本文關(guān)鍵詞：歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全法評(píng)析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

第 25 卷第 5 期 2007年5月

河 北 法 學(xué)
Hebei L aw Science

V ol . 2 5 , No. 5 M ay , 2 0 0 7

歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全法評(píng)析
邊永民
( 對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué) 法學(xué)院 ,北京 100029)
摘　 要 : 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因

生物安全的管理在世界上一直是最嚴(yán)格的 ,因其嚴(yán)格 ,也遭到美國(guó)等現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品出口大國(guó)的 質(zhì)疑 。對(duì)歐盟管理轉(zhuǎn)基因生物安全的指令和條例進(jìn)行介紹 ,對(duì)新舊法律進(jìn)行比較 ,從中可以看出歐盟這方面法律 的一個(gè)發(fā)展軌跡 ,并介紹了歐盟及其成員國(guó)對(duì)這些指令和條例的執(zhí)行情況 。此外 ,還介紹了著名的美國(guó)等國(guó)家訴 歐共體的轉(zhuǎn)基因生物措施案 ,并對(duì)案件進(jìn)行了簡(jiǎn)單的評(píng)議 ,從中可以了解世界貿(mào)易組織的爭(zhēng)端解決專家對(duì)歐盟有 關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的措施的一些意見(jiàn) 。 關(guān)鍵詞 : 轉(zhuǎn)基因 ; 現(xiàn)代生物技術(shù) ; 生物安全 ; 轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí) 中圖分類號(hào) : DF1 　　　 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 : A 　　　 文章編號(hào) : 100223933 (2007) 0520157207

Analyzing the European La ws on Bio2safety of Genetically Modif ied Organisms
B IAN Yong2min
(Law School , Universit y of International Business and Economics , Beijing 100029 China) Abstra ct : The European law on t he safety of genetically modified organisms ( GMOs) is t he strictest one in t he world. Due to its strictness , some big exporters of modern biotechnology products , such as t he U . S. challenge it . This article introduces t he European directives and regulations on GMOs , compared t he new directive wit h t he old one. From t he compare readers could learn t he evolution of t he European law in t his field. The implementation of t hese directives and regula2 tions is also presented. The paper also reviews and comments t he famous GMOs case between t he U . S. and EC. Some opinions of t he experts of t he panel of t he WTO on European GMOs measures could be learned from t his case. K ey words : GMOs ; modern biotechnology ; bio2safet y ; GMOs labelling

　　 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代增長(zhǎng)最快的經(jīng)濟(jì)部門之一 ①。鑒 于在科學(xué)界關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的安全性 ,特別是其遠(yuǎn)期的安 全性還沒(méi)有一致的確切結(jié)論 ,目前世界各國(guó)均根據(jù)其本國(guó) 的利益 ,自行決定對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全的管理辦法 。歐盟對(duì) 轉(zhuǎn)基因生物安全的管理是最嚴(yán)格的 ,美國(guó) 、 阿根廷等國(guó)家已 經(jīng)對(duì)歐盟的轉(zhuǎn)基因生物管理法提出了質(zhì)疑 。我國(guó)是轉(zhuǎn)基因 生物進(jìn)口大國(guó) ,也掌握了一些先進(jìn)的轉(zhuǎn)基因生物技術(shù) ,研究 歐盟的轉(zhuǎn)基因生物安全法 ,對(duì)于我們管理自己的轉(zhuǎn)基因生 物安全是有意義的 。 一、 歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全法簡(jiǎn)介 轉(zhuǎn)基因生物可能產(chǎn)生的危害在被研發(fā)者控制的封閉的 范圍內(nèi) ( 如實(shí)驗(yàn)室中 ) 和被釋放到環(huán)境中是完全不同的 ,所 以歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因生物在封閉狀態(tài)下的安全和被釋放到環(huán)境

中后的安全是分別管理的 。所謂向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物 指轉(zhuǎn)基因生物可以被研發(fā)者 ( 包括委托研發(fā)者) 以外的人獲 取的各種情況 ,無(wú)論是投放市場(chǎng) 、 商業(yè)開(kāi)發(fā)還是進(jìn)行實(shí)驗(yàn) , 無(wú)論是第三人有償取得的情況 ,還是無(wú)償取得的情況 。人 們通常所關(guān)心的轉(zhuǎn)基因生物的商業(yè)化生產(chǎn)和貿(mào)易都屬于向 環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物 。 ( 一) 歐共體 90/ 220 指令 早在 1990 年 ,歐洲經(jīng)濟(jì)共同體就頒布了一個(gè)關(guān)于故意 向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的指令即 COUNCIL DIRECTIV E
of 23 April 1990 on t he deliberate release into t he environment of genetically modified organisms ( 90/ 220/ EEC) 。該指令的

目的是協(xié)調(diào)歐共體各國(guó)有關(guān)向環(huán)境中釋放和向市場(chǎng)投放轉(zhuǎn) 基因生物的法律 ②。該指令將 “故意向環(huán)境中釋放” 定義為

收稿日期 :2006212215 作者簡(jiǎn)介 : 邊永民 ,女 ,對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)法學(xué)院副教授 ,法學(xué)博士 ,中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)法研究會(huì)常務(wù)理事 。

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任何在缺少化學(xué)的或生物的防護(hù)措施的情況下 ,故意將轉(zhuǎn) 基因生物引入環(huán)境 ,使之能夠與普通大眾和環(huán)境接觸的行 為 。指令根據(jù)向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的目的的不同 , 分別規(guī)定了不同的監(jiān)管辦法 。
1. 為科研和開(kāi)發(fā)的目的申請(qǐng)環(huán)境釋放
③

條件和接收環(huán)境的條件 、 轉(zhuǎn)基因生物與環(huán)境相互作用的信 息以及監(jiān)測(cè) 、 控制 、 廢物處理 、 應(yīng)急機(jī)制共五大類信息 。雖 然從信息的類別上看 ,根據(jù)第三部分所提申請(qǐng)應(yīng)提供的信 息與根據(jù)第二部分所提申請(qǐng)應(yīng)提供的信息的種類相似 , 但 第三部分所要求的信息遠(yuǎn)比第二部分所要求的信息詳細(xì)和 復(fù)雜 ,而且歐共體委員會(huì)還在 1994 年以 Commission Direc2
tive 94/ 15/ EC 修訂過(guò)對(duì)這些信息的要求 。

指令的第二部分規(guī)定了為科研和開(kāi)發(fā)的目的向環(huán)境中 釋放轉(zhuǎn)基因生物的安全管理 。由于歐共體各成員國(guó)都有自 己的轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī) ,所以指令規(guī)定 ,為科研和開(kāi) 發(fā)的目的向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物 ,其申請(qǐng)應(yīng)先向有關(guān)歐 共體成員國(guó)當(dāng)局提出 。指令對(duì)申請(qǐng)者應(yīng)該提供的信息做了 詳細(xì)的規(guī)定 ,這些信息主要是與將被釋放的轉(zhuǎn)基因生物的 風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的 ,包括申請(qǐng)釋放的轉(zhuǎn)基因生物的一般情況 ,釋放 的條件和接收環(huán)境的條件 ,該轉(zhuǎn)基因生物和環(huán)境相互作用 的信息以及監(jiān)督 、 控制 、 廢物處理和應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制方面的信 息 ,申請(qǐng)者還應(yīng)該根據(jù)該轉(zhuǎn)基因生物被使用的情況 ,就其對(duì) 人類和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估 。如果申請(qǐng)者申請(qǐng)釋放的轉(zhuǎn)基 因生物以前曾得到成員國(guó)的批準(zhǔn) ,他在后來(lái)的申請(qǐng)中可以 援引以前提交的數(shù)據(jù)并使用以前進(jìn)行環(huán)境釋放的結(jié)果作為 再次申請(qǐng)釋放的依據(jù)之一 。申請(qǐng)者如果發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備釋放或已 經(jīng)釋放的轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類或環(huán)境有風(fēng)險(xiǎn) ,則不論申請(qǐng)正 在被審查中還是環(huán)境釋放已經(jīng)被許可 ,申請(qǐng)者都應(yīng)該盡速 通知有關(guān)當(dāng)局并采取保護(hù)人類健康和環(huán)境的措施 。這里 值得注意的是 ,由于人類對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全性的認(rèn)識(shí)正在 發(fā)展中 ,所以法律要求申請(qǐng)者和政府當(dāng)局一起承擔(dān)現(xiàn)在和 過(guò)去由于科學(xué)知識(shí)的不足而可能導(dǎo)致的政府不當(dāng)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基 因生物進(jìn)入環(huán)境而造成的風(fēng)險(xiǎn) ,突出表現(xiàn)在即使政府批準(zhǔn) 了環(huán)境釋放 ,如果申請(qǐng)者獲知了這種轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類或 環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn) ,仍然有責(zé)任采取保護(hù)措施 ,而不能完全等政府 來(lái)采取行動(dòng) 。 歐共體有關(guān)當(dāng)局在審查申請(qǐng)的過(guò)程中應(yīng)與歐共體委員 會(huì)和其他成員國(guó)保持信息的交換 。成員國(guó)在接到申請(qǐng)后 , 應(yīng)在 30 天內(nèi)將申請(qǐng)總結(jié)并報(bào)告給歐共體委員會(huì) ,在最終作 出決定后 ,不論是哪種決定 ,都應(yīng)該通知?dú)W共體委員會(huì)和歐 共體的其他成員 。
2. 將含轉(zhuǎn)基因成份的產(chǎn)品投放市場(chǎng)
④

值得注意的是 ,歐共體成員國(guó)對(duì)于他們收到的申請(qǐng) ,如 果認(rèn)為不符合要求 ,可以作出拒絕的決定 ,但是 ,即使認(rèn)為符 合指令的要求 ,也無(wú)權(quán)決定許可投放市場(chǎng) ,而應(yīng)該將有關(guān)的 材料轉(zhuǎn)給歐共體委員會(huì)作出最終的決定 。歐共體委員會(huì)在 作出決定前 ,將征詢所有成員國(guó)的意見(jiàn) 。申請(qǐng)者在拿到歐共 體委員會(huì)的書(shū)面許可后 ,還需要有關(guān)的成員國(guó)政府也給予它 許可 ,才可以按照許可中的要求 ,將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品投放市場(chǎng) 。 ( 二) 歐共體 2001/ 18 指令 在 90/ 220 指令頒布后的 10 年里 , 轉(zhuǎn)基因生物工程技 術(shù)有了飛快的發(fā)展 ,轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品不斷出現(xiàn) ,并且逐漸進(jìn)入了 人們的食物鏈 。由于歐洲的消費(fèi)者對(duì)于食品和環(huán)境安全都 有很高的要求 ,歐盟頒布了新的指令 , 同時(shí)廢止了 1990 年 的指令 。 歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)于 2001 年 3 月制定了 《關(guān)于準(zhǔn) 備向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物和廢止理事會(huì) 90/ 220 EEC 指 ( Directive 2001/ 18/ Ec of t he Eu2 令的第 2001/ 18/ EC 指令》
ropean Parliament and of t he Council on t he Deliberate Release into t he Environment of Genetically Modified Organisms and Repealing Council Directive 90/ 220 EEC) 。該指令于 2001 年 4 月 17 日生效 ,各成員國(guó)應(yīng)該在 2002 年 10 月 17 日之前將

該指令付諸實(shí)施 。 新的指令對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的環(huán)境釋放 ,仍然根據(jù)釋放的 目的不同 ,分別規(guī)定了不同的管理規(guī)則 。與 1990 年的指令 相比 ,2001 年的指令有下列新的變化 :
1. 肯定了預(yù)先防范原則在管理轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全方面的

重要地位 歐盟 2001 年的環(huán)境釋放指令明確采納了預(yù)先防范原 則 ( Precautionary principle) ,它在前言的第 8 段指出 ,在起草 該指令時(shí)考慮了預(yù)先防范原則 ,在實(shí)施該指令時(shí)也必須考 慮該原則 。 預(yù)先防范原則指當(dāng)存在嚴(yán)重的損害威脅或可能發(fā)生的 損害后果具有不可逆轉(zhuǎn)的性質(zhì)時(shí) ,缺少充分的科學(xué)依據(jù)不 能成為推遲采取費(fèi)用合理的預(yù)防措施的理由 ⑥。如果轉(zhuǎn)基 因生物對(duì)環(huán)境 ,包括人的健康有害 ,那么這種危害就是嚴(yán)重 的 ,并且具有不可逆轉(zhuǎn)的性質(zhì) ,根據(jù)該原則 ,雖然現(xiàn)在還缺 少證明轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類的健康或環(huán)境有危害的科學(xué)證 據(jù) ,但應(yīng)該允許有關(guān)的國(guó)家采取費(fèi)用合理的預(yù)防性措施 。 預(yù)先防范原則是歐盟最先倡導(dǎo)的 ,其在國(guó)際環(huán)境法中尚沒(méi) 有形成習(xí)慣法 [ 1 ] ,因此還不能說(shuō)它具有普遍的拘束力 ,建立 在這樣一種原則上的 2001/ 18 指令后來(lái)受到美國(guó)和阿根廷

歐共體 90/ 220 指令的第三部分對(duì)于將含轉(zhuǎn)基因成份 的產(chǎn)品投放市場(chǎng)規(guī)定了十分嚴(yán)格的審批條件和程序 。一個(gè) 含轉(zhuǎn)基因成份的產(chǎn)品如果想被批準(zhǔn)投放市場(chǎng) ,必須滿足三 個(gè)條件 : ( 1) 產(chǎn)品已經(jīng)根據(jù)該指令的第二部分獲得環(huán)境釋放 許可 ,或者根據(jù)指令的第二部分做了風(fēng)險(xiǎn)分析 ( Risk analy2 sis) ; ( 2) 產(chǎn)品符合指令第三部分關(guān)于環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ( Envi2
ronment risk assessment ) 的規(guī)定 ; ( 3 ) 產(chǎn)品符合歐共體有關(guān)

產(chǎn)品的法律法規(guī) 。 程序方面 ,有意將含轉(zhuǎn)基因成份的產(chǎn)品投放市場(chǎng)的生 產(chǎn)者或進(jìn)口商應(yīng)該向產(chǎn)品意欲首次投放市場(chǎng)的那個(gè)歐共體 成員國(guó)提出申請(qǐng) ,申請(qǐng)中應(yīng)包含申請(qǐng)者和研發(fā)人員的一般 信息 、 產(chǎn)品中的轉(zhuǎn)基因生物的一般信息 、 轉(zhuǎn)基因生物釋放的 — 158 —

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等國(guó)家的質(zhì)疑也是事出有因的 。90/ 220 指令并沒(méi)有以預(yù) 先防范原則為指導(dǎo) ,只是個(gè)別條款中偶然提到了預(yù)先防范 措施 ,如第 12 條規(guī)定 ,歐共體的成員國(guó)在審查申請(qǐng)者通知 的信息時(shí) ,應(yīng)特別考慮 “環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和推薦的與產(chǎn)品的安 ( recommended precautions) 。 全使用有關(guān)的預(yù)先防范”
2. 加強(qiáng)了轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)和可追溯性方面的要求

中可能會(huì)給產(chǎn)品的提供者造成較大的負(fù)擔(dān) ,特別是轉(zhuǎn)基因 產(chǎn)品的生產(chǎn)加工者 。美國(guó)的食品加工企業(yè)抱怨說(shuō) , 要滿足 歐盟的要求很困難 ,因?yàn)槟承┦称返募庸み^(guò)程和工藝非常 復(fù)雜 ,原材料也可能來(lái)自不同的國(guó)家 ,而在某些國(guó)家 , 轉(zhuǎn)基 因產(chǎn)品和非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品可能并沒(méi)有嚴(yán)格區(qū)分 ,或者沒(méi)有可 追溯性方面的要求 [ 2 ] 。
3. 強(qiáng)化了對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控 1990 年的 90/ 220 指令已經(jīng)要求申請(qǐng)人在提出環(huán)境釋

歐盟 2001/ 18 環(huán)境釋放指令的第 21 條要求各成員國(guó) 均應(yīng)采取措施 ,保證投放市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因生物在各階段均能 夠被追溯 。為了保證這種可追溯性 , 指令的第 21 條和第
26 條要求轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須按照許可其環(huán)境釋放的文件中

放申請(qǐng)時(shí)提交監(jiān)督 ( monitor ) 計(jì)劃 , 但這一要求出現(xiàn)在指令 關(guān)于通知程序的規(guī)定中 ,其中監(jiān)督和控制與廢物處理和應(yīng) 急機(jī)制并列規(guī)定在同一款中 。2001/ 18 指令強(qiáng)化了對(duì)投放 市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)督 。指令前言的第 43 段指出 , 為跟蹤和發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)環(huán)境以及人類的健康產(chǎn)生的直 接的 、 間接的 、 或近期的 、 遠(yuǎn)期的影響 ,應(yīng)引入強(qiáng)制的監(jiān)督義 務(wù) 。指令將監(jiān)督和對(duì)新信息的處理單列為一條 , 為向環(huán)境 中釋放轉(zhuǎn)基因生物的人規(guī)定了更加具體的強(qiáng)制性的監(jiān)督義 務(wù) 。在申請(qǐng)人申請(qǐng)將轉(zhuǎn)基因生物投放市場(chǎng)時(shí) ,就應(yīng)附隨申 請(qǐng)材料提交一份 “監(jiān)督計(jì)劃” 。申請(qǐng)受理機(jī)構(gòu)在審查申請(qǐng)時(shí) 也會(huì)一并審查監(jiān)督計(jì)劃的合理和科學(xué)性 。向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn) 基因生物的人必須按照被核準(zhǔn)的監(jiān)督計(jì)劃對(duì)釋放到環(huán)境中 的轉(zhuǎn)基因生物對(duì)環(huán)境和人類健康的影響進(jìn)行監(jiān)督 ,并應(yīng)向 歐盟委員會(huì)和成員國(guó)的主管機(jī)關(guān)提交監(jiān)督報(bào)告 。成員國(guó)的 主管機(jī)關(guān)在第一個(gè)監(jiān)督期間結(jié)束后 ,可以根據(jù)申請(qǐng)人提交 的監(jiān)督報(bào)告以及同意其將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品投放市場(chǎng)的許可中的 規(guī)定 ,調(diào)整申請(qǐng)人的監(jiān)督計(jì)劃 。 如果有關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全性方面的新的信息 , 成員 國(guó)的主管機(jī)關(guān)應(yīng)該對(duì)該信息進(jìn)行評(píng)估 ,以決定是否要修改 許可該轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品投放市場(chǎng)的條件或者終止對(duì)它的許可 。 歐盟委員會(huì)和成員國(guó)的主管機(jī)關(guān)在考慮是否給予申請(qǐng) 人延期許可時(shí) ,也會(huì)考慮其提交的監(jiān)督報(bào)告 。 強(qiáng)制的監(jiān)督義務(wù)同樣適用于進(jìn)口。這意味著準(zhǔn)備向歐盟 出口轉(zhuǎn)基因生物的人應(yīng)提交監(jiān)督計(jì)劃 ,在其產(chǎn)品被許可投放 市場(chǎng)后 ,還應(yīng)持續(xù)地監(jiān)督其產(chǎn)品對(duì)環(huán)境和人類健康的影響。
4. 對(duì)公眾意見(jiàn)的重視

所核準(zhǔn)的方式標(biāo)明 “本產(chǎn)品含有轉(zhuǎn)基因生物” ,該種轉(zhuǎn)基因 標(biāo)識(shí)要么加在產(chǎn)品之上 , 要么載入伴隨產(chǎn)品的文件之中 。 第 21 條還要求確定一個(gè)食品中含轉(zhuǎn)基因成份的最低標(biāo)識(shí) 標(biāo)準(zhǔn) ,也就是說(shuō) ,產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成份低于某種數(shù)量可以不再 標(biāo)注其含轉(zhuǎn)基因成份 。根據(jù)該指令的要求 ,歐盟現(xiàn)在確定 產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成份低于 0. 9 %的可以不標(biāo)識(shí) 。 根據(jù)該指令 ,歐盟于 2003 年起草了一個(gè) 《食品和飼料 ( ( ) 條例》 REGULA TION EC No 1829/ 2003 of t he European
Parliament and of t he Council of 22 September 2003 on genet2 ically modified food and feed. ) 。根據(jù)該條例 ,所有的轉(zhuǎn)基因

產(chǎn)品 ,不論最終產(chǎn)品中是否還含有轉(zhuǎn)基因成份 ,只要在生產(chǎn) 過(guò)程中使用了轉(zhuǎn)基因原料 ,也不論是提供給人食用的產(chǎn)品 , 還是用做飼料 ,一律應(yīng)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí) 。如果食品或飼料 中含有的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與用傳統(tǒng)方法生產(chǎn)的產(chǎn)品在成份 、 營(yíng) 養(yǎng)價(jià)值 、 營(yíng)養(yǎng)效果 、 使用目的或?qū)μ囟ㄈ巳旱慕】涤绊懛矫?不同 ,或者該轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品可能引起倫理或宗教方面的關(guān)注 , 有關(guān)的信息都必須在食品或飼料上標(biāo)識(shí) 。這里值得注意的 是 ,要求標(biāo)識(shí)的內(nèi)容已經(jīng)不限于健康 ,而宗教 、 文化和倫理 方面的內(nèi)容可能讓人懷疑是對(duì)通過(guò)市場(chǎng)途徑分銷食品的信 息的政治控制 。 根據(jù) 2001/ 18 指令關(guān)于保證轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的可追溯性的 要求 ,歐盟于 2003 年起草了一個(gè) 《轉(zhuǎn)基因食品和飼料的可 ( REGULA TION ( EC) No 1830/ 2003 追溯性和標(biāo)識(shí)條例》
of t he European Parliament and of t he Council of 22 Septem2 ber 2003 concerning t he traceability and labelling of genetically modified organisms and t he traceability of food and feed prod2 ucts produced from genetically modified organisms and amend2 ing Directive 2001/ 18/ EC) 。該條例進(jìn)一步細(xì)化了對(duì)用轉(zhuǎn)基
⑦

在 90/ 220 指令中 ,只有第 7 條簡(jiǎn)短地就公眾意見(jiàn)進(jìn)行 了規(guī)定 “ : 如果成員國(guó)認(rèn)為適當(dāng) ,可以規(guī)定就擬釋放的轉(zhuǎn)基 因產(chǎn)品的任何方面與公眾或團(tuán)體進(jìn)行協(xié)商 。 ” 也就是說(shuō) , 在 成員國(guó)根據(jù)指令制定自己本國(guó)的法律時(shí) ,如果認(rèn)為與公眾 的協(xié)商并不適當(dāng) ,也可以不規(guī)定政府與公眾進(jìn)行協(xié)商的義 務(wù) 。2001/ 18 指令極大地改變了這種狀況 。指令要求成員 國(guó)在向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物問(wèn)題上必須與公眾和感興趣 的團(tuán)體進(jìn)行協(xié)商 ,無(wú)論是為實(shí)驗(yàn)的目的還是為了投放市場(chǎng) 而向環(huán)境中釋放 。被許可進(jìn)行田間實(shí)驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因生物的各 種詳細(xì)情況 ,包括實(shí)驗(yàn)的具體地點(diǎn) ,都必須讓公眾了解 。為 了方便公眾和感興趣的團(tuán)體提出他們的意見(jiàn) ,成員國(guó)政府 必須為此進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌才?,包括給予合理的時(shí)間期限 。 轉(zhuǎn)基因生物 ,特別是轉(zhuǎn)基因食品的安全性 ,是一個(gè)與每 — 159 —

因產(chǎn)品生產(chǎn)的食品和飼料進(jìn)行標(biāo)識(shí)和追蹤的規(guī)則 , 并對(duì)
2001/ 18 指令的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了修改和完善 。根據(jù)該條

例 ,可追溯性是指在轉(zhuǎn)基因生物和轉(zhuǎn)基因生物的生產(chǎn)加工 品通過(guò)生產(chǎn)和分銷鏈條投放市場(chǎng)的各階段追蹤它們的能 力 。每個(gè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者都必須向下一個(gè)在生產(chǎn)和分 銷鏈條上的經(jīng)營(yíng)者提供產(chǎn)品含有轉(zhuǎn)基因生物的信息 ,該轉(zhuǎn) 基因產(chǎn)品的接受者還必須將有關(guān)的資料自交易發(fā)生之日起 保存 5 年 ,接受者是最終消費(fèi)者的除外 。 歐盟關(guān)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須具有可追溯性的要求在實(shí)踐

一個(gè)居民的利益都有關(guān)系的事項(xiàng) 。在這樣的事項(xiàng)上 , 注重 公眾的意見(jiàn) ,傾聽(tīng)他們的聲音 ,無(wú)疑對(duì)于確定最能被廣大公 眾所接受的安全水平是有幫助的 。當(dāng)然 ,對(duì)于公眾意見(jiàn)的 重視也會(huì)導(dǎo)致政府在生物技術(shù)領(lǐng)域的謹(jǐn)慎和步履緩慢 , 因 此可能會(huì)在生物技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)中處于不利的地位 ⑧。
( 三) ( Regulation ( EC) No 《新食品和新食品成份條例》 258/ 97 of t he European Parliament and t he Council of 27 Jan2 uary 1997 concerning Novel Food and Novel Food Ingredients)

作出許可 的時(shí)間
2006. 1. 16

產(chǎn)品
MON810 × MON810 抗蟲(chóng)玉米進(jìn)口 、 加工和用做飼料

決議編號(hào)
2006/ 47/ EC

2005. 6. 22 耐草甘膦 ( 一種除草劑) 的轉(zhuǎn)基因油菜 2005/ 465/ EC 2004. 5. 19 2004. 7. 19 1998. 10. 20 1998. 10. 20 1998. 4. 22 1998. 4. 22 1998. 4. 22 1998. 4. 22 1997. 12. 1 1997. 7. 14 1997. 6. 6 1997. 1. 23 1996. 5. 20 1996. 4. 3 1996. 2. 6 B T11 轉(zhuǎn)基因玉米可作為食品

或作為食品原料 耐草甘膦的轉(zhuǎn)基因玉米 顏色被改變的轉(zhuǎn)基因康乃馨 可在花瓶中插更長(zhǎng)時(shí)間的 轉(zhuǎn)基因康乃馨
MON810 轉(zhuǎn)基因玉米 L . T25 轉(zhuǎn)基因玉米 Bt - 11 轉(zhuǎn)基因玉米

2004/ 657/ EC 2004/ 643/ EC

荷蘭政府許可 荷蘭政府許可
98/ 294/ EC 98/ 293/ EC 98/ 292/ EC 98/ 291/ EC

轉(zhuǎn)基因食品是比一般的轉(zhuǎn)基因生物可能對(duì)廣大公眾影 響更大的新產(chǎn)品 ,歐共體在 1997 年 1 月 27 日頒布的 《新食 品和新食品成份條例》 是管理轉(zhuǎn)基因食品的另一重要法律 。 所謂 “新食品和新食品成份” 就包括轉(zhuǎn)基因食品和轉(zhuǎn)基因成 份 ,以及雖然產(chǎn)品中已經(jīng)不含有轉(zhuǎn)基因成份 ,但是在食品的 生產(chǎn)和加工過(guò)程中使用了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品或成份的 ⑨。這種對(duì) 新食品的定義說(shuō)明歐盟是以加工方法而不是產(chǎn)品的特性異 同來(lái)區(qū)分產(chǎn)品的 ⑩ ,即使最終的產(chǎn)品是類似的或相同的 ,但 生產(chǎn)和加工方法不同 ,就可能是不同產(chǎn)品 。該新食品條例 規(guī)定新食品在投放市場(chǎng)前 ,必須向擬首次將食品投放市場(chǎng) 的那個(gè)歐共體成員國(guó)提出申請(qǐng) ; 如果是 ( 1) 最終產(chǎn)品中已經(jīng) 不含有轉(zhuǎn)基因成份 ,但在加工和生產(chǎn)過(guò)程中使用過(guò)轉(zhuǎn)基因 產(chǎn)品的食品或食品成份 ; 或 ( 2 ) 含有微生物 、 真菌類或藻類 的食品或食品成份 ; 或 ( 3) 來(lái)自植物的食品或食品成份或來(lái) 自動(dòng)物的食品成份 ,那些以傳統(tǒng)的雜交或繁殖方法得到并 有了一段安全食用歷史的除外 ,申請(qǐng)將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的人 應(yīng)該向歐共體委員會(huì)提出申請(qǐng) 。申請(qǐng)應(yīng)該附隨能夠表明新 食品或食品成份滿足下面標(biāo)準(zhǔn)的研究或材料 : ( 1) 對(duì)消費(fèi)者 無(wú)害 ; ( 2) 沒(méi)有誤導(dǎo)消費(fèi)者 ; ( 3) 與它們可能代替的食品或食 品成份相比 ,沒(méi)有給消費(fèi)者帶來(lái)營(yíng)養(yǎng)方面的不利影響 。 接受申請(qǐng)的成員國(guó)應(yīng)該組織對(duì)該新食品或食品成份進(jìn) 行初步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)該在 3 個(gè)月內(nèi)完成 。成員 國(guó)應(yīng)該在初步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中表明新食品或成份是否需 要做進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ,如果需要 ,歐共體委員會(huì)應(yīng)決定進(jìn) 行進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 。此外 ,該條例對(duì)新食品或新食品成 份的標(biāo)識(shí)辦法也提出了更加嚴(yán)格和具體的要求 。 二、 歐共體對(duì)轉(zhuǎn)基因安全管理法的實(shí)施
( 一) 概況

轉(zhuǎn)基因蕉青甘藍(lán) — 油菜 顏色被改變的轉(zhuǎn)基因康乃馨
T102 嗜溫鏈球菌

荷蘭政府許可
97/ 549/ EC 97/ 393/ EC 97/ 98/ EC 96/ 424/ EC 96/ 281/ EC 96/ 158/ EC

轉(zhuǎn)基因蕉青甘藍(lán) — 油菜
( MS1 ,RF2)

抗蟲(chóng) 、 耐除草劑的轉(zhuǎn)基因玉米 耐除草劑的轉(zhuǎn)基因菊苣 耐草甘膦的轉(zhuǎn)基因大豆 蕉青甘藍(lán)與油菜的雜交產(chǎn)品 , 可耐除草劑 擴(kuò)大 1992. 12. 18 許可的 防治 Aujeszky 的 疫苗的使用范圍 耐除草劑的煙草 狂犬病疫苗 防治 Aujeszky 的活疫苗

1994. 7. 18

94/ 505/ EC

1994. 6. 8 1993. 10. 19 1992. 12. 18

94/ 385/ EC 93/ 572/ EEC ( 無(wú)編號(hào))

　　( 以上材料根據(jù)歐共體委員會(huì)和歐共體成員的有關(guān)決議整理 , 有關(guān)決議請(qǐng)見(jiàn) http :/ / biosafety. be/ Menu/ BiosEur3. ht ml ) 現(xiàn)在仍然有 8 個(gè)申請(qǐng)?jiān)谑芾懋?dāng)中 ,涉及轉(zhuǎn)基因玉米 、 轉(zhuǎn) ? λ 基因油菜籽 、 棉花 、 康乃馨和土豆 。 ( 二) 保障措施的使用
90/ 220/ EEC 指令的第 16 條規(guī)定 , 如果歐共體成員國(guó)

根據(jù)上述的環(huán)境釋放指令和有關(guān)的條例 , 歐共體先后 頒布了一系列許可轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行環(huán)境釋放或投放市場(chǎng)的 決定 。例如 , 根據(jù) 90/ 220/ EEC 指令 , 在 258/ 1997 號(hào)條例 頒布之前 ,歐共體許可了一種轉(zhuǎn)基因大豆和一種轉(zhuǎn)基因玉 米用做食物 。在 《轉(zhuǎn)基因食品和飼料條例》 頒布之前 , 由于 沒(méi)有專門管理轉(zhuǎn)基因飼料的法律 , 數(shù)種轉(zhuǎn)基因飼料根據(jù)
90/ 220/ EEC 指令獲得投放市場(chǎng)的許可 , 主要有轉(zhuǎn)基因玉

有正當(dāng)?shù)睦碛?,認(rèn)為被歐共體委員會(huì)許可投放市場(chǎng)的某種 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品對(duì)人的健康或環(huán)境有風(fēng)險(xiǎn) ,該成員國(guó)可以臨時(shí) 限制或禁止該轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在其境內(nèi)的使用和/ 或銷售 。該 條款被稱為 “保障措施” 條款 , 后來(lái)頒布的 2001/ 18/ EC 指 令的第 23 條也包括了同樣的內(nèi)容 。 在 90/ 220/ EEC 指 令 生 效 期 間 , 轉(zhuǎn) 基 因 玉 米 Bt176 、
T25 和 MON810 被歐共體委員會(huì)許可做各種使用 ,包括種 植 ,Ms1 ×Rf1 和 Topas19/ 2 油菜籽被許可進(jìn)口和加工 , 一 些成員國(guó)對(duì)歐共體委員會(huì)的這些決議不滿意 ,先后 9 次援

米、 轉(zhuǎn)基因油菜和轉(zhuǎn)基因大豆 。 在過(guò)去幾年里 ,歐共體委員會(huì)共許可了如下轉(zhuǎn)基因產(chǎn) 品投放市場(chǎng) : — 160 —

引保障措施條款 , 其中奧地利使用了 3 次 , 法國(guó)使用了兩 λ 次 ,德國(guó) 、 盧森堡和英國(guó)各使用了 1 次 ω 。這些成員國(guó)將它

們作為實(shí)施保障措施的理由的科學(xué)證據(jù)提交給了歐盟科學(xué) “對(duì)于檢查和保證實(shí)施衛(wèi)生和檢疫措施的任何程序 ,各成員 委員會(huì) ( Scientific Committee ( s) of t he European Union ) , 委 應(yīng)保證 : ( a) 此類程序的實(shí)施和完成不受到不適當(dāng)?shù)难舆t , 員會(huì)在所有這些案件中都認(rèn)為成員國(guó)所提交的證據(jù)與歐共 且對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施的方式不嚴(yán)于國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品 。 ” 專家組還 ξ { | } 體作出許可時(shí)所考慮的證據(jù)沒(méi)有什么實(shí)質(zhì)不同 λ 。 認(rèn)定歐共體某些成員國(guó) , 如奧地利 ν 、 德國(guó) ν 、 意大利 ν 、 盧 ? ν 在 2001/ 18/ EC 指令生效期間 , 英國(guó)撤回了它的保障 森堡 對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所采取的保障措施沒(méi)有建立在風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 措施禁令 ,但其他成員國(guó)仍然維持著以前作出的禁止有關(guān) 估之上 ,因此違反了 SPS 協(xié)議的相關(guān)規(guī)定 。2006 年 11 月 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品投放市場(chǎng)的決定 。2005 年 1 月 ,匈牙利援引保 29 日 ,專家小組報(bào)告獲得通過(guò) 。 障措 施 條 款 禁 止 MON810 轉(zhuǎn) 基 因 玉 米 在 其 境 內(nèi) 種 植 。 美國(guó)等國(guó)家與歐共體之間的轉(zhuǎn)基因生物措施爭(zhēng)議案非 2005 年 6 月 ,歐盟環(huán)境理事會(huì)以多數(shù)票否決了撤消 5 個(gè)成 常復(fù)雜 ,也備受各國(guó)關(guān)注 。美國(guó)想通過(guò)挑戰(zhàn)歐共體的轉(zhuǎn)基 ψ 員國(guó)采取的 8 項(xiàng)保障措施的提案 λ 。 因生物安全法 , 打通其轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品通往國(guó)際市場(chǎng)的大門 。 三、 美國(guó) 、 阿根廷等國(guó)家對(duì)歐盟轉(zhuǎn)基因安全法的質(zhì)疑 否則 ,如果其他國(guó)家紛紛效仿歐共體 ,對(duì)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行嚴(yán) 由于美國(guó)是轉(zhuǎn)基因生物的主要研發(fā)和生產(chǎn)國(guó) , 美國(guó)超 格管理 ,美國(guó)的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品就會(huì)面臨非常嚴(yán)峻的 過(guò) 40 %的玉米 、 超過(guò) 50 %的棉花和 80 %多的大豆都是轉(zhuǎn) 貿(mào)易環(huán)境 �，F(xiàn)在 ,專家小組的報(bào)告還是對(duì)美國(guó)等原告國(guó)家 ζ λ 基因的 ,所以它非常需要將轉(zhuǎn)基因生物打入國(guó)際市場(chǎng) ,并 有利的 。實(shí)際上 ,歐共體在案件開(kāi)始后的第二年 ,就批準(zhǔn)了 { 反對(duì)任何對(duì)轉(zhuǎn)基因生物貿(mào)易的限制 λ 。而歐盟 ,如上所述 , 兩種轉(zhuǎn)基因玉米投放市場(chǎng) ,2005 年和 2006 年又各批準(zhǔn)了 一直對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的安全實(shí)施嚴(yán)格的審查和監(jiān)督管理 。 一些轉(zhuǎn)基因油菜和轉(zhuǎn)基因玉米 。從這點(diǎn)上來(lái)說(shuō) , 美國(guó)的訴 雖然歐盟的有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全的法律并沒(méi)有完全禁 訟也部分達(dá)到了目的 。另一方面 ,我們不應(yīng)忘記歐共體在 υ 止對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境釋放 ,包括沒(méi)有禁止將轉(zhuǎn)基因生物 美國(guó)和加拿大訴歐共體的含荷爾蒙的牛肉案 ο 中的強(qiáng)硬態(tài) 投放市場(chǎng) ,但是 , 從上文中的表格可以看出 , 自 1998 年 10 度 ,為了堅(jiān)持自己的食品安全標(biāo)準(zhǔn) ,歐共體在那個(gè)案件中情 月至 2004 年 6 月 ,歐共體一直沒(méi)有批準(zhǔn)美國(guó)和加拿大兩國(guó) 愿接受美國(guó)和加拿大的貿(mào)易報(bào)復(fù) 。所以 ,歐共體將以怎樣 向歐共體出口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品或食品的任何申請(qǐng) ,這兩個(gè)國(guó) 程度的努力來(lái)履行專家小組的報(bào)告 ,現(xiàn)在還不清楚 。筆者 家對(duì)這種狀況非常不滿 ,認(rèn)為歐共體的做法等于事實(shí)上禁 認(rèn)為 ,歐共體不會(huì)就自己管理轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的政策做任何大 止進(jìn)口 。而且 ,值得注意的是 ,對(duì)于歐共體委員會(huì)決定可以 的改變 ,只是在執(zhí)行法律上不再 “不適當(dāng)?shù)匮舆t” 就夠了 。 投放市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 ,有的成員國(guó) ,如德國(guó) 、 意大利 、 盧森 雖然 WTO 內(nèi)的這第一起轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品案件審理完畢 堡和奧地利等 ,根據(jù)歐共體指令中的保障措施條款 ,禁止申 了 ,但專家小組在審理這一高度敏感的案件時(shí) ,回避了很多 請(qǐng)人將某些轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品投放市場(chǎng) 。2003 年 5 月 13 日 , 美 問(wèn)題 ,使我們失去了通過(guò)案例法澄清更多問(wèn)題的機(jī)會(huì) 。比 國(guó)與加拿大在世界貿(mào)易組織內(nèi)向歐共體要求就歐共體及其 如 ,專家小組在報(bào)告中指出 ,他們沒(méi)有審議下列問(wèn)題 : ( 1) 一般而言 ,生物技術(shù)產(chǎn)品是否安全 ; 成員國(guó)影響美國(guó)和加拿大農(nóng)作物和食品出口歐共體的措施 | (2) 本案中所涉及的生物技術(shù)產(chǎn)品與以傳統(tǒng)方法生產(chǎn) 進(jìn)行磋商 λ ,阿根廷在 2003 年 5 月 14 日提出就同一議題與 歐共體進(jìn)行磋商 。這些原告國(guó)家認(rèn)為 ,歐共體在審查原告 的產(chǎn)品是否為 “相似” 產(chǎn)品 。雖然原告國(guó)家主張這兩種產(chǎn)品 提出的將轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品投放市場(chǎng)的申請(qǐng)上 ,存在故 是相似產(chǎn)品 ,但專家組認(rèn)為不必回答該問(wèn)題 ; (3) 歐共體是否有權(quán)在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品被投放市場(chǎng)之前進(jìn) 意的延遲 ,構(gòu)成了事實(shí)上的禁止進(jìn)口 ,某些歐共體成員國(guó)對(duì) 于歐共體已經(jīng)同意投放市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品采取的限制措施 行審查 。實(shí)際上原告沒(méi)有挑戰(zhàn)歐共體的這一權(quán)利 ; ( 4) 歐共體 90/ 220 指令 、 是違反 WTO 規(guī)則的 。 2001/ 18 指令和 258/ 97 條例 } ? 在美 國(guó) 提 出 磋 商 要 求 后 , 秘 魯 λ 、 哥 倫 比 亞λ 、 墨西 所規(guī)定的對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行個(gè)案審查 ,對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)評(píng) υ ω ξ ψ ζ ? 哥? 、 澳大利亞 ? 、 新西蘭 ? 、 阿根廷 ? 、 巴西 ? 、 加拿大 ? 、 印 估的批準(zhǔn)程序是否符合歐共體根據(jù) WTO 協(xié)議所負(fù)有的義 { | ? ? 度 和智利 分別要求加入美國(guó)與歐共體之間的磋商 ; 在加 務(wù) ,原告對(duì)此沒(méi)有提出質(zhì)疑 ; } ? υ ? ? ν ( 5) 原告沒(méi)有對(duì)歐共體科學(xué)家委員會(huì)的結(jié)論提出異議 , 拿大請(qǐng)求與歐共體進(jìn)行磋商時(shí) , 墨西哥 、 澳大利亞 等 ? ν 國(guó)家要求加入 ; 在阿根廷請(qǐng)求與歐共體進(jìn)行磋商時(shí) ,墨西 只是反對(duì)過(guò)歐共體提出的某些問(wèn)題和反駁意見(jiàn)的科學(xué)依 ω ξ 哥ν 、 巴西 ν 等國(guó)家要求加入 。歐共體對(duì)于上述參加磋商的 據(jù) 。所以本案中專家小組在與當(dāng)事方協(xié)商后 ,向很多科學(xué) 要求都予以接受 。 家咨詢過(guò)專家意見(jiàn) 。 在與歐共體的磋商失敗后 , 美國(guó) 、 加拿大和阿根廷于 上述這些問(wèn)題對(duì)于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的管理都是非常重要 2003 年 8 月 8 日要求成立專家組處理糾紛 。2003 年 8 月 的 ,尤其是第 ( 2) 個(gè)問(wèn)題 ,即轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品是否為 ψ 29 日 , 專家組成立 ν 。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá) 3 年的審理 ,2006 年 9 月 相似產(chǎn)品 ,專家組之所以回避這個(gè)問(wèn)題 ,因?yàn)檫@個(gè)問(wèn)題涉及 29 日 ,專家組才終于發(fā)布了這一世界貿(mào)易組織歷史上耗時(shí) 到產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工方法是否與決定產(chǎn)品的相似性有關(guān)這 ζ ν 最長(zhǎng)的專家組報(bào)告 。專家組認(rèn)為 , 歐共體對(duì)原告國(guó)家關(guān) 一多年來(lái)有爭(zhēng)議的問(wèn)題 [ 3 ] �，F(xiàn)在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品事 于將轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品投放市場(chǎng)的申請(qǐng)所采取的措施 , 實(shí)上被歐共體作為不同的產(chǎn)品在進(jìn)行管理 ,本案的原告并 ( 以下稱 SPS 協(xié)議 ) 附件 C 違反了 《衛(wèi)生與檢疫措施協(xié)議》 沒(méi)有挑戰(zhàn)歐共體在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)前預(yù)先審查這一權(quán) (控制 、 ) ( ) 檢查和批準(zhǔn)程序 第 1 條 a 的規(guī)定 , 該條款規(guī)定 : 利 ,只是認(rèn)為歐共體的審查不適當(dāng)?shù)匮舆t ,審而不決 。原告 — 161 —

沒(méi)有在上述第 ( 5) 個(gè)問(wèn)題上與被告發(fā)生矛盾 ,使得本案在獲 取專家意見(jiàn)這一環(huán)節(jié)上沒(méi)有遇到太大困難 。美國(guó)要在這個(gè) 問(wèn)題上挑戰(zhàn)歐共體措施的合理性也是很困難的 ,因?yàn)樵缭?含荷爾蒙的牛肉案的裁決中 ,爭(zhēng)端解決機(jī)構(gòu)就肯定為公共 健康而采取的例外措施可以基于非主流的科學(xué)意見(jiàn) [ 4 ] 。 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理受到世界各國(guó)的廣泛關(guān) 注 ,研究歐盟的這些法律 ,包括美國(guó)等國(guó)家對(duì)這些法律的質(zhì) 疑 ,我們可以知道對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理可以在怎樣的

程度和范圍內(nèi)進(jìn)行 ,這對(duì)于我們反思中國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的 安全管理是有意義的 。不安全的轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人的健康和 環(huán)境可能造成的危害是無(wú)法度量和估算的 ,所以 ,現(xiàn)在無(wú)論 是歐盟還是其他國(guó)家的轉(zhuǎn)基因生物安全法都沒(méi)有規(guī)定不當(dāng) 釋放轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所引起的責(zé)任賠償問(wèn)題 ,而是把重點(diǎn)都放 在了事前的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防上面 。除非有明確的關(guān)于生物技術(shù)產(chǎn) 品安全性的科學(xué)證據(jù)出現(xiàn) ,否則 ,關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品管理 法的爭(zhēng)論 ,也將一直延續(xù)下去 [ 5 ] 。

注釋 : ①See Debra M. Strauss , The International Regulation of Genetically Modified Organisms : Importing Caution into t he U . S. Food Supply , in Food
and Drug Law Journal , 2006 , p . 167.

② See Article 1 ,COUNCIL DIRECTIV E of 23 April 1990 on t he deliberate release into t he environment of genetically modified organisms (90/
220/ EEC) .

③ See Ibid ,Article 2. ④ See Ibid ,Article 5. ⑤ See Ibid ,Article 10. ⑥ 該解釋來(lái)自里約 《聯(lián)合國(guó)環(huán)境與發(fā)展大會(huì)宣言》 ,UN Doc. A/ Conf . 151/ 5/ Rev. 1 , 13 J une 1992. ⑦ See Ilona M. Demenina , Genetically Modified Food in t he International Arena : Trade Conflicts , Labeling Controversy , and t he Importance of
Informed Consumer Choice , in Brigham Young University International Law & Management Review , Spring , 2006 , p . 339.

⑧ See Terence P. Stewart & David S. Johanson , Policy in Flux : The European Union’ s Laws on Agricultural Biotechnology and Their Effects on
International Trade , in Drake Journal of Agricultural Law , vol. 4 , 1999 , p . 246 - 247.

⑨See Regulation ( EC) No 258/ 97 of t he European Parliament and t he Council of 27 January 1997 concerning Novel Food and Novel Food Ingredi2
ents ,Article 1.

⑩See Kim JoDene Donat , Engineering Akerlof Lemons : Information Asymmetry , Externalities , and Market Intervention in t he Genetically Modi2
fied Food Market , Minnesota Journal of Global Trade , vol. 12 , 2003 , p429.

λ See European Commission , EU Policy on Biotechnology , European Communities 2006 , Belgium , p . 18. ? ω λ See Ibid , p . 16. ξSee Ibid. λ ψ同注釋 λ ξ. λ ζ λ See supra note 1 , p . 168. { See Bryan Endres , GMO : Genetically Modified Organism or Gigantic Monetary Obligation ? The Liabilit y Schemes for GMO Damage in t he U2 λ
nited States and t he European Union , Loyola of Los Angeles International and Comparative Law Review , vol. 22 , pp . 459 - 460 , 2000.

| See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products2Request for Consultations by the United States , WT/ λ
DS291/ 1.

} See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products2Request to Join Consultations - Communication from Pe2 λ
ru ,WT/ DS291/ 2.

?See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products2Request to Join Consultations - Communication from λ
Colombia ,WT/ DS/ 291/ 3.

υ See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products2Request to Join Consultations - Communication from ?
Mexico ,WT/ DS/ 291/ 4.

? See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from ?
Austrilia ,WT/ DS/ 291/ 5.

ω ? See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from
New Zealand ,WT/ DS/ 291/ 6.

ξSee European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from ?
Argentina ,WT/ DS/ 291/ 7.

ψSee European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from ?
Brazil ,WT/ DS/ 291/ 8.

ζ See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from ?
Canada ,WT/ DS/ 291/ 9.

{ See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from ?
India ,WT/ DS/ 291/ 10.

| See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from ?
Chile ,WT/ DS/ 291/ 11.

} See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request for Consultations by Canada ,WT/ DS/ 292/ 1. ? ? See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from ?
Mexico ,WT/ DS/ 292/ 2.

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υ ν See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from
Australia ,WT/ DS/ 292/ 4.

ν See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request for Consultations by Argentina ,WT/ DS/ 293/ 1. ? ω ν See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from
Mexico ,WT/ DS/ 292/ 2.

ξSee European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Request to Join Consultations - Communication from ν
Brazil ,WT/ DS293/ 5.

ψ ν See European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Communication from the Chairman of the Panel ,WT/
DS291/ 25 ,WT/ DS292/ 19 ,WT/ DS293/ 19.

ζSee European Communities - Measures Affecting the Approval and Marketing of Biotech Products - Reports of the Panel ,WT/ DS291/ R ,WT/ DS292/ R , ν
WT/ DS/ 293/ R.

{該國(guó)對(duì) MON810 和 T - 25 轉(zhuǎn)基因玉米采取了保障措施 。 ν | 該國(guó)對(duì) Bt - 176 轉(zhuǎn)基因玉米采取了保障措施 。 ν } 該國(guó)對(duì) Bt11 轉(zhuǎn)基因玉米 、 ν MON810 轉(zhuǎn)基因玉米和 T - 25 轉(zhuǎn)基因玉米采取了保障措施 , 遭美國(guó)和加拿大的質(zhì)疑 , 但阿根廷沒(méi)有對(duì)意大利 就 MON810 轉(zhuǎn)基因玉米采取的保障措施提出異議 。見(jiàn)專家小組報(bào)告的注釋 2187 。 ?該國(guó)沒(méi)有批準(zhǔn) Bt - 176 轉(zhuǎn)基因玉米投放市場(chǎng) 。 ν υ 案件編號(hào)為 WT/ DS26 。對(duì)該案件的中文評(píng)論請(qǐng)見(jiàn)朱欖葉《世界貿(mào)易組織國(guó)際貿(mào)易糾紛案例評(píng)析》 ο : ,法律出版社 ,2000 年版 ,第 537 - 543 頁(yè)。 參考文獻(xiàn) : [ 1 ] 邊永民 . 論預(yù)先防范原則在國(guó)際環(huán)境法中的地位 [J ] . 河北法學(xué) ,2006 , (7) :60 - 64. [ 2 ] 邊永民 . 中歐關(guān)于向環(huán)境中釋放轉(zhuǎn)基因生物的法律比較 [J ] . 國(guó)際商務(wù) ,2004 , ( 增刊) ,40. [ 3 ] 邊永民 . 國(guó)際貿(mào)易規(guī)則與環(huán)境措施的法律研究 [ M ] . 機(jī)械工業(yè)出版社 ,2005. 99 - 100. [ 4 ] 陳衛(wèi)東 . 從爭(zhēng)端解決的實(shí)踐看 WTO 體制下國(guó)內(nèi)公共健康政策的實(shí)施 [J ] . 西南民族大學(xué)學(xué)報(bào)? 人文社科版 ,2006 , (11) :73. [ 5 ] 牛惠之 ,劉亮亨 ,揚(yáng)一晴 . WTO “歐體生技產(chǎn)品案” 關(guān)于 SPS 協(xié)定之爭(zhēng)議與初步評(píng)析 [J ] . 貿(mào)易政策論業(yè) ,2004 , (2) :170.

( 上接第 153 頁(yè)) 和諧社會(huì)的重要途徑 。誠(chéng)然 ,鑒于我國(guó)人口基數(shù)大 、 農(nóng)民多 的基本國(guó)情 ,決定了我國(guó)不能走一些國(guó)家集中發(fā)展大城市 的路子 ,而必須走符合我國(guó)國(guó)情 、 大中小城市與小城鎮(zhèn)協(xié)調(diào) 發(fā)展的城鎮(zhèn)化路子 。 ( 四) 推進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)

農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化 ,是指以市場(chǎng)為導(dǎo)向 ,以提高經(jīng)濟(jì)效益為中 心 ,以農(nóng)戶參與為基礎(chǔ) ,以科技服務(wù)為手段 ,以加工企業(yè)為 依托 ,對(duì)當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)和主導(dǎo)產(chǎn)品 , 實(shí)行區(qū)域化布 局、 專業(yè)化生產(chǎn) 、 一體化經(jīng)營(yíng) 、 社會(huì)化服務(wù) 、 企業(yè)化管理 , 使 產(chǎn)供銷 、 工農(nóng)貿(mào) 、 經(jīng)科教有機(jī)結(jié)合的一種組織形式和經(jīng)營(yíng)機(jī) 制 。其實(shí)質(zhì)就是要改造傳統(tǒng)的自給半自給的農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng) 濟(jì) ,使之和市場(chǎng)接軌 ,在家庭經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)上 ,逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè) 生產(chǎn)的專業(yè)化 、 商品化和社會(huì)化 。它既是農(nóng)業(yè)走向現(xiàn)代化 的根本途徑 ,也是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的重要標(biāo)志 ; 既是城鄉(xiāng)統(tǒng)籌 、 工 農(nóng)互促的最佳切入點(diǎn) ,也是促進(jìn)農(nóng)民增收的重要途徑 。農(nóng) 業(yè)產(chǎn)業(yè)化和現(xiàn)代化 ,一個(gè)重要前提是在家庭承包條件下逐 步實(shí)現(xiàn)土地適度規(guī)模經(jīng)營(yíng) ,即土地家庭農(nóng)場(chǎng)化 。據(jù)有關(guān)資 料顯示 ,美國(guó)家庭農(nóng)場(chǎng)平均占有耕地 3000 畝 ,法國(guó) 300 畝 , 德國(guó) 240 畝 ,人口密度很高的日本也 16 畝 , 我國(guó)戶均耕地 只有 8 畝多 ,從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的勞動(dòng)力則高達(dá) 3 億多 。這樣
參考文獻(xiàn) :

的超小農(nóng)戶分散經(jīng)營(yíng) ,常帶有盲目性和趨同性 ,對(duì)市場(chǎng)變化 反應(yīng)遲鈍 ,成本高且效率低 。因此 ,要改變中國(guó)農(nóng)業(yè)落后面 貌 ,推進(jìn)我國(guó)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化 ,增加農(nóng)民收入 ,農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng) 是必由之路 。這是因?yàn)?,發(fā)展農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng) ,1. 能夠帶動(dòng) 千家萬(wàn)戶按照市場(chǎng)需求 ,進(jìn)行專業(yè)化 、 集約化生產(chǎn) , 避免分 散農(nóng)戶自發(fā)調(diào)整結(jié)構(gòu)所帶來(lái)的弊端 ,從根本上解決產(chǎn)業(yè)結(jié) 構(gòu)調(diào)整問(wèn)題 。2. 能夠明晰農(nóng)業(yè)納稅人身份 ,有利于推動(dòng)農(nóng) 村稅費(fèi)改革 ,從根本上減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān) 。3. 能夠使千家萬(wàn)戶 的家庭經(jīng)營(yíng)與千變?nèi)f化的市場(chǎng)緊密對(duì)接 ,在市場(chǎng)引導(dǎo)下科 學(xué)配置農(nóng)業(yè)資源 ,有效調(diào)動(dòng)各生產(chǎn)要素的潛能 ,從根本上解 決土地拋荒 ,農(nóng)業(yè)勞動(dòng)力過(guò)剩的問(wèn)題 。4. 能夠讓農(nóng)民獲取 規(guī)模效益并分享到加工 、 銷售領(lǐng)域的利潤(rùn) ,增加農(nóng)民收入 , 從根本上奠定農(nóng)村繁榮穩(wěn)定的基礎(chǔ) �？傊� ,農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化已 經(jīng)成為解決農(nóng)村一系列深層次矛盾 ,加速發(fā)展農(nóng)業(yè)生產(chǎn)力 , 逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的必然途徑 。為此 ,要加大政府調(diào)控 力度 ,營(yíng)造農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化環(huán)境 ; 要支持和引導(dǎo)農(nóng)村專業(yè)合作經(jīng) 濟(jì)組織的發(fā)展 ,不斷創(chuàng)新產(chǎn)銷合作機(jī)制 ; 要做大做強(qiáng)龍頭企 業(yè) ,強(qiáng)力推進(jìn)精品名牌戰(zhàn)略 ; 要加快發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè) , 提 高農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)水平 。與此相適應(yīng) ,對(duì)農(nóng)產(chǎn)品和土地實(shí) 現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營(yíng)后的富余勞動(dòng)力 ,應(yīng)積極向二 、 三產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移 , 向 城鎮(zhèn)轉(zhuǎn)移 。

[ 1 ] 朱慧濤 . 結(jié)構(gòu)性貧困 : 流動(dòng)農(nóng)民工的弱勢(shì)處境分析 [J ] . 湖北行政學(xué)院學(xué)報(bào) ,2005 , (2) :31. [ 2 ] 徐建昌 . 構(gòu)建和諧社會(huì)要重視解決 “三農(nóng) “問(wèn)題 [J ] . 理論導(dǎo)刊 ,2005 , (10) :51 ,52 ,52. [ 3 ] 王翠英 . 現(xiàn)行農(nóng)地產(chǎn)權(quán)制度下的農(nóng)民土地權(quán)益 [J ] . 理論導(dǎo)刊 ,2005 , (10) :45. [ 4 ] 徐超 . 財(cái)政約束條件下的農(nóng)村公共產(chǎn)品供給創(chuàng)新 [J ] . 理論導(dǎo)刊 ,2005 , (8) :36. [ 5 ] 肖玉明 . 如何調(diào)節(jié)我國(guó)當(dāng)前的收入差距 [J ] . 黨政干部論壇 ,2005 , (6) :10 - 11. [ 6 ] 余謙 . 關(guān)于城鎮(zhèn)化與 “三農(nóng)” 問(wèn)題 [J ] . 理論導(dǎo)刊 ,2005 , (10) :56.

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  本文關(guān)鍵詞：歐盟轉(zhuǎn)基因生物安全法評(píng)析，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。