【摘要】：目的:一般微乳形成均需要高濃度表面活性劑(Surfactant,S)和助表面活性劑(Cosurfactant,CoS)即中低鏈醇來降低界面張力,提高界面膜穩(wěn)定性。但是S和CoS的大量使用所造成的細(xì)胞毒性和皮膚刺激性限制了微乳在藥品和化妝品中的開發(fā)應(yīng)用。本課題組前期研究發(fā)現(xiàn),CoS并不是微乳形成的必要條件。本文的目的在于探索微乳形成無需CoS的油的結(jié)構(gòu)規(guī)律,從而制備無醇、低表面活性劑的微乳載體,并將其用于化妝品的開發(fā)。方法:選擇幾種不同結(jié)構(gòu)的油,分別在有/無CoS作用下用水滴定法制備偽三元相圖。根據(jù)微乳區(qū)域的大小考察CoS及其種類對不同結(jié)構(gòu)油微乳形成的影響,尋找微乳形成無需CoS作用的油的結(jié)構(gòu)規(guī)律。根據(jù)所形成微乳的粒徑、PDI、濁度、黏度和表面張力等理化性質(zhì),初步探討微乳形成無需CoS參與的機(jī)制。選擇無需CoS的橄欖油微乳為載體,加入維生素E琥珀酸酯、透明質(zhì)酸、膠原蛋白、海藻酸鈉、熊果苷、尿囊素后制備補(bǔ)水睡眠面膜。根據(jù)偽三元相圖以及外觀性狀進(jìn)行面膜處方篩選。通過外觀、pH、粒徑、黏度的測定以及透射電鏡觀察對面膜的微乳特性進(jìn)行表征。以市售睡眠面膜為陽性對照考察自制微乳面膜的保濕效果。建立熊果苷的高效液相色譜分析方法,在市售睡眠面膜中加入與自制面膜相同量的熊果苷作為陽性對照,以熊果苷的經(jīng)皮滲透能力為評價指標(biāo)考察自制微乳面膜對活性物的經(jīng)皮促滲效果。選擇無需CoS的橄欖油、α-亞麻酸、亞油酸微乳為載體,加入薄荷醇、透明質(zhì)酸、膠原蛋白、甘油、當(dāng)歸提取物制備微乳凝膠樣唇膏。根據(jù)三元相圖進(jìn)行微乳處方篩選,再通過外觀性狀確定水含量使之一步直接形成凝膠樣微乳,得到唇膏基質(zhì)。通過電導(dǎo)率確定微乳的類型。通過pH、粒徑、黏度對自制唇膏的理化性質(zhì)進(jìn)行表征,并通過外觀以及各理化性質(zhì)的變化對自制唇膏的穩(wěn)定性進(jìn)行評價。以市售Uk喱唇膏為陽性對照對自制微乳凝膠唇膏的安全性、保濕性和油分吸收效果進(jìn)行評價。結(jié)果:研究發(fā)現(xiàn),CoS對不同種類油微乳區(qū)域的影響取決于油的結(jié)構(gòu)。若油的結(jié)構(gòu)中不含羥基如十四酸異丙酯、十六酸異丙酯、油酸乙酯,則微乳的形成需要CoS輔助S提高油/水界面穩(wěn)定性,促進(jìn)微乳形成。當(dāng)油的結(jié)構(gòu)中含有羥基官能團(tuán)時如橄欖油、亞油酸、α-亞麻酸、辛癸酸甘油酯,則微乳的形成無需CoS的參與,CoS的加入甚至抑制其微乳的形成,并且不同的CoS對微乳區(qū)域的影響程度不同。以橄欖油微乳為載體所得面膜的處方為:橄欖油2.383%、維生素E琥珀酸酯0.397%、S為4.17%、混合透明質(zhì)酸為0.3%、海藻酸鈉為0.1%、尿囊素為0.1%、膠原蛋白為0.5%、熊果苷1%、甘油5%等。所得面膜的黏度為25.94±0.11 Pa·s;粒徑為58.83±0.79 nm;透射電鏡結(jié)果顯示其液滴圓整,粒徑在納米級范圍,符合微乳特征。面膜的pH為5.6±0.1,適合人體皮膚pH環(huán)境。面膜中的混合透明質(zhì)酸、膠原蛋白、海藻酸鈉起保濕作用,自制面膜的補(bǔ)水效果相比市售睡眠面膜可提高5.5%。面膜中熊果苷的HPLC分析條件:色譜柱為Kromasil 100A C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流動相為甲醇-水(10:90,v/v)的混合溶液;流速為0.8 mL/min;進(jìn)樣量10μL;檢測波長為278 nm;柱溫30℃。熊果苷質(zhì)量濃度在0.05~10 mg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,重復(fù)性、穩(wěn)定性、日內(nèi)、日間精密度RSD均1%,平均加樣回收率為96.8%,RSD為1.94%(2%),均符合方法學(xué)要求。選用生理鹽水為接受液,質(zhì)量百分濃度為1%的熊果苷從面膜中經(jīng)離體豚鼠皮膚的穩(wěn)態(tài)滲透速率J_s為0.305 mg·cm~(-2)·h~(-1),是從市售睡眠面膜中滲透速率的4.29倍。本品安全、穩(wěn)定,符合國家輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/T2872-2007的感官和理化指標(biāo)。一步法制備的唇膏的主要成分為:油酯14.71%、維生素E琥珀酸酯為2.45%、S為25.73%、薄荷醇0.2%、當(dāng)歸提取物1%、甘油5%、膠原蛋白0.5%、透明質(zhì)酸0.3%等。其外觀為粉紅色透明凝膠狀;pH為5.70±0.036;粒徑為28.31±0.45 nm;黏度為27.4±0.632 Pa·s,該黏度下樣品具有較好的涂展性和挑起性;經(jīng)物理穩(wěn)定性及耐熱、耐寒試驗均證明自制唇膏穩(wěn)定性良好。自制唇膏的保濕效果、油分吸收效果均優(yōu)于市售唇膏,t檢驗分析表明二者間均存在極顯著差異(P0.01)。結(jié)論:本研究尋找到了微乳形成無需CoS參與的油的結(jié)構(gòu)規(guī)律,并將無醇微乳應(yīng)用于化妝品的開發(fā),顯示出良好的促進(jìn)皮膚滲透功效。該發(fā)現(xiàn)可解決微乳中由于醇的大量使用所引起的安全問題,為微乳這一優(yōu)良載體在藥物和化妝品開發(fā)中的推廣應(yīng)用提供了更大的可能。
【學(xué)位授予單位】：山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：TQ658

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本文編號：2629985