本文關(guān)鍵詞：EP5-A2評價乙肝核心抗體檢測的精密度研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:通過酶聯(lián)免疫手工法和全自動酶免分析儀兩種方法對乙肝核心抗體(HBc Ab)進行檢測,并評價其一系列精密度性能,分析比較其優(yōu)缺點。方法:依照美國CLSI EP5-A2文件的操作方法和評判標(biāo)準(zhǔn),用兩個濃度水平的實驗樣本分別用兩種方法進行檢測,記錄并整理數(shù)據(jù),通過Excel公式計算批內(nèi)、批間、天間不精密度和總不精密度,并與廠商聲明值對比和評價。結(jié)果:經(jīng)本次試驗研究后得出兩組高低值數(shù)據(jù),手工法:HBcAb測定的低值(L)精密度的CV_(批內(nèi))、CV_(天間)、CV_(總)分別為3.3%、5.0%、6.3%;HBc Ab測定高值(H)精密度的CV_(批內(nèi))、CV_(天間)、CV_(總)分別為3.1%、1.5%、4.1%。全自動:HBc Ab測定的低值(L)精密度的CV_(批內(nèi))、CV_(天間)、CV_(總)分別為2.5%、3.0%、4.4%;HBc Ab測定高值(H)精密度的CV_(批內(nèi))、CV_(天間)、CV_(總)分別為1.1%、1.2%、2.7%。結(jié)論:本實驗室酶聯(lián)免疫手工法和全自動酶免分析儀測定的HBc Ab精密度CV_(批內(nèi))和CV_(天間)都符合CLIA指標(biāo)的1/4和1/3,CV_(總)也都符合廠商聲明值(20%),說明由本次實驗方案評價的總不精密度屬于理想水平,其檢測系統(tǒng)穩(wěn)定性較高,重復(fù)性良好。本實驗室中所使用的方法和儀器均可以滿足臨床正常使用,所使用的ADC分析系統(tǒng)已達到廠家要求,應(yīng)用EP5-A2文件評價的精密度實驗操作簡單,經(jīng)濟適用。
【關(guān)鍵詞】：EP5-A2 酶聯(lián)免疫法 全自動酶免分析儀 乙型肝炎核心抗體 精密度
【學(xué)位授予單位】：山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R512.62;R446.6
【目錄】：

• 摘要5-6
• Abstract6-8
• 常用縮寫詞中英文對照表8-9
• 前言9-10
• 第一部分 酶聯(lián)免疫法檢測乙肝核心抗體的精密度評價10-20
• 1 材料和方法10-14
• 1.1 材料10
• 1.2 實驗方法10-14
• 2 結(jié)果14-19
• 2.1 初步精密度評價結(jié)果14
• 2.2 正式精密度評價結(jié)果14-18
• 2.3 總不精密度評價結(jié)果18-19
• 3 討論19-20
• 第二部分 全自動酶免分析儀檢測乙肝核心抗體的精密度評價20-29
• 1 材料和方法20-23
• 1.1 材料20
• 1.2 實驗方法20-23
• 2 結(jié)果23-27
• 2.1 精密度實驗評價結(jié)果23-26
• 2.2 總不精密度評價結(jié)果26-27
• 3 討論27-28
• 4 結(jié)論28-29
• 參考文獻29-31
• 綜述31-43
• 參考文獻41-43
• 致謝43-44
• 在學(xué)期間參與的科研課題與研究成果44-45
• 個人簡歷45

【相似文獻】

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1 鄭麗娟;EP5-A2評價乙肝核心抗體檢測的精密度研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2016年

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本文編號：276115