本文關(guān)鍵詞：國內(nèi)常用7家HBsAg酶免檢測試劑盒灰區(qū)臨界值的確定

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【摘要】：目的采用約登指數(shù)(Youden index)對國內(nèi)常用HBsAg ELISA血液篩查試劑的陽性判定值進行驗證,探討其"灰區(qū)"設(shè)置的必要性及設(shè)定范圍。方法利用SPSS軟件對國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心的"血液篩查試劑多中心評估項目"數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計算在不同S/CO值下試劑的靈敏度、特異性及約登指數(shù),約登指數(shù)=(靈敏度+特異性)-1,以S/CO值為橫坐標,約登指數(shù)為縱坐標,繪制曲線,觀察每種試劑在最大約登指數(shù)下的S/CO值。結(jié)果代碼為23003、23081、23043、23001的國產(chǎn)試劑,在S/CO值為0.2-0.4時,其約登指數(shù)最大;代碼為23021、23089、23107的進口試劑,約登指數(shù)最大時的S/CO值為0.5-0.7。結(jié)論被評估的7家HBsAg酶免篩查試劑盒均有必要設(shè)置"灰區(qū)";其陽性判定值設(shè)定為國產(chǎn)試劑S/CO≥0.3、進口試劑S/CO≥0.6為宜。
【作者單位】： 江蘇省血液中心;
【關(guān)鍵詞】： 獻血者 酶免檢測 灰區(qū) 約登指數(shù)
【分類號】：R446.6;R512.62
【正文快照】： ELISA已成為采供血機構(gòu)最常規(guī)的血液篩查方法,其結(jié)果判斷是根據(jù)被測物的吸光度值同Cut off的比值(S/CO值)來決定,一般將S/CO值≥1,判斷為反應性;S/CO值1,則判斷為陰性。為了提高血液的安全性,許多實驗室將判定值下移,即設(shè)置“灰區(qū)”。其主要目的是減少弱陽性標本的漏檢。目前，

本文編號：941427