本文關(guān)鍵詞：計算機(jī)化系統(tǒng)驗證的實例分析

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【摘要】：按照驗證V模型要求,以防竄貨軟件驗證為例,通過實際案例示范計算機(jī)化系統(tǒng)如何進(jìn)行驗證。對于常用的白盒測試和黑盒測試分別舉例加以說明。
【作者單位】： 上�，F(xiàn)代制藥股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 計算機(jī)化系統(tǒng)驗證 黑盒測試 白盒測試 V模型
【分類號】：TP311.53
【正文快照】： 根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版及其指導(dǎo)原則的相關(guān)要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)用于生產(chǎn)過程監(jiān)測或控制的計算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證[1]。文獻(xiàn)提出了成功執(zhí)行計算機(jī)系統(tǒng)驗證項目所需的主要內(nèi)容有包括“檢查和測試操作功能”在內(nèi)的12條內(nèi)容[2]。想要很好地完成一個計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證需

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前7條

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2 馬t，

本文編號：1086027