本文選題：干化學(xué) + 性能驗(yàn)證��； 參考：《國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》2017年01期

【摘要】：目的對(duì)強(qiáng)生VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀主要分析性能進(jìn)行驗(yàn)證。方法根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和美國CLIA′88性能驗(yàn)證文件,對(duì)強(qiáng)生VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上開展的17個(gè)常規(guī)生化項(xiàng)目進(jìn)行精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、臨床可報(bào)告范圍和生物參考區(qū)間進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果強(qiáng)生VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、臨床可報(bào)告范圍和生物參考區(qū)間驗(yàn)證等均符合要求。結(jié)論強(qiáng)生VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀檢測(cè)性能完全滿足預(yù)期的臨床應(yīng)用要求。
[Abstract]:Objective to verify the main analytical performance of Johnson VITROS 5600 automatic biochemical immunoanalyzer.Methods according to the laboratory accreditation criteria and the CLIA'88 performance verification document of USA, 17 routine biochemical items carried out on Johnson VITROS 5600 automatic Biochemistry Immunoanalyzer were carried out with precision, accuracy and linear range.Clinical reporting range and biological reference interval were validated.Results the precision, accuracy, linear range, clinical reporting range and biological reference range of Johnson VITROS 5600 automatic biochemical immunoanalyzer were all up to the requirements.Conclusion Johnson VITROS 5600 automatic biochemical immunoanalyzer can completely meet the requirement of clinical application.
【作者單位】： 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科;
【分類號(hào)】：R446.1

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本文編號(hào)：1748255