本文關(guān)鍵詞：痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼的藥效學(xué)及治療膝痹的臨床研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《廣州中醫(yī)藥大學(xué)》 2014年

痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼的藥效學(xué)及治療膝痹的臨床研究

李亨  

【摘要】：目的： 本課題將痹痛巴布劑與自發(fā)熱貼聯(lián)用,采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法研究其用藥安全性及藥效。在保證安全性及一定藥效的基礎(chǔ)上,將其應(yīng)用于臨床,采用臨床流行病學(xué)、臨床科研方法學(xué)及數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法觀察其治療膝痹的臨床療效。以期為改進(jìn)目前臨床使用的巴布劑劑型,提高臨床療效提供依據(jù),為開發(fā)新劑型提供研究基礎(chǔ)。 方法： 痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼臨床用藥安全性評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)研究： 通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼臨床用藥安全性。選取新西蘭兔進(jìn)行皮膚急性毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚用藥刺激性實(shí)驗(yàn)；選取白化豚鼠進(jìn)行皮膚過(guò)敏性實(shí)驗(yàn)。均選用痹痛巴布劑及自發(fā)熱敷貼作為實(shí)驗(yàn)組藥物,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求設(shè)立對(duì)照組進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)。 (一)、痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼皮膚急性毒性實(shí)驗(yàn)研究； (二)、痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼皮膚用藥刺激性實(shí)驗(yàn)研究； (三)、痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼皮膚過(guò)敏性實(shí)驗(yàn)研究。 痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼的藥效學(xué)研究： 實(shí)驗(yàn)選取SPF級(jí)NIH小鼠進(jìn)行藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究。觀察痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼對(duì)炎癥反應(yīng)所致的疼痛、腫脹等癥狀的的抑制作用,為臨床外用痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼治療提供參考依據(jù)。分別從西藥、同類型中藥制劑中選取相應(yīng)的藥物進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)。選取扶他林乳膠(雙氯芬酸二乙胺乳膠劑)、天和骨通貼膏、痹痛巴布劑、痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼作為實(shí)驗(yàn)藥物。設(shè)立對(duì)照組、扶他林乳膠組、天和骨通貼膏組、痹痛巴布劑組、痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)。 (一)、痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼對(duì)腹腔注射乙酸刺激所致小鼠疼痛扭體反應(yīng)的影響； (二)、痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼對(duì)熱板所致小鼠疼痛反應(yīng)的影響； (三)、痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響； (四)、痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼對(duì)小鼠血液中五羥色胺含量的影響。 所有計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示。多組間均數(shù)的比較采用單因素方差分析(One-Way ANOVA),組間均數(shù)兩兩比較,方差齊時(shí)采用LSD-t法；方差不齊時(shí)采用Dunnett's T3法,并繪制直方圖。由SPSS15.0軟件完成,α=0.05。計(jì)數(shù)資料用K-W秩和檢驗(yàn),兩兩比較用LSD-t檢驗(yàn)。 治療“陽(yáng)虛寒痹”膝痹的臨床研究： 選取2013年1月-2013年7月我院骨科門診以及住院治療的以膝骨關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象。符合西醫(yī)診斷為單側(cè)“膝骨關(guān)節(jié)炎患者”且中醫(yī)診斷為“膝痹”屬“陽(yáng)虛寒痹”的患者90例。采用隨機(jī)數(shù)字法將90例患者隨機(jī)分為3組,每組30例。痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組(試驗(yàn)一組)：痹痛巴布劑聯(lián)合使用自發(fā)熱敷貼,患處外敷,一次一組,一天一次。痹痛巴布劑組(試驗(yàn)二組)：即痹痛巴布劑組,痹痛巴布劑,患處外敷,一次一片,一天一次。對(duì)照組：天和骨通患處外敷,一次一片,一天一次。治療前后采用WOMAC評(píng)分評(píng)價(jià)治療療效。正態(tài)分布的計(jì)量資料用均數(shù)＋標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,采用配對(duì)t檢驗(yàn)分析膝關(guān)節(jié)炎患者使用痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼和普通痹痛巴布劑以及對(duì)照組癥狀治療前后改善之后的差異,P0.05認(rèn)為兩組數(shù)據(jù)的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。非正態(tài)分布的計(jì)量資料用中位數(shù)和四分位數(shù)表示,采用Wilcoxon法統(tǒng)計(jì)。組間比較用K-W檢驗(yàn)判斷其組間差異性,P0.05則有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明組間存在差異,使用Dunnett T3法進(jìn)行多重比較,了解痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組和痹痛巴布劑組之間治療效果的差異。 結(jié)果： (一)臨床用藥安全性中,研究對(duì)于痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼進(jìn)行皮膚急性毒性性實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明確陽(yáng)性結(jié)果,病理切片未見(jiàn)明確皮膚陽(yáng)性反應(yīng)；對(duì)于痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼進(jìn)行皮膚用藥刺激性實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明確陽(yáng)性結(jié)果,病理切片也未見(jiàn)明確皮膚陽(yáng)性反應(yīng)；對(duì)于痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼進(jìn)行皮膚過(guò)敏實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明確陽(yáng)性結(jié)果,病理切片也未見(jiàn)明確皮膚陽(yáng)性反應(yīng)。綜上所述,痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼是一個(gè)安全、低過(guò)敏率的外用制劑。 (二)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中,痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼皮膚用藥對(duì)乙酸刺激所致小鼠疼痛反應(yīng)有明顯抑制作用；痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼對(duì)小鼠熱板所致的疼痛有抑制作用；痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼對(duì)小鼠耳廓重量及腫脹率減輕；痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼皮膚用藥對(duì)小鼠血液中五羥色胺含量有明顯促進(jìn)作用。綜上,痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼相對(duì)于痹痛巴布劑,在緩解乙酸刺激所致小鼠疼痛、熱板所致的疼痛、促進(jìn)五羥色胺含量提升方面有優(yōu)勢(shì)。 (三)治療前后疼痛比較：治療14天后,痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼、痹痛巴布劑以及對(duì)照組患者膝關(guān)節(jié)疼痛有改善與好轉(zhuǎn)。與治療前相比較,組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(K-W檢驗(yàn),P=0.001)；痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組治療前后與痹痛巴布劑組相比,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(采用Dunnett T3多重比較,自熱組和巴布劑組,P=0.014)；痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組與對(duì)照組治療前后評(píng)分比較,其差異有顯著意義(數(shù)據(jù)非正態(tài),采用Wilcoxon檢驗(yàn),P=0.000)。 (四)治療前后僵硬比較：治療14天后,痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼、痹痛巴布劑以及對(duì)照組患者膝關(guān)節(jié)僵硬評(píng)分有改善與好轉(zhuǎn)。與治療前相比較,組內(nèi)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(K-W檢驗(yàn),P=0.000)；痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組治療前后與痹痛巴布劑組相比,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(采用Dunnett T3多重比較,自熱組和巴布劑組,P=0.018)；痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組與對(duì)照組治療前后評(píng)分比較,其差異有顯著意義(P=0.003)。 (五)治療前后日常活動(dòng)度比較：治療14天后,痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼、痹痛巴布劑以及對(duì)照組患者膝關(guān)節(jié)日�；顒�(dòng)度評(píng)分均有改善與好轉(zhuǎn)。與治療前相比較,痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組與痹痛巴布劑組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(K-W檢驗(yàn),P=0.874)；痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組與對(duì)照組治療前后評(píng)分比較,其差異無(wú)顯意義(數(shù)據(jù)正態(tài),配對(duì)T檢驗(yàn),P=0.601)。 (六)治療前后WOMAC評(píng)分總分比較：治療14天后,痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼、痹痛巴布劑以及對(duì)照組患者膝關(guān)節(jié)日常活動(dòng)度評(píng)分均有改善與好轉(zhuǎn)。與治療前相比較,組內(nèi)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(one-way ANOVA, P=0.155)；痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼組對(duì)照組治療前后評(píng)分比較,其差異有顯著意義(數(shù)據(jù)正態(tài)分布,配對(duì)T檢驗(yàn)P=0.001)。 結(jié)論： 痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼和同類中西藥物比較具有以下優(yōu)勢(shì)：在緩解周圍精細(xì)疼痛、緩解中樞性疼痛有顯著效果,對(duì)于緩解腫脹癥狀相對(duì)于扶他林無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)。自發(fā)熱裝置可能是通過(guò)直接或間接提高5-HT調(diào)節(jié)癥狀,能夠取得一定的臨床效果。 痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼及痹痛巴布劑兩種中藥外用貼膏在改善膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床癥候體征及其緩解疼痛方面均有顯著性效果。在緩解疼痛、僵硬癥狀方面,痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼相比單純使用痹痛巴布劑效果更好。能夠顯著改善患者臨床癥狀,有一定臨床推廣價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2014
【分類號(hào)】：R274.9
【目錄】：

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6 張羽飛,王福生,王立德,張衛(wèi)國(guó),邰鵬越;關(guān)節(jié)鏡下清理結(jié)合外側(cè)支持帶松解術(shù)治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎[J];中國(guó)骨與關(guān)節(jié)損傷雜志;2005年03期

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8 Zhang W;Moskowitz RW;Nuki G;曹月龍;高寧陽(yáng);龐堅(jiān);王翔;徐宇;段鐵驪;趙詠芳;詹紅生;石印玉;;國(guó)際骨關(guān)節(jié)炎研究學(xué)會(huì)髖與膝骨關(guān)節(jié)炎治療指南——第二部分:基于循證和專家共識(shí)之治療指南[J];國(guó)際骨科學(xué)雜志;2009年04期

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【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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10 張曉燕;韓建偉;劉丹;;宮寧巴布劑基質(zhì)配比的研究[J];湖北中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2009年06期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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4 韓鋒;馬莉;高靜;;親水性巴布劑體外透皮吸收實(shí)驗(yàn)研究[A];2006第六屆中國(guó)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2006年

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7 王麗梅;弓藝涓;努爾拉江·帕合爾丁;王建新;沈騰;陳云亮;;正交試驗(yàn)法優(yōu)選散結(jié)止痛巴布劑的提取工藝[A];2010年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周論文集[C];2010年

8 李智勇;羅霄山;孫冬梅;王洛臨;羅文匯;;痹痛巴布劑中多元復(fù)合透皮吸收促進(jìn)劑的篩選與優(yōu)化[A];2014年廣東省藥師周大會(huì)論文集[C];2014年

9 賈明述;李德玲;;頸舒巴布劑的研制與療效觀察[A];中國(guó)當(dāng)代新醫(yī)藥論叢[C];2004年

10 萬(wàn)力生;朱錦善;王霞靈;魯艷芳;范紅霞;邱靜宇;;哮喘大鼠氣道上皮癌基因c-fos表達(dá)異常及喘敷靈巴布劑對(duì)其干預(yù)的研究[A];第23屆全國(guó)中醫(yī)兒科學(xué)術(shù)研討會(huì)暨兒科名中醫(yī)講習(xí)班論文匯編[C];2006年

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4 唐良平 朱傳先 張翼;[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2001年

5 張濤;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2002年

6 伊藤 干雄 等 白翔 摘錄;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2005年

7 知陶;[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2003年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前5條

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2 李亨;痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼的藥效學(xué)及治療膝痹的臨床研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2014年

3 劉志敏;那如-3巴布劑的透皮吸收特性及改善大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎病變的機(jī)理[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2005年

4 李智勇;中藥復(fù)方經(jīng)皮給藥制劑—癌痛巴布劑的研制[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2010年

5 孟舒;玄丹巴布劑治療乳腺增生的藥學(xué)研究[D];遼寧中醫(yī)藥大學(xué);2007年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 張華;那如-3巴布劑的毒理及其相對(duì)生物利用度研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2007年

2 余旭紅;冠心膏巴布劑和麝香壯骨膏巴布劑的研究[D];華中科技大學(xué);2007年

3 馮彩云;暖臍巴布劑的藥學(xué)研究[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2010年

4 楊鵬;鹽酸氟西汀巴布劑的研究[D];第二軍醫(yī)大學(xué);2007年

5 黎科亮;跌打活絡(luò)巴布劑制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2008年

6 許海玉;止痛巴布劑的研究[D];貴州大學(xué);2007年

7 許可;香萸巴布劑制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D];武漢理工大學(xué);2007年

8 路立峰;兩頭尖巴布劑制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究[D];山東大學(xué);2012年

9 董薇薇;清紫巴布劑的藥學(xué)研究[D];安徽中醫(yī)藥大學(xué);2013年

10 許李;馬錢子中士的寧的巴布劑的研究[D];湖南中醫(yī)藥大學(xué);2011年

  本文關(guān)鍵詞：痹痛巴布劑聯(lián)用自發(fā)熱貼的藥效學(xué)及治療膝痹的臨床研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：100091