本文關(guān)鍵詞：基于指標(biāo)基因評(píng)價(jià)復(fù)方丹參滴丸生物活性一致性

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【摘要】：開發(fā)一種評(píng)價(jià)復(fù)方丹參滴丸生物活性一致性的方法。以HepG_2細(xì)胞系為生物檢測(cè)器,在復(fù)方丹參滴丸處理24 h后,使用基因表達(dá)譜芯片和qRT-PCR篩選能夠代表藥物生物活性的mRNA作為指標(biāo)基因,隨后對(duì)不同批次藥物指標(biāo)基因的表達(dá)水平進(jìn)行相似度評(píng)價(jià),實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物生物活性一致性的評(píng)價(jià)。指標(biāo)基因按照如下準(zhǔn)則篩選:1調(diào)節(jié)倍數(shù)0.67或1.5;2與療效具有潛在相關(guān)性;3廣泛分布在細(xì)胞功能通路中;4具有劑量-效應(yīng)依賴性。本研究共選擇10個(gè)指標(biāo)基因。以?shī)A角余弦相似度計(jì)算,方法的日內(nèi)精密度和日間精密度分別為0.4%和0.6%。測(cè)定6批復(fù)方丹參滴丸,相似度在0.992~0.999之間,1批復(fù)方丹參片的相似度為0.534。所建立的方法專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確可行,能夠全面、客觀地反應(yīng)復(fù)方丹參滴丸的生物活性一致性。該方法也可用于其他復(fù)方中藥生物活性一致性的評(píng)價(jià)工作中。
【作者單位】： 沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥物分析教研室;天士力研究院創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室藥物分析研究所;
【關(guān)鍵詞】： 復(fù)方丹參滴丸 基因表達(dá) 一致性 生物活性
【基金】：國(guó)家“重大新藥創(chuàng)新”科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2013ZX09402202) “十二五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2014ZX09201-002,2014ZX09304306-007) 國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(81473324)
【分類號(hào)】：R286.0
【正文快照】： 安全性、有效性和批次間質(zhì)量的一致性是中藥國(guó)際化的3個(gè)關(guān)鍵要素。中藥質(zhì)量控制的核心在于評(píng)價(jià)中藥批次間的一致性,而保證藥品質(zhì)量一致性的最終目的是保證藥品的安全性和有效性。中藥具有化學(xué)成分復(fù)雜、作用機(jī)制復(fù)雜且化學(xué)成分與藥效關(guān)系不明確的特點(diǎn)[1,2]�，F(xiàn)有質(zhì)量控制方法

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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2 本報(bào)記者 楊步月;百姓急盼“復(fù)方丹參滴丸”事件水落石出[N];經(jīng)濟(jì)參考報(bào);2009年

3 倪文;復(fù)方丹參片和復(fù)方丹參滴丸[N];人民日?qǐng)?bào)海外版;2001年

4 本報(bào)記者 馮國(guó)梧;復(fù)方丹參滴丸是怎樣煉成的？[N];科技日?qǐng)?bào);2009年

5 中國(guó)工業(yè)報(bào)記者 楊世璋;復(fù)方丹參滴丸是讓百姓放心的安全藥[N];中國(guó)工業(yè)報(bào);2009年

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8 一葦渡江;復(fù)方丹參滴丸引領(lǐng)中藥走向國(guó)際[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年

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中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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3 馮春鵬;影響復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變治療效果因素的研究[D];中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院;2013年

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本文編號(hào)：677493