【摘要】：【目的】完善現(xiàn)有檢測策略,建立一個基于我們檢測人群的丙型肝炎實驗室檢測新策略,提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,同時最大限度的節(jié)約檢測成本�！痉椒ā�1.426例ELISA初檢陽性標(biāo)本血清進(jìn)行CMIA檢測,其中294例HCV-RNA未檢測及陰性標(biāo)本進(jìn)行RIBA檢測。2.以非參數(shù)秩和檢驗,分別分析ELISA和CMIA檢測RIBA結(jié)果亞組(陰性組、不確定組、陽性組)S/CO值之間的關(guān)系。3.以RIBA和HCV-RNA檢測結(jié)果做為“金標(biāo)準(zhǔn)”,繪制ROC曲線,分別探討以ELISA和CMIA檢測做為初篩試驗的最佳臨界S/CO值及需要進(jìn)一步確認(rèn)的復(fù)檢范圍。4.分析ELISA檢測和CMIA檢測之間的相關(guān)性,建立一個基于我們實驗室檢測條件和檢測人群的丙型肝炎實驗室檢測新策略。5.對檢測新策略進(jìn)行性能評價。6.100例ELISA初檢陽性標(biāo)本進(jìn)行CMIA檢測,其中68例HCV-RNA未檢測及陰性標(biāo)本進(jìn)行RIBA檢測。對檢測新策略的可重復(fù)性進(jìn)行驗證�！窘Y(jié)果】1.426例ELISA陽性標(biāo)本進(jìn)行CMIA檢測,結(jié)果:陰性57例,陽性369例。294例RIBA檢測結(jié)果:陰性97例,不確定37例,陽性160例。2.非參數(shù)秩和檢驗分析RIBA結(jié)果亞組間S/CO值關(guān)系,無論ELISA檢測還是CMIA檢測,RIBA陰性組和不確定組S/CO值沒有統(tǒng)計學(xué)意義(ELISA檢測P=0.142;CMIA 檢測 p=0.147)。3.ELISA檢測最佳臨界S/CO值為5.2,復(fù)檢范圍為1.88-5.19;CMIA檢測最佳臨界S/CO值為8.1,復(fù)檢范圍為3.35-8.09。4.丙肝實驗室檢測新策略:首先使用ELISA檢測,當(dāng)S/CO值1.88直接報告陰性,當(dāng)S/CO值≥5.2時直接報告陽性并建議直接進(jìn)行HCV-RNA檢測以評估病毒狀態(tài),當(dāng)S/CO值位于復(fù)檢范圍1.88-5.19時使用CMIA檢測,當(dāng)CMIA檢測S/CO值3.35時直接報告陰性,當(dāng)S/CO值≥8.1時直接報告陽性并建議直接進(jìn)行HCV-RNA檢測以評估病毒狀態(tài),當(dāng)S/CO值位于3.35-8.09時使用補(bǔ)充確認(rèn)試驗(RIBA或HCV-RNA檢測)進(jìn)一步明確。5.新的檢測策略的性能評價:ELISA檢測特異性為91%,陽性預(yù)測值為95.9%,CMIA檢測特異性為95.3%,陽性預(yù)測值為97.9%,ELISA檢測聯(lián)合CMIA檢測特異性為98.6%,陽性預(yù)測值為99.3%。6.100例標(biāo)本進(jìn)行新的檢測策略的驗證,ELISA檢測以5.2為最佳臨界S/C0值時,敏感性89.1%,特異性95.6%,陽性預(yù)測值96.1%,陰性預(yù)測值87.8%。CMIA檢測以8.1為最佳臨界S/CO值時敏感性94.5%,特異性97.7%,陽性預(yù)測值98.1%陰性預(yù)測值93.6%。ELISA檢測特異性為91.7%,陽性預(yù)測值為96%,CMIA檢測特異性為95.1%,陽性預(yù)測值為98.2%,ELISA檢測+CMIA檢測特異性為98.2%,陽性預(yù)測值為99%�！窘Y(jié)論】建立了一個適合于我實驗室和檢測人群的丙型肝炎實驗室檢測新策略,具有很好的臨床應(yīng)用價值,與現(xiàn)行檢測策略相比,不僅提高了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,同時有效的節(jié)約了檢測成本。
【學(xué)位授予單位】：昆明醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R512.63;R446.6
【圖文】：

的操作進(jìn)行洗滌。逡逑朝上，每槽加入ｌｍｌ底物液，置于搖床底物液，加入去離子水沖洗膜條３次鐘。棄液，將膜條移至吸水紙上吸干判斷逡逑，對照線－１和對照線－２均必須出現(xiàn)，若果無效。將出現(xiàn)在膜條上的條帶與對照

結(jié)果逡逑１邐ＥＬＩＳＡ檢測Ｓ／ＣＯ值分布情況逡逑ＥＬＩＳＡ檢測Ｓ／ＣＯ值未呈正態(tài)分布，Ｓ／Ｃ？值１－３占比最高，見圖２。逡逑１００邋邐邐—邐邐逡逑８０邋—Ｈ邐逡逑鴦邋６０邋ｉ－１邐■逡逑２0ｆ邋１邋１邋■邋■邋■邋Ｉ邋１邋Ｉ邋Ｉ逡逑Ｓ／ＣＯ邋值逡逑圖２邋ＥＬＩＳＡ檢測Ｓ／ＣＯ值分布逡逑２邐ＣＭＩＡ檢測結(jié)果逡逑４２６例ＥＬＩＳＡ檢測陽性血清進(jìn)行ＣＭＩＡ檢測，其中５７例標(biāo)本Ｓ／ＣＯ值＜１，逡逑３６９例標(biāo)本Ｓ／Ｃ？值彡１，ＣＭＩＡ檢測Ｓ／ＣＯ值及分布見圖３。逡逑１５０逡逑例１００逡逑數(shù)一逡逑ＳＣＯ逡逑圖３．邋ＣＭＩＡ檢測Ｓ／ＣＯ值分布逡逑３邐ＨＣＶ－ＲＮＡ檢測情況及ＲＩＢＡ檢測結(jié)果逡逑４２６例ＥＬＩＳＡ陽性標(biāo)本中ＨＣＶ－ＲＮＡ檢測了邋２２８例，其中陽性１３２例，陰性逡逑９６例，有１９８例未進(jìn)行ＨＣＶ－ＲＮＡ檢測。未進(jìn)行ＨＣＶ－ＲＮＡ檢測和ＨＣＶ－ＲＮＡ逡逑檢測陰性的２９４例標(biāo)本進(jìn)行ＲＩＢＡ檢測，ＲＩＢＡ檢測結(jié)果：陰性９７例，不確定逡逑３７例，陽性１６０例。逡逑４邐ＥＬＩＳＡ檢測與補(bǔ)充試驗結(jié)果逡逑ＥＬＩＳＡ檢測有較高的假陽性情況，假陽性結(jié)果多集中于Ｓ／ＣＯ值１－５這個階逡逑段

２邐ＣＭＩＡ檢測結(jié)果逡逑４２６例ＥＬＩＳＡ檢測陽性血清進(jìn)行ＣＭＩＡ檢測，其中５７例標(biāo)本Ｓ／ＣＯ值＜１，逡逑３６９例標(biāo)本Ｓ／Ｃ？值彡１，ＣＭＩＡ檢測Ｓ／ＣＯ值及分布見圖３。逡逑１５０逡逑例１００逡逑數(shù)一逡逑ＳＣＯ逡逑圖３．邋ＣＭＩＡ檢測Ｓ／ＣＯ值分布逡逑３邐ＨＣＶ－ＲＮＡ檢測情況及ＲＩＢＡ檢測結(jié)果逡逑４２６例ＥＬＩＳＡ陽性標(biāo)本中ＨＣＶ－ＲＮＡ檢測了邋２２８例，其中陽性１３２例，陰性逡逑９６例，有１９８例未進(jìn)行ＨＣＶ－ＲＮＡ檢測。未進(jìn)行ＨＣＶ－ＲＮＡ檢測和ＨＣＶ－ＲＮＡ逡逑檢測陰性的２９４例標(biāo)本進(jìn)行ＲＩＢＡ檢測，ＲＩＢＡ檢測結(jié)果：陰性９７例，不確定逡逑３７例，陽性１６０例。逡逑４邐ＥＬＩＳＡ檢測與補(bǔ)充試驗結(jié)果逡逑ＥＬＩＳＡ檢測有較高的假陽性情況，假陽性結(jié)果多集中于Ｓ／ＣＯ值１－５這個階逡逑段，見圖４。逡逑１５逡逑

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2799283