目的制備CYP2C19基因多態(tài)性和ApoE基因分型檢測(cè)質(zhì)量控制（質(zhì)控）品并評(píng)估其質(zhì)量。方法收集醫(yī)院血庫(kù)過濾血液后的濾膜,經(jīng)洗脫后稀釋,進(jìn)行基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn),制備CYP2C19基因多態(tài)性和ApoE基因分型檢測(cè)質(zhì)控品,在6個(gè)月保存期內(nèi)重復(fù)檢測(cè),評(píng)價(jià)均勻性和穩(wěn)定性。結(jié)果收集樣本的CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)出*1/*1、*1/*2、*2/*2、*1/*3、*3/*3基因型,未檢出*1/*17、*2/*3、*2/*17、*3/*17、*17/*17基因型;ApoE基因分型檢測(cè)出ε3/ε3、ε3/ε4、ε2/ε3、ε2/ε2、ε4/ε4基因型,未檢出ε2/ε4基因型。自制質(zhì)控品在6個(gè)月保存周期內(nèi)的檢測(cè)結(jié)果隨著時(shí)間延長(zhǎng)無明顯變化,與已知結(jié)果一致。結(jié)論自制質(zhì)控品均勻性和穩(wěn)定性良好,可用于臨床實(shí)驗(yàn)室CYP2C19基因多態(tài)性和ApoE基因分型檢測(cè)的質(zhì)控。 

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 自制質(zhì)控品的標(biāo)本來源
2 自制質(zhì)控品的制備與分型檢測(cè)
    2.1 儀器與試劑
    2.2 標(biāo)本收集
    2.3 收集標(biāo)本盲測(cè)
        2.3.1 CYP2C19基因多態(tài)性的判斷
        2.3.2 ApoE基因分型判斷
    2.4 自制質(zhì)控品的制備
        2.4.1 CYP2C19基因多態(tài)性檢測(cè)質(zhì)控品的制備
        2.4.2 ApoE基因分型檢測(cè)質(zhì)控品的制備
    2.5 自制質(zhì)控品的分裝
3 實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)自制質(zhì)控品的方式和頻率
4 自制質(zhì)控品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)估
    4.1 均勻性評(píng)估
    4.2 穩(wěn)定性評(píng)估
    4.3 穩(wěn)定性回顧評(píng)價(jià)[8-10]
5 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]臨床分子病理檢測(cè)質(zhì)控品的研究進(jìn)展[J]. 王雪亮,肖艷群,王華梁.  中華臨床實(shí)驗(yàn)室管理電子雜志. 2018(02)
[2]人乳頭瘤病毒16和18型核酸檢測(cè)用質(zhì)控品制備及其應(yīng)用[J]. 王雪亮,劉芬,蔣玲麗,鮑蕓,肖艷群,王華梁.  臨床檢驗(yàn)雜志. 2016(01)
[3]血小板型白細(xì)胞過濾器制備多袋匯集濃縮血小板的去白效果分析[J]. 曾毅彪,王丹.  臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志. 2014(19)



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