中藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法提高幽門螺桿菌根除率的臨床療效評(píng)價(jià)研究
本文關(guān)鍵詞：中藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法提高幽門螺桿菌根除率的臨床療效評(píng)價(jià)研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
《中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院》 2013年
中藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法提高幽門螺桿菌根除率的臨床療效評(píng)價(jià)研究
張麗穎
【摘要】：[目的] 對(duì)中醫(yī)藥治療幽門螺桿菌(Helicobactor pylori, Hp)臨床研究文獻(xiàn)的理論、方法及研究設(shè)計(jì)等進(jìn)行總結(jié)概述,分析目前優(yōu)勢(shì)及不足,為臨床、科研提供參考；對(duì)中醫(yī)藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法治療Hp的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Random control trial, RCT)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),了解目前治療現(xiàn)狀；對(duì)辨證應(yīng)用中藥湯劑、中藥散劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法提高Hp根除率進(jìn)行多中心隨機(jī)對(duì)照研究,評(píng)價(jià)其有效性和安全性；最后貫穿理論與臨床研究進(jìn)行討論及展望。 [方法] 系統(tǒng)評(píng)價(jià)：確定嚴(yán)格的文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn),充分檢索中藥聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療方案治療Hp相關(guān)文獻(xiàn),并進(jìn)行評(píng)價(jià)篩選,納入最終符合的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,評(píng)價(jià)其有效性及安全性； 臨床研究：采用多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)、不符合排除標(biāo)準(zhǔn)的慢性胃炎伴Hp感染患者按入組順序申請(qǐng)中心隨機(jī)號(hào)碼,并給予相應(yīng)治療,A組為對(duì)照組,給予西藥標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法：奧美拉唑20mg、阿莫西林1.0、克拉霉素0.5,每日2次(Bid),持續(xù)10天,B、C、D組為試驗(yàn)組,分別給予同對(duì)照組西藥10天+中藥散劑2周,Bid、同對(duì)照組西藥10天+中藥湯劑4周,Bid、同對(duì)照組西藥10天+中藥湯劑2周,Bid,停用西藥后1個(gè)月為療后訪視點(diǎn),復(fù)查Hp、安全性檢查項(xiàng)目,填寫癥狀量表、SF-36量表、PRO量表,對(duì)觀測(cè)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 [結(jié)果] 系統(tǒng)評(píng)價(jià)：最終納入Meta分析的文獻(xiàn)7篇,全部納入的病例總數(shù)為1115例,試驗(yàn)組669例,對(duì)照組446例。完成治療1058例,退出研究57例,其中拒絕復(fù)查失訪45例,未按醫(yī)囑服藥6例,因不良反應(yīng)中止6例。各研究均報(bào)告了受試者的一般情況,包括性別、年齡等,具有基線可比性。Hp根除率方面,中藥同期聯(lián)合西藥組根除Hp和單獨(dú)西藥組之間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.005,RR=1.12,95%Cl [1.03,1.21]),中藥同期聯(lián)合西藥組根除率高于單獨(dú)西藥組,；消化性潰瘍組間比較,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.02, RR=1.13,95%Cl [1.02,1.25]);慢性胃炎試驗(yàn)組和對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.39,RR=1.22,95%Cl [0.78,1.91]);療程7天中西醫(yī)結(jié)合組和單純西藥組之間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.05, RR=1.09,95%Cl [1.00,1.18]);療程14天中西醫(yī)結(jié)合組和單純西藥組之間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.01, RR=1.35,95%Cl [1.08,1.70]);中成藥聯(lián)合西藥vs西藥的根除率組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.25, RR=1.07,95%Cl [0.95,1.22]),而湯藥聯(lián)合西藥vs西藥的根除率組間比較,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.0009, RR=1.17,95%Cl [1.07,1.29])。中藥同期聯(lián)合西藥組和單獨(dú)西藥組的不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.14,0R=0.47,95%Cl [0.17,1.27])。亞組分析,湯藥聯(lián)合西藥組和單純西藥組之間不良反應(yīng)發(fā)生率組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.004, OR=0.27,95%Cl [0.11,0.66])。中藥同期聯(lián)合西藥組和單獨(dú)西藥組的潰瘍愈合率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.46, RR=1.16,95%Cl [0.79,1.70])。 臨床研究：共入選符合標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象768例,其中61例因無(wú)任何治療后療效記錄不納入FAS分析,FAS分析707例；有21例因依從性低不納入PPS分析,PPS分析686例；SS集分析714例。所有受試者性別、年齡、既往病史與合并疾病、合并用藥情況在四組中分布均衡,P0.05,沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。受試者基線癥狀積分及生活質(zhì)量量表各維度評(píng)分、PRO量表各維度評(píng)分四組間均沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P0.05,具有可比性。Hp根除率(FAS)方面：A組為67.6%,B組為76.0%,C組為78.9%,D組為81.1%；Hp根除率(PPS)：A組為67.6%,B組為76.6%,C組為78.1%,D組為80.4%。FAS分析結(jié)果：四組的Hp根除率比較,P=0.04890.05,四組不完全相同；PPS分析結(jié)果：四組的Hp根除率比較,P=0.07500.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。對(duì)FAS進(jìn)行兩兩比較,按照校正水準(zhǔn)修正值α=0.0083,得到A組和C組之間(P=0.00810.0083)、A組和D組之間(P=0.00650.0083),根除率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,C、D組的Hp根除率比A組高。受試者治療前后癥狀積分情況,組內(nèi)治療前后比較,P0.05,差異顯著,治療后癥狀改善明顯。B、C、D三組癥狀積分改善值高于A組,但組間比較,P0.05,并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,說(shuō)明各組治療前后癥狀改善情況一致。受試者治療前后生活質(zhì)量8個(gè)維度評(píng)分組內(nèi)比較,P0.05,各組治療后均有改善,生活質(zhì)量均有提高。但組間比較,僅有身體疼痛維度評(píng)分四組不完全相同,P0.05,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)身體疼痛維度做兩兩比較,只A組和D組維度評(píng)分比較,P0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,D組對(duì)身體疼痛的改善明顯比A組好。受試者PRO量表各維度評(píng)分在四個(gè)組組內(nèi)治療前后比較,P0.05,改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。四個(gè)組組間比較,僅有反流、消化不良維度的改善情況,P0.05,四個(gè)組不完全相同；對(duì)其進(jìn)行兩兩比較,反流維度的改善情況,只有A組與D組比較,P0.05,D組改善較A組改善明顯。消化不良維度,A組與C組、D組比較,P0.05,C、D組對(duì)消化不良的改善都比A組明顯。治療前后查血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功及心電圖,發(fā)現(xiàn)有臨床意義的指標(biāo)變化記錄為不良事件,如肝損害等,未發(fā)現(xiàn)其它有臨床意義的指標(biāo)變化。治療過(guò)程中發(fā)生與試驗(yàn)藥物可能相關(guān)的不良事件23例,其中A組11例(6%),B組7例(4%),C組2例(1.1%),D組3例(1.7%),未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。多組間比較,P0.05,四組不良反應(yīng)發(fā)生率不全相同；再進(jìn)行兩兩比較,得到只有A組和C組、D組之間比較,P0.0083,不良反應(yīng)發(fā)生率的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,C組、D組的不良反應(yīng)發(fā)生率都低于A組。 [結(jié)論] 系統(tǒng)評(píng)價(jià)：中藥同期聯(lián)合西藥組的Hp根除率高于單獨(dú)西藥組。亞組分析結(jié)論：消化性潰瘍和功能性消化不良的根除率組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,慢性胃炎的根除率組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；無(wú)論療程為7天還是14天,中西醫(yī)結(jié)合組根除率均優(yōu)于單獨(dú)西藥組；中成藥聯(lián)合西藥組和單純西藥間根除率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,湯藥聯(lián)合西藥組和單獨(dú)西藥組間根除率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；中藥同期聯(lián)合西藥組的不良反應(yīng)發(fā)生率和單獨(dú)西藥組沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,湯藥聯(lián)合西藥組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于單獨(dú)西藥組間。 臨床研究：辨證應(yīng)用中藥湯劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法能夠提高Hp根除率,對(duì)患者生活質(zhì)量及PRO改善明顯,降低不良反應(yīng)發(fā)生率,臨床應(yīng)用安全有效。
【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號(hào)】：R259;R285
【目錄】：
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【引證文獻(xiàn)】
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9 韓燕;薛生白《濕熱病篇》論治濕熱病思想研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2010年
10 李欽青;參莪膠囊的研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2009年
【同被引文獻(xiàn)】
中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條
1 孔令彪;;中西藥結(jié)合治療幽門螺桿菌陽(yáng)性消化性潰瘍86例臨床觀察[J];北京中醫(yī);2006年04期
2 虞金寶;聶榮慶;吳東風(fēng);李才堂;李晶;;中藥田基黃抗幽門螺桿菌的實(shí)驗(yàn)研究[J];中華中醫(yī)藥雜志;2009年06期
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4 劉清華;林淵;邱頌平;;單味中藥散劑清除幽門螺桿菌的實(shí)驗(yàn)研究[J];福建中醫(yī)藥;2011年02期
5 姜成,鄢春錦,劉蔚雯,張學(xué)敏;15味中藥抑制幽門螺桿菌的體外實(shí)驗(yàn)[J];福建中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2003年06期
6 傅曉晴，林乾樹，李燦東，周維湛，唐�？�，，朱紅梅;慢性胃炎幽門螺桿菌感染與中醫(yī)舌象證型關(guān)系探討[J];福建中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);1995年02期
7 李巖;鄺棗園;李明;王宏敏;陳偉強(qiáng);;黃芩苷對(duì)脂多糖誘導(dǎo)巨噬細(xì)胞一氧化氮和一氧化氮合酶表達(dá)的影響[J];廣東醫(yī)學(xué);2010年06期
8 常建華;;中醫(yī)分階段治療慢性胃炎幽門螺桿菌陽(yáng)性患者的療效觀察[J];甘肅醫(yī)藥;2012年09期
9 周雪強(qiáng);;復(fù)方鋁酸鉍在幽門螺旋桿菌相關(guān)消化性潰瘍中的療效觀察[J];當(dāng)代醫(yī)學(xué);2012年30期
10 萬(wàn)娉娉;李捷;祖寶宏;;中醫(yī)胃病辨證與幽門螺桿菌、胃黏膜及舌苔脈象的相關(guān)性觀察[J];光明中醫(yī);2012年10期
中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條
1 蘆茜;陳瑜鳳;;中藥復(fù)方含片對(duì)幽門螺桿菌的作用影響[A];第二十五屆全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化系統(tǒng)疾病學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2013年
中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條
1 王彥;Hp相關(guān)性慢性胃炎證素研究及中醫(yī)藥治療的療效評(píng)價(jià)研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2013年
中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前4條
1 姜力;根除幽門螺旋桿菌與中醫(yī)證型間相關(guān)性的研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2012年
2 陳余妍;慢性非萎縮性胃炎中醫(yī)證候與幽門螺桿菌感染相關(guān)性的研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2013年
3 陳芳;清熱化濕法聯(lián)合西藥治療HP相關(guān)性胃炎臨床療效觀察[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2013年
4 孫曉瑋;痞滿、胃痛病證候、證素分布特點(diǎn)與幽門螺桿菌感染相關(guān)性研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2014年
【二級(jí)引證文獻(xiàn)】
中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條
1 甘春霞;肖勇武;李燕云;冶兆軍;;高壓氧聯(lián)合藥物治療幽門螺旋桿菌陽(yáng)性患者的臨床療效觀察[J];中國(guó)醫(yī)藥科學(xué);2015年15期
中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條
1 陳智龍;健脾袪濕清熱法治療幽門螺桿菌相關(guān)性胃病療效評(píng)價(jià)及實(shí)驗(yàn)研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2015年
2 葉暉;荊花胃康膠丸治療H.pylori相關(guān)性胃炎療效評(píng)價(jià)及對(duì)H.pylori體內(nèi)根除作用的實(shí)驗(yàn)研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2015年
【二級(jí)參考文獻(xiàn)】
中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條
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2 徐州,周德端,段國(guó)勛,王瑛,梁鳳凌,汪俊林,楊曉華;中藥對(duì)幽門螺桿菌抑殺作用的實(shí)驗(yàn)研究[J];中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào);1993年05期
3 王覃,吳泰相,劉關(guān)鍵;關(guān)于不穩(wěn)定型心絞痛的中醫(yī)藥臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)質(zhì)量的評(píng)價(jià)[J];成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2003年02期
4 王睿;賀佳;;胃食管反流病的流行病學(xué)研究進(jìn)展[J];第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);2006年07期
5 段義民,李兆申,湛先保,許國(guó)銘,許愛(ài)芳;應(yīng)激性潰瘍大鼠血漿、胃粘膜內(nèi)皮素水平變化及其意義[J];第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào);1998年05期
6 李昊;;胃蘇顆粒治療慢性胃炎的療效觀察[J];中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊;2011年09期
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10 劉郁明,王紅武,李琴,王莉,成艷;妊娠婦女幽門螺桿菌感染與兒童關(guān)系分析[J];中國(guó)兒童保健雜志;2002年03期
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