本文關(guān)鍵詞：我國創(chuàng)新藥物臨床試驗現(xiàn)狀及風(fēng)險管理評價體系研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

我國藥物臨床試驗檢查現(xiàn)狀及發(fā)展方向_李見明

我國藥物臨床試驗檢查現(xiàn)狀及發(fā)展方向_李見明_藥學(xué)_...( 2014 ) 03 - 0245 - 06 ( 1. 中南大學(xué) ...藥物臨床試檢查的 《中華人民共和國藥品管理法 》 ...

2014年管理學(xué)博士論文選題

2014年管理學(xué)博士論文選題_管理學(xué)_高等教育_教育專區(qū)...中南大學(xué) 學(xué)位 管理學(xué)博士學(xué)位 管理學(xué)博士學(xué)位 管理...我國創(chuàng)新藥物臨床試驗現(xiàn)狀及風(fēng)險管理評價體系研究 ...

我國藥物臨床試驗存在的問題及對策

我國在1999年9 月頒布了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范...此外,在個別情況下,還存在研究者 編造試驗數(shù)據(jù),對...研究方案制定中必不可少的內(nèi)容包括風(fēng)險的識 別,...

我國藥物臨床試驗的科學(xué)監(jiān)管-田少雷

我國藥物臨床試驗的科學(xué)監(jiān)管-田少雷_臨床醫(yī)學(xué)_醫(yī)藥衛(wèi)生...(待頒發(fā) 《藥物研究監(jiān)督管理辦法》(待頒發(fā)) TSL 7...GCP實施情況的現(xiàn)場檢查 場檢查、GCP實施情況的現(xiàn)場...

藥物臨床試驗運行及質(zhì)量控制

隨機臨床試驗的倫理問題研究王曉敏( 中南大學(xué)公共管理...是我國當(dāng)前迅猛 發(fā)展的 醫(yī)藥市場和 國家 藥監(jiān)等相關(guān)...以評價其利益與風(fēng)險的關(guān)系, 并最終確定藥物 的療效...

創(chuàng)新藥物臨床試驗中臨床藥理學(xué)研究的一般考慮

藥物臨床試驗運行及 質(zhì)量控制陽國平中南大學(xué)湘雅三...試驗藥物和試驗方案的風(fēng)險 ? 本專業(yè)病源、病種能否...研究藥物及用法用量等 8. 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 9. 倫理學(xué)...

中國臨床試驗現(xiàn)狀

臨床試驗、藥物上市后研究與評價、藥 物臨床治療等...的情況下,本試驗是安全性風(fēng)險最高的一個臨床試驗。...床藥理學(xué)研究水平,為我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)貢獻力量。 ...

2014年度藥品審評報告

在注重對藥物臨床試驗機構(gòu)硬件設(shè)施和 水平的認(rèn)證同時,應(yīng)加強對軟件條件/醫(yī)生的培訓(xùn)、管理和認(rèn)證,建立相應(yīng)的管 理和協(xié)調(diào)體系。 我國目前制藥企業(yè)臨床研究的現(xiàn)狀是:...

2012年藥物臨床試驗質(zhì)量管理與安全性評價

2014 年完成審評建議批準(zhǔn)臨床研究藥物情況 1.化藥...加快創(chuàng)新藥物臨床試驗申請的審評; 改革新藥臨床試驗...2014 年 4 月,世衛(wèi)組織對我國疫苗國家監(jiān)管體系(...

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