目的:紅細(xì)胞沉降率檢測是實(shí)驗(yàn)室最常進(jìn)行的血液學(xué)常規(guī)檢測項(xiàng)目之一,D-二聚體檢測是常用的血栓與止血檢驗(yàn)項(xiàng)目,目前國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室紅細(xì)胞沉降率檢測和D-二聚體檢測項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室間檢測結(jié)果的可比性較差,需要研制參考物質(zhì)以輔助實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。方法:1.血沉檢測參考物質(zhì)的研制與評價:①參考物質(zhì)的研制:參考實(shí)驗(yàn)室前期制備經(jīng)驗(yàn),對參考物質(zhì)制備過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)的實(shí)驗(yàn)條件,包括固定液濃度和時間、模擬血漿促沉降劑的濃度和紅細(xì)胞與模擬血漿的比例等進(jìn)行驗(yàn)證。根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果選擇合適的制備條件和程序,分兩次制備6個批號(ESR01～ESR06)和2個批號(201816和201817)不同沉降率水平的血沉參考物質(zhì)。②參考物質(zhì)的評價:依據(jù)ISO Guide 35《標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計方法》、CNAS-GL03《能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指南》和CLSIEP-30《參考物質(zhì)定值和互通性評價指南》的要求,對參考物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性和互通性進(jìn)行評價。參照ISO Guide 35《標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計學(xué)方法》和JJG 1006-94《一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范》的要求,選擇6家實(shí)驗(yàn)室使用2種常用進(jìn)口檢測系統(tǒng)(Monitor和...

【文章頁數(shù)】：142 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖1-1不同固定液濃度對血沉值的影響

表１－５不同固定條件下參考物質(zhì)描述性分析（觀察１２周）??Ｈｃｔ?１０％?Ｈｃｔ?１５％??固定液濃度?固定時間，０／，?，，，?均值?ＣＦ?均值?ＣＦ??（ｍｍ／ｈ）?（％）?Ｃｍｍ／ｈ）?（％）??２?４７．８?２．６?５．４?１５．４?１．６?１０．１??Ｃ?４?４７．０?....

圖１－３不同固定時間對血沉值的影響

固定襲濃度⑷｜?Ｉ錢東度⑷??圖１－１不同固定液濃度對血沉值的影響?圖１－２不同固定液濃度對血沉值的影響??（Ｈｃｔ?１０％?第?１?天）?（Ｈｃｔ?１５％?第?１?天）??１＆０?：?１２Ｄ??？?０??１４Ｄ?？?？＃?０，２５％?ｉｍ???？詩？．??１２Ｄ?—?一一?３．....

圖1-5自制和進(jìn)l7血筑檢狽口參考物質(zhì)血炕值隨時間變化

圖１－６不同時間點(diǎn)檢測結(jié)果與第１次檢測結(jié)果的?圖１－７不詞時間點(diǎn)檢測結(jié)果與第１次檢測結(jié)果相??絕對偏差（ＥＳＲＣＬＯｍｍ／ｈ）?對偏差（ＥＳＲ＞１０ｍｍ／ｈ）???表１－５６?自制血沉參考物質(zhì)ＥＳＲ０１長期穩(wěn)定性線性回歸分析（１）??模型?平方和??ｄｆ?．?均方?Ｆ??Ｓｉｇ．....

圖１－１１自制和進(jìn)口血沉質(zhì)控物在Ｍｏｎｉｔｏｒ和ＳＲＳ系統(tǒng)間互通性評價結(jié)果??結(jié)論：??

圖１－１１自制和進(jìn)口血沉質(zhì)控物在Ｍｏｎｉｔｏｒ和ＳＲＳ系統(tǒng)間互通性評價結(jié)果??結(jié)論：??方法間可比性分析結(jié)果顯示：從圖１－９可看出方法間相關(guān)性較好，Ｒ２＞０．９５；??從偏差圖１－９和圖１－１０來看，當(dāng)以室間質(zhì)評標(biāo)準(zhǔn)（當(dāng)ＥＳＲＳｌＯｍｍ／ｈ，±３ｍｍ／ｈ；當(dāng)??ＥＳＲ＞１０ｍｍ／....

本文編號：3916561