發(fā)布時間：2018-04-14 07:17

  本文選題：干化學(xué) + 性能驗證　； 參考：《國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志》2017年01期

【摘要】：目的對強生VITROS 5600全自動生化免疫分析儀主要分析性能進(jìn)行驗證。方法根據(jù)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和美國CLIA′88性能驗證文件,對強生VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上開展的17個常規(guī)生化項目進(jìn)行精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、臨床可報告范圍和生物參考區(qū)間進(jìn)行驗證。結(jié)果強生VITROS 5600全自動生化免疫分析儀精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、臨床可報告范圍和生物參考區(qū)間驗證等均符合要求。結(jié)論強生VITROS 5600全自動生化免疫分析儀檢測性能完全滿足預(yù)期的臨床應(yīng)用要求。
[Abstract]:Objective to verify the main analytical performance of Johnson VITROS 5600 automatic biochemical immunoanalyzer.Methods according to the laboratory accreditation criteria and the CLIA'88 performance verification document of USA, 17 routine biochemical items carried out on Johnson VITROS 5600 automatic Biochemistry Immunoanalyzer were carried out with precision, accuracy and linear range.Clinical reporting range and biological reference interval were validated.Results the precision, accuracy, linear range, clinical reporting range and biological reference range of Johnson VITROS 5600 automatic biochemical immunoanalyzer were all up to the requirements.Conclusion Johnson VITROS 5600 automatic biochemical immunoanalyzer can completely meet the requirement of clinical application.
【作者單位】： 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科;
【分類號】：R446.1

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本文編號：1748255