目的:難治性精神分裂癥是當前精神治療領域最棘手的問題,嚴重的病人甚至有暴力和自殺的傾向,存在一定的社會危險性。氯氮平作為治療難治性精神分裂癥的金標準藥物,將其制成速崩制劑可提高患者服藥的成功率,特別是對抗拒服藥的嚴重精神病人更加重要。本文采用3D打印技術,選用氯氮平口腔崩解片為研究對象,對整個3D打印制備過程進行研究,考察打印過程中原輔料的相關物理性質(zhì),探究影響3D打印片劑制備的決定因素,利用3D打印技術在模型設計上的便捷性優(yōu)化篩選具有特殊片形的片劑,分析3D打印口腔崩解片與傳統(tǒng)直壓口腔崩解片在內(nèi)部結(jié)構(gòu)、親水特性、崩解機制等方面不同的原因,試圖在簡化處方組成的同時制備崩解更加快速的口腔崩解片,突破傳統(tǒng)壓片制備的口腔崩解片只能以添加超級崩解劑或加大崩解劑用量提高崩解速度的限制,并為未來3D打印技術在處方優(yōu)化、工藝深入研究、個體化結(jié)構(gòu)設計及進入規(guī)�；a(chǎn)提供參考。方法:1、前期輔料研究:目前關于3D打印技術的基礎性研究的文獻和資料較少,本章針對藥物輔料在3D打印技術的應用情況進行考察。以片劑的硬度和崩解時間作為考察指標,選用多種常見輔料,分別對3D打印處方的填充劑、崩解劑、黏合劑、粘結(jié)液等進...

【文章頁數(shù)】：84 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖1-1口腔崩解片的崩解過程示意圖

廣東藥科大學碩士研究生學位論文毛細管作用是崩解行為發(fā)生的第一步，將片劑放置在含水介質(zhì)中，水經(jīng)毛細管滲透入片劑中削弱顆粒之間的聯(lián)結(jié)力并使片劑分散，如交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素等；②溶脹作用：崩解劑吸水后充分膨脹，自身體積顯著增大，對相鄰顆粒產(chǎn)生壓力并使片劑的粘結(jié)力瓦解而崩散，常見的崩解....

圖2-1氯氮平化學結(jié)構(gòu)式

典型抗精神病藥，作為抗難治性精神分裂癥的解片，臨床上更為合適。口腔崩解片能在服速實現(xiàn)崩解并分散藥物，借助不自主的吞咽即患者服藥的便利性和依從性，也可減少醫(yī)務為8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e4，分子量為326.84，化學結(jié)構(gòu)式如圖2-1。氯點為....

圖2-23D打印機（a：打印機斜視圖；b：打印機正視圖；c：打印機俯視圖）

2.1.1藥物混合粉末的制備將原料藥及輔料預先粉碎過篩，在干燥條件下，按比例混合，過篩三次，備用2.1.23D打印的制備方法本實驗使用的粉末3D機設備如圖2-2所示。將藥物混合粉末裝入3D打印的粉末盒中，將預先配制的溶液作為粘結(jié)液，并將其裝入打印墨盒中。按照以步....

圖2-3圓柱體片劑模型及相關參數(shù)

2.23D打印氯氮平口腔崩解片的評價方法2.2.1片劑硬度的測定任意取各批次6片樣品，置于片劑硬度計中分別測定，取平均值。2.2.2片劑崩解時間的測定參照《中華人民共和國藥典》2015年版第四部通則0921崩解時限檢查法[63]，使用口崩片崩解儀，將不銹鋼管固定....

本文編號：4006435