【摘要】：人工智能醫(yī)療器械的不斷研發(fā)生產(chǎn)并作為新興科技產(chǎn)品日益進(jìn)入消費(fèi)市場,必然會對現(xiàn)行消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法律制度帶來挑戰(zhàn)。基于消費(fèi)者的弱勢地位和人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性,人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)和使用的第一要義應(yīng)當(dāng)是保障消費(fèi)者的安全權(quán)。通過對現(xiàn)有人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品消費(fèi)安全權(quán)問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行制度檢視,我國應(yīng)該逐步完善人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的準(zhǔn)入機(jī)制、風(fēng)控機(jī)制以及救濟(jì)機(jī)制,從而充分保障人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品消費(fèi)者的安全權(quán)。
【文章目錄】：
一、人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品及其消費(fèi)安全權(quán)問題的提出
    （一）人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類
    （二）人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品消費(fèi)安全權(quán)問題的提出
        1. 人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品消費(fèi)安全權(quán)的界定
        2. 人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品消費(fèi)安全權(quán)的特征
二、我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品消費(fèi)安全權(quán)問題產(chǎn)生的制度檢視
    （一）前期產(chǎn)品準(zhǔn)入機(jī)制不完善
        1. 產(chǎn)品注冊法規(guī)體系不完善
        2. 產(chǎn)品注冊數(shù)據(jù)管理機(jī)制不完善
        3. 產(chǎn)品注冊審批隊伍建設(shè)機(jī)制不完善
    （二）中期產(chǎn)品風(fēng)控機(jī)制不完善
        1. 產(chǎn)品使用單位風(fēng)控機(jī)制不完善
        2. 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)控機(jī)制不完善
    （三）后期產(chǎn)品救濟(jì)機(jī)制不完善
        1. 產(chǎn)品召回機(jī)制不完善
        2. 產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任機(jī)制不完善
三、我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品消費(fèi)安全權(quán)問題解決的具體路徑
    （一）完善前期產(chǎn)品準(zhǔn)入機(jī)制
        1. 完善產(chǎn)品注冊法規(guī)體系
        2. 完善產(chǎn)品注冊數(shù)據(jù)管理機(jī)制
        3. 完善產(chǎn)品注冊審批隊伍建設(shè)機(jī)制
    （二）完善中期產(chǎn)品風(fēng)控機(jī)制
        1. 完善產(chǎn)品使用單位風(fēng)控機(jī)制
        2. 完善產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)控機(jī)制
    （三）完善后期產(chǎn)品救濟(jì)機(jī)制
        1. 完善產(chǎn)品召回機(jī)制
        2. 完善產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任機(jī)制
四、結(jié)語

【參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號：2836277