背景:臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間是解釋檢驗(yàn)結(jié)果和分析檢驗(yàn)信息的基本尺度,是臨床評(píng)價(jià)健康、診療疾病和判斷預(yù)后的重要依據(jù)。2012年衛(wèi)生部正式發(fā)布了衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 405-2012《血細(xì)胞分析參考區(qū)間》,2012~2015年又陸續(xù)發(fā)布了推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 404《臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間》。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中國成年人常用臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的參考區(qū)間,其發(fā)布和實(shí)施具有重要的臨床指導(dǎo)意義。然而血細(xì)胞分析和常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目常受到遺傳因素、環(huán)境因素、營(yíng)養(yǎng)狀況、生活習(xí)慣等綜合因素的影響,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在ISO15189中要求對(duì)參考區(qū)間進(jìn)行定期的評(píng)估和驗(yàn)證。本研究旨在驗(yàn)證衛(wèi)生部新發(fā)布的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T405-2012《血細(xì)胞分析參考區(qū)間》和WS/T 404《臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間》,以判斷標(biāo)準(zhǔn)是否適用于本地區(qū)。方法:按照WS/T 402-2012《臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間制定》推薦驗(yàn)證參考區(qū)間的方法,本研究選取吉林大學(xué)第一醫(yī)院體檢中心20~79歲漢族健康體檢者,通過體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查,按照篩選標(biāo)準(zhǔn)選擇符合條件的參考個(gè)體。使用Sysmex XE-2100五分類全自動(dòng)血液分析儀檢測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、中性粒細(xì)胞數(shù)(Neut#)、淋巴細(xì)胞數(shù)(Lymph#)、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)(Eos#)、嗜堿性粒細(xì)胞數(shù)(Baso#)、單核細(xì)胞數(shù)(Mono#)、中性粒細(xì)胞比率(Neut%)、淋巴細(xì)胞比率(Lymph%)、嗜酸性粒細(xì)胞比率(Eos%)、嗜堿性粒細(xì)胞比率(Baso%)、單核細(xì)胞比率(Mono%)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、血紅蛋白濃度(Hb)、紅細(xì)胞壓積(Hct)、紅細(xì)胞平均體積(MCV)、平均血紅蛋白量(MCH)、平均血紅蛋白濃度(MCHC)和血小板計(jì)數(shù)(PLT)。使用日立7600-210全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨;D(zhuǎn)移酶(GGT)、血清總蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、血清尿素(UREA)、肌酐(CREA)。檢測(cè)數(shù)據(jù)使用EXCEL、SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述和分析。檢查并剔除離群值后,判斷數(shù)據(jù)是否服從正態(tài)分布,利用Z檢驗(yàn)、單因素方差分析(ANOVA)判斷不同性別、年齡段間有無統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性差異。繪制長(zhǎng)春地區(qū)20~79歲漢族健康成人各指標(biāo)隨年齡變化的趨勢(shì)圖,觀察各指標(biāo)隨年齡變化的趨勢(shì)。運(yùn)用Spearman相關(guān)性分析所有參數(shù)與年齡、性別的相關(guān)性。將每個(gè)亞組檢驗(yàn)結(jié)果與衛(wèi)生部發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相比較,分析超出參考區(qū)間的個(gè)體分布情況。結(jié)果:本研究滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象共537名,均為漢族,其中男性250名,20~29歲、30~39歲、40~49歲、50~59歲、60~69歲、70~79歲年齡段分別為30名、59名、44名、54名、31名、32名;女性287名,20~29歲、30~39歲、40~49歲、50~59歲、60~69歲、70~79歲年齡段分別為30名、81名、79名、37名、30名、30名。男女比例為1:1.15。女性各年齡段WBC值、男性各年齡段RBC、Hb、Hct值隨年齡增長(zhǎng)呈逐漸下降趨勢(shì),男性各年齡段MCV、MCH值隨年齡增長(zhǎng)呈逐漸上升趨勢(shì),但各年齡段均值都在推薦參考范圍內(nèi)。男性、女性各年齡段12個(gè)亞組的18個(gè)血細(xì)胞分析參數(shù)90%以上落在參考區(qū)間內(nèi),均通過了驗(yàn)證。男性ALB值隨年齡增長(zhǎng)逐漸下降,男性AST、女性ALP值隨年齡增長(zhǎng)逐漸上升。女性ALT,男性ALT及GGT值在20~59歲隨年齡逐漸上升,但60~79歲后隨年齡逐漸下降,所有年齡段均值都在推薦參考區(qū)間內(nèi)。男性6個(gè)亞組、女性6個(gè)亞組的8個(gè)常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目96%以上的測(cè)定值均落在參考區(qū)間內(nèi),均通過了驗(yàn)證。結(jié)論:長(zhǎng)春地區(qū)漢族健康成年人的血細(xì)胞分析和常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目有年齡、性別差異。衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 405-2012《血細(xì)胞分析參考區(qū)間》和WS/T 404《臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間》適用于長(zhǎng)春地區(qū)。
【學(xué)位單位】:吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位年份】:2018
【中圖分類】:R446.1
【部分圖文】:
長(zhǎng)春地區(qū)漢族健康人群18個(gè)靜脈血細(xì)胞分析隨年齡分布圖

長(zhǎng)春地區(qū)漢族健康人群常規(guī)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目隨年齡分布圖
【參考文獻(xiàn)】
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