本文關(guān)鍵詞：飛測Ⅱ型免疫熒光檢測儀檢測C-反應(yīng)蛋白性能驗(yàn)證　出處：《國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》2017年07期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的驗(yàn)證飛測Ⅱ型免疫熒光檢測儀檢測C-反應(yīng)蛋白的性能。方法參考美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)CLSI文件,并結(jié)合工作實(shí)際情況,以C-反應(yīng)蛋白作為驗(yàn)證指標(biāo),對(duì)該儀器精密度、準(zhǔn)確度、線性、可比性、穩(wěn)定性、抗干擾能力進(jìn)行驗(yàn)證。結(jié)果 C-反應(yīng)蛋白3個(gè)濃度水平的批內(nèi)精密度分別為高值CV4.46%,中值CV3.32%,低值CV6.47%;批間精密度分別為高值CV7.51%,中值CV5.89%,低值CV10.66%,結(jié)果均在儀器說明書范圍內(nèi)。準(zhǔn)確度驗(yàn)證偏差分別為12.90%和13.95%,均在儀器允許偏差范圍內(nèi)。線性回歸方程Y=0.958 X+2.897,相關(guān)系數(shù)r=0.998,與廠商承諾范圍接近。與日本OlympusAU400散射比濁法對(duì)比實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性良好,回歸方程Y=1.021 X-1.214,r=0.982,兩法差異無顯著性(P0.05)。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)表明全血標(biāo)本在緩沖液中保存30min內(nèi)結(jié)果穩(wěn)定性良好,CV值2.35%。黃疸和血脂干擾物對(duì)測試結(jié)果影響較小,平均影響度均5%在可接受范圍內(nèi)。結(jié)論飛測Ⅱ型免疫熒光檢測儀檢測C-反應(yīng)蛋白的性能符合廠商聲明的性能指標(biāo)。同時(shí)該儀器具有操作簡單、檢測速度快、精密度好、準(zhǔn)確度較高、可比性好、抗干擾能力強(qiáng),臨床和患者易接受等優(yōu)點(diǎn),適合在臨床實(shí)驗(yàn)室推廣應(yīng)用。
【作者單位】： 四川省攀枝花市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科;
【分類號(hào)】：R446.6
【正文快照】： 本科近期引進(jìn)了廣州萬孚生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的飛測Ⅱ型免疫熒光檢測儀,以免疫熒光技術(shù)為檢測原理,可定量檢測全程C-反應(yīng)蛋白(常規(guī)CRP和超敏CRP)、D-二聚體(D-Di-mer)、降鈣素原(PCT)等檢驗(yàn)項(xiàng)目。為了解該儀器在實(shí)際應(yīng)用中的效果,本科根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文件和實(shí)驗(yàn)室自身狀況,以C-反應(yīng)

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1 王建榮,楊林;腎病理免疫熒光組織變性的預(yù)防[J];現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志;2004年12期

2 王建榮;免疫熒光組織變性的原因及對(duì)策[J];中國誤診學(xué)雜志;2004年08期

3 朱厚礎(chǔ);朱德鐘;;免疫熒光自動(dòng)化的一些進(jìn)展[J];國外醫(yī)學(xué).臨床生物化學(xué)與檢驗(yàn)學(xué)分冊(cè);1981年01期

4 謝正e，

本文編號(hào)：1323315