【摘要】：目的建立五味消毒飲口服液(WXOL)的HPLC法特征指紋圖譜,并同時測定綠原酸、木犀草苷、木犀草素、蒙花苷、咖啡酸、秦皮乙素6種主要指標成分的量。方法采用Agilent 1260高效液相色譜儀進行色譜分析,色譜柱為Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流動相為0.5%醋酸水溶液-甲醇,梯度洗脫:0~10 min,10%~32%甲醇;10~20 min,32%甲醇;20~25 min,32%~46%甲醇;25~31 min,46%~48%甲醇;31~41 min,48%~80%甲醇;體積流量為1 m L/min;檢測波長為320 nm;柱溫為30℃;采用國家藥典委員會出版的《中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統》(2012年版)對10批WXOL化學成分指紋圖譜進行相似度評價,并采用多成分同時測定法對6種指標性成分進行定量測定。結果 10批WXOL HPLC特征指紋圖譜相似度均大于0.98,共17個共有峰,各峰分離度較好。通過對照品比對確定了其中綠原酸(5號峰)、秦皮乙素(7號峰)、咖啡酸(8號峰)、木犀草苷(12號峰)、蒙花苷(16號峰)、木犀草素(17號峰)6個成分,10批WXOL中綠原酸量為54.038 3~105.551 1μg/m L,秦皮乙素量為4.122 1~31.359 9μg/m L,咖啡酸量為2.413 0~4.420 7μg/m L,木犀草苷量為4.042 8~11.312 8μg/m L,蒙花苷量為3.866 3~46.271 9μg/m L,木犀草素量為0.990 8~2.126 8μg/m L。不同批次間各指標性成分量變化較小,樣品質量較穩(wěn)定。結論所建立的HPLC特征指紋圖譜結合多指標成分定量測定的方法,穩(wěn)定性、重復性較好,有利于保證WXOL質量均一,對其質量控制具有參考價值。
[Abstract]:Objective to establish the HPLC fingerprint of Wuwei Xiuiyin oral liquid (WXOL) and to determine the contents of Lv Yuan, luteolin, menthoside, caffeic acid and palmatine at the same time. Methods Agilent 1260 high performance liquid chromatograph was used. The chromatographic column was Agilent TC-C18 column (250 mm 脳 4.6 mm,5 渭 m); mobile phase was 0.5% acetic acid-methanol solution), gradient elution: 0 mm 10 min,10%~32% methanol; 10 ~ 20 min,32% methanol, 20 ~ 25 min,32%~46% methanol, 25 ~ 31 min,46%~48% methanol, 31 ~ 41 min,48%~80% methanol, volume flow rate 1 mL / min, detection wavelength 320 nm; column temperature 30 鈩，

本文編號：2410084