酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測丙型肝炎抗體的可比性研究
本文關鍵詞:酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測丙型肝炎抗體的可比性研究,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:目的:分析探討兩家不同實驗室ELISA試驗對HCV抗體測定結果的可比性,為不同實驗室之間檢驗結果的互認提供實驗依據(jù)。方法:參照CLSI的EP12-A2文件,收集2014年9月至2014年11月新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院患者的新鮮血清標本共180例,兩家醫(yī)院實驗室均采用國產(chǎn)addcare ELISA 1100隨機盲法檢測HCV抗體,同時用PCR聯(lián)合RIBA進行確證,運用ROC曲線分別確定兩種檢測試劑的最佳S/CO值,并以此為標準判斷檢測結果。通過比較兩家醫(yī)院實驗室檢測HCV抗體的符合率,判斷測定結果的可比性。結果:180例待檢血清中,金標準方法共檢測出HCV抗體陽性結果78例,陰性結果86例,不確定結果16例。通過繪制ROC曲線確定的科華試劑和萬泰試劑的最佳S/CO值分別為2.44和5.04,此時對確證試驗的陽性預測率均≥95%。兩者的陽性符合率為96%,陰性符合率為95%,總符合率為96%,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。結論:兩家醫(yī)院實驗室分別以最佳S/CO值為判斷標準,具有較好的可比性,達到檢驗結果的互認。建議對于檢測結果處于最佳陽性判斷閾值附近的弱反應性標本和高值陰性標本應做確證試驗以確定患者是否真正感染HCV,為患者的早期診治提供依據(jù)。
【關鍵詞】:丙型肝炎病毒抗體 酶聯(lián)免疫吸附試驗 聚合酶鏈反應 重組免疫印跡試驗 符合率
【學位授予單位】:新疆醫(yī)科大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2016
【分類號】:R512.63;R446.6
【目錄】:
- 導師評閱表3-6
- 中英文縮略詞對照表6-9
- 摘要9-10
- ABSTRACT10-11
- 前言11-12
- 研究內(nèi)容與方法12-17
- 1. 研究對象12
- 1.1 臨床診斷標準12
- 1.2 檢測方法12
- 2. 實驗儀器12-13
- 3. 實驗試劑13
- 4. 實驗方法13-15
- 4.1 精密度的驗證13
- 4.2 標本的檢測13-14
- 4.3 結果判斷標準14-15
- 4.4 確定最佳陽性判斷閾值15
- 4.5 比對試驗15
- 5. 質量控制15-16
- 6. 統(tǒng)計方法16-17
- 結果17-21
- 討論21-27
- 小結27-28
- 致謝28-29
- 參考文獻29-32
- 綜述32-39
- 參考文獻37-39
- 攻讀碩士學位期間發(fā)表的學位論文39
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本文編號:335663
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