本文關(guān)鍵詞：易瑞沙治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院》 2011年

1、中國易瑞沙擴(kuò)大用藥項(xiàng)目（EAP）治療晚期非小細(xì)胞肺癌中長期生存者的研究 2、晚期非鱗癌非小細(xì)胞肺癌EGFR基因突變情況和其對吉非替尼療效的影響

鐘巍  

【摘要】：目的中國易瑞莎EAP項(xiàng)目始于2001年,旨在為晚期非小細(xì)胞肺癌患者在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后提供吉非替尼單藥治療。共入組患者1600名,76例領(lǐng)藥者生存超過3年,截至2008年12月,49例仍在組內(nèi)治療,生存均超過3年以上,為晚期NSCLC的治療開創(chuàng)了新的希望。為此本文將主要評估仍在EAP組長期生存者的生活質(zhì)量、腫瘤控制情況及安全性。次要目的為對服藥超過3年以上已出組者進(jìn)行回顧性分析,并比較所有長期生存者與快速進(jìn)展者的臨床特征。 方法本研究采用描述性、觀察型橫斷面和回顧性研究方法,對仍在EAP組中長期生存者的生活質(zhì)量、療效、藥物安全性及基因測定采用橫斷面法,對已退出EAP組的長期生存者和快速進(jìn)展者用回顧性研究。 結(jié)果符合入組條件者934例晚期NSCLC患者,25例仍在EAP組的長期生存者,34例退出EAP組的長期生存者,875例為快速進(jìn)展者。仍在EAP組完成FACT-L問卷的總體順應(yīng)性非常高,平均FACT-L分值為62.88,平均TOI分值為36.46,平均LCS分值為12.97。50%的患者非常享受生活,62.5%的患者對目前生活非常滿意,91.66%患者的PS為0-1。長期生存者的客觀有效率為37.5%,高于快速進(jìn)展者,疾病控制率為87.5%,有效中位持續(xù)時(shí)間為68月。 結(jié)論經(jīng)吉非替尼250mg/日治療,59例NSCLC患者已達(dá)3年以上長期生存,超越標(biāo)準(zhǔn)化療。本組患者以腺癌、從不吸煙和III/IV期為主。接受橫斷面研究患者25例,均顯示有良好的生活質(zhì)量、滿意的疾病控制及良好的安全性。3例提供腫瘤組織標(biāo)本,22例提供血漿標(biāo)本,各有1例EGFR突變測定,因例數(shù)太少,難以評價(jià)。2例Ki67蛋白表達(dá)陽性,生存時(shí)間均超過73個(gè)月,值得進(jìn)一步研究。 目的研究晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) EGFR基因突變情況和該基因突變對吉非替尼療效的影響。方法于2007.1—2009.12期間共160例晚期非鱗癌NSCLC患者進(jìn)行了EGFR基因檢測,EGFR基因19和21外顯子突變檢測采用酶切突變富集巢式PCR法。其中111例接受了吉非替尼治療。中位生存期(OS)和無疾病進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)的比較采用Kaplan-Meier方法計(jì)算。結(jié)果晚期非鱗癌NSCLC患者EGFR基因突變率為55%,多因素分析顯示只有病理類型與是否有突變顯著相關(guān)。EGFR基因突變患者的OS為29.0月(95%可信區(qū)間(CI)24.2-33.8),野生型為21.0月(95%CI14.7-27.3),兩者差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。EGFR基因突變患者的PFS為17.0月(95%CI5.6-17.6),而野生型為11.6月(95%CI8.6～25.4),兩者有顯著性差別(p=0.022)。OS的多因素分析結(jié)果顯示OS與ECOG評分和病理類型相關(guān)。PFS多因素分析結(jié)果顯示PFS與ECOG評分、既往化療方案數(shù)和EGFR基因突變明顯相關(guān)。EGFR基因19外顯子突變與21外顯子突變的OS和PFS無顯著差別,客觀療效也無差別。結(jié)論晚期非鱗癌NSCLC EGFR基因突變患者的PFS顯著優(yōu)于野生型患者,OS有延長趨勢。EGFR基因不同突變類型的PFS和OS均無差別。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2011
【分類號】：R734.2
【目錄】：

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