目的:本研究通過對比FOLFOX4方案聯(lián)合康艾注射液組與單純FOLFOX4化療組在近期療效、毒性反應、臨床癥狀、體重變化及生存質(zhì)量評分值等方面的差異,探討康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期大腸癌的臨床療效和可行性。 材料與方法:將60例符合研究標準的晚期大腸癌患者隨機分為2組。治療組(30例)采用康艾注射液聯(lián)合FOLFOX4方案化療。具體化療方案為奧沙利鉑85mg/m2靜滴(第1天),CF200mg/m2靜脈滴注(第1、2天),5-FU 400mg/m2靜脈推注然后5-FU600mg/m2持續(xù)靜脈滴注22小時(第1、2天)。每14天為1周期,化療4個周期。采用化療的同時聯(lián)合應用康艾注射液50mL加入5%葡萄糖250 mL中稀釋后緩慢靜脈滴注,每天1次,連用20天,30天為1療程,治療2個療程。對照組(30例)單用FOLFOX4方案化療。治療結束后評價兩組患者近期療效、不良反應、臨床癥狀、體重及生存質(zhì)量評分等觀察指標的變化。 結果:60例患者在治療過程中沒有出現(xiàn)無法耐受的毒性等原因而退出研究的病例。1.在近期療效上,治療組與對照組有效率分別為50.0%和46.7%,兩組對比無顯著性差異(P＞0.05);2.兩組患者的治療毒性均以血液學毒性和胃腸道反應多見,其中治療組的中性粒細胞減少、嘔吐等毒性反應發(fā)生率明顯低于對照組,經(jīng)統(tǒng)計有顯著性差異(P＜0.05);3.在改善患者的臨床癥狀方面,治療組改善率(73.3%)優(yōu)于對照組(43.3%),兩組有顯著性差異(P＜0.05);4.在體重變化方面,治療組與對照組體重減輕率分別為16.7%和33.3%,經(jīng)對比有顯著性差異(P＜0.05);5.治療組患者治療后的生存質(zhì)量評分值較治療前升高,分別為42.30±3.88和40.73±3.49,經(jīng)統(tǒng)計有顯著性差異(P＜0.05),而對照組治療后生存質(zhì)量評分值較治療前降低明顯(P＜0.05),分別為38.20±2.91和40.90±2.44,治療組在提高生存質(zhì)量方面有一定的優(yōu)勢;6.康艾注射液治療組臨床觀察中沒有出現(xiàn)藥物不良反應,未引起心肝腎功能損害,康艾注射液臨床使用安全性較高。 結論:康艾注射液聯(lián)合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌,雖然沒有明顯提高腫瘤的近期有效率,但在減輕患者的化療不良反應、改善臨床癥狀、預防體重下降、提高生存質(zhì)量等方面明顯優(yōu)于單純FOLFOX4方案化療組,且康艾注射液臨床使用較安全。
【學位單位】：福建中醫(yī)學院
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2008
【中圖分類】：R735.34
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本文編號：2879330