本文選題：內(nèi)毒素 + 透析用水��； 參考：《中國血液凈化》2017年01期

【摘要】：目的測(cè)定透析用水及透析液的細(xì)菌內(nèi)毒素含量,評(píng)價(jià)現(xiàn)有的限度標(biāo)準(zhǔn),為透析用液安全提供參考。方法按《中國藥典》2015年版四部1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法,通過干擾試驗(yàn)確定樣品的稀釋倍數(shù),用動(dòng)態(tài)濁度法測(cè)定7家醫(yī)院,涉及7批透析用水、19批透析液的細(xì)菌內(nèi)毒素含量。結(jié)果將透析用水稀釋2倍、透析液稀釋64倍時(shí),干擾消除,回收率在50%~200%之間。透析用水內(nèi)毒素平均含量為小于0.019 EU/ml,透析液內(nèi)毒素平均含量為小于0.34 EU/ml。結(jié)論透析用水和透析液內(nèi)毒素含量均低于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn),提示現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)尚需提高,擬定透析用水內(nèi)毒素限值:應(yīng)小于0.25EU/ml,擬定透析液內(nèi)毒素限值:應(yīng)小于0.50 EU/ml。
[Abstract]:Objective to determine the content of bacterial endotoxin in dialysis water and dialysate, evaluate the existing limit standard, and provide reference for dialysate safety. Methods according to the four parts 1143 bacterial endotoxin test method of Chinese Pharmacopoeia 2015, the dilution multiple of the sample was determined by interference test, and the bacterial endotoxin content of 19 batches of dialysis solution was determined by dynamic turbidimetric method in 7 hospitals, involving 7 batches of dialysis water and 19 batches of dialysate. Results when the dialysis water was diluted by 2 times and the dialysate was diluted by 64 times, the interference was eliminated and the recovery was between 50% and 200%. The average content of endotoxin in dialysis water and dialysis solution was less than 0.019 EUP / ml and 0.34 EU. / ml, respectively. Conclusion the concentration of endotoxin in dialysis water and dialysate is lower than the existing standard, suggesting that the existing standard should be improved. The limit of endotoxin in dialysis water should be less than 0.25 EU.mland the limit of endotoxin in dialysate should be less than 0.50 EUml / ml.
【作者單位】： 臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心;
【分類號(hào)】：R459.5

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