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換的評(píng)價(jià)過(guò)程中主要依賴專家經(jīng)驗(yàn),缺乏自動(dòng)化的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型。為此,本文首次提出利用藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction,ADR）自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)（Spo... 

【文章來(lái)源】：南京郵電大學(xué)江蘇省

【文章頁(yè)數(shù)】：63 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

T1指標(biāo)盒圖分析

南京郵電大學(xué)專業(yè)學(xué)位碩士研究生學(xué)位論文第四章藥品風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)構(gòu)建28類）2.026，T1指標(biāo)呈現(xiàn)正相關(guān)性。對(duì)T2風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)ADR傷害指數(shù)的分析結(jié)果如圖4.2和表4.6所示：圖4.2T2指標(biāo)盒圖分析表4.6實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的T2指標(biāo)分析類別最大值最小值均值I123.7930.9541.02II48.4430.3240.39III43.2130.0040.28All123.7930.3240.90根據(jù)圖4.2可知，處方藥（I類）、非處方藥甲（II類），非處方藥乙（III類）的T2指標(biāo)最大值以及均值均呈現(xiàn)逐步遞減趨勢(shì)，但是區(qū)分沒有T1明顯。參考表4.6計(jì)算結(jié)果中最大值可知，處方藥（I類）中存在的最大ADR傷害指數(shù)為123.79，遠(yuǎn)大于非處方藥水平。計(jì)算結(jié)果中均值可知，處方藥（I類）的ADR傷害指數(shù)為41.02，大于所有數(shù)據(jù)的均值40.9，大于非處方藥的ADR傷害指數(shù)，其中非處方藥甲（II類）的ADR傷害指數(shù)均值為40.39，大于非處方藥乙（III類）40.28，T2指標(biāo)呈現(xiàn)正相關(guān)性。對(duì)T3風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)ADR覆蓋率的分析結(jié)果如圖4.3和表4.7所示：圖4.3T3指標(biāo)盒圖分析

南京郵電大學(xué)專業(yè)學(xué)位碩士研究生學(xué)位論文第四章藥品風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)構(gòu)建28類）2.026，T1指標(biāo)呈現(xiàn)正相關(guān)性。對(duì)T2風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)ADR傷害指數(shù)的分析結(jié)果如圖4.2和表4.6所示：圖4.2T2指標(biāo)盒圖分析表4.6實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的T2指標(biāo)分析類別最大值最小值均值I123.7930.9541.02II48.4430.3240.39III43.2130.0040.28All123.7930.3240.90根據(jù)圖4.2可知，處方藥（I類）、非處方藥甲（II類），非處方藥乙（III類）的T2指標(biāo)最大值以及均值均呈現(xiàn)逐步遞減趨勢(shì)，但是區(qū)分沒有T1明顯。參考表4.6計(jì)算結(jié)果中最大值可知，處方藥（I類）中存在的最大ADR傷害指數(shù)為123.79，遠(yuǎn)大于非處方藥水平。計(jì)算結(jié)果中均值可知，處方藥（I類）的ADR傷害指數(shù)為41.02，大于所有數(shù)據(jù)的均值40.9，大于非處方藥的ADR傷害指數(shù)，其中非處方藥甲（II類）的ADR傷害指數(shù)均值為40.39，大于非處方藥乙（III類）40.28，T2指標(biāo)呈現(xiàn)正相關(guān)性。對(duì)T3風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)ADR覆蓋率的分析結(jié)果如圖4.3和表4.7所示：圖4.3T3指標(biāo)盒圖分析

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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[2]ADR嚴(yán)重程度的分級(jí)評(píng)分及兩種ADR分析指數(shù)的設(shè)計(jì)與應(yīng)用[D]. 李利軍.第二軍醫(yī)大學(xué) 2007



本文編號(hào)：3061617