本文關(guān)鍵詞：常規(guī)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目如何選擇不同分析性能規(guī)范模型

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【摘要】：2014年,歐洲臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(EFLM)等機(jī)構(gòu)在米蘭聯(lián)合召開(kāi)了一次關(guān)于設(shè)定分析性能規(guī)范(analytical performance specifications)的戰(zhàn)略性會(huì)議。該會(huì)成立了一個(gè)任務(wù)完成小組,專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)不同分析性能規(guī)范設(shè)定模型的準(zhǔn)則,為常規(guī)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇合理的模型并設(shè)定合理的分析性能規(guī)范。模型1,基于分析性能對(duì)臨床結(jié)果的影響設(shè)定分析性能規(guī)范。選擇該模型的被測(cè)量應(yīng)在特殊疾病的診斷和/或監(jiān)測(cè)以及醫(yī)療決策的制定中起關(guān)鍵且明確的作用,其相應(yīng)測(cè)量結(jié)果所建立的切值/決定限在疾病的診斷、篩查或監(jiān)測(cè)過(guò)程中也起核心作用。模型2,基于被測(cè)量的生物學(xué)變異組分來(lái)設(shè)定分析性能規(guī)范。選擇該模型的被測(cè)量應(yīng)在特殊疾病的診斷和/或監(jiān)測(cè),以及臨床表現(xiàn)中不起關(guān)鍵作用,且被測(cè)量的濃度處于穩(wěn)定狀態(tài)。模型3,基于測(cè)量的當(dāng)前技術(shù)水平來(lái)設(shè)定分析性能規(guī)范。選擇該模型的被測(cè)量應(yīng)該是無(wú)法使用前2種模型以及需要進(jìn)一步研究臨床結(jié)果或生物學(xué)變異數(shù)據(jù)的被測(cè)量。該文介紹常規(guī)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目如何選擇不同分析性能規(guī)范模型。
【作者單位】： 北京醫(yī)院國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心/北京市臨床檢驗(yàn)工程技術(shù)研究中心;北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院研究生院;
【關(guān)鍵詞】： 分析性能規(guī)范 生物學(xué)變異 當(dāng)前技術(shù)水平
【基金】：北京市自然科學(xué)基金(7143182) 北京醫(yī)院課題(BJ-2015-025)
【分類(lèi)號(hào)】：R446.1
【正文快照】： 2014年歐洲臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(TheEuropean Federation of Clinical Chemistry and Labora-tory Medicine,EFLM)等機(jī)構(gòu)[1]在意大利米蘭召開(kāi)了關(guān)于“在斯德哥爾摩會(huì)議15年之后規(guī)定分析性能規(guī)范”的第1次戰(zhàn)略性會(huì)議。該會(huì)議將1999年“斯德哥爾摩等級(jí)結(jié)構(gòu)”調(diào)整并簡(jiǎn)化成3，

本文編號(hào)：842450