伴隨著我國市場經(jīng)濟(jì)體制的不斷完善,人民生活水平的不斷提高,健康觀念逐漸深入人心,作為醫(yī)藥行業(yè)之一的制藥企業(yè)也越來越受到國家的重視。尤其伴隨著制藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工和經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展,制藥企業(yè)的管理日益復(fù)雜,業(yè)務(wù)種類和規(guī)模也越來越大,企業(yè)內(nèi)部審計在取得較快發(fā)展的同時也面臨著巨大的挑戰(zhàn),內(nèi)部審計依然存在著許多不足之處,難以完全適應(yīng)現(xiàn)在企業(yè)快速發(fā)展所帶來的對內(nèi)部審計職能的新需求。目前風(fēng)險導(dǎo)向內(nèi)部審計是一個能夠?qū)?nèi)部審計實務(wù)能力與風(fēng)險控制能力進(jìn)行完美融合的實務(wù)性框架,風(fēng)險導(dǎo)向內(nèi)部審計能夠幫助制藥企業(yè)更好地改善經(jīng)營管理,促進(jìn)發(fā)展。本文主要運(yùn)用案例分析法、文獻(xiàn)研究法,以NT制藥公司為例,從風(fēng)險導(dǎo)向的角度研究了內(nèi)部審計相關(guān)問題。文章主要分為了六大部分:第一部分介紹了研究背景及意義,歸納總結(jié)了國內(nèi)外相關(guān)研究,也提出了研究方法及本文的創(chuàng)新點(diǎn)。第二部分,闡述了相關(guān)概念及理論基礎(chǔ),為進(jìn)一步研究提供了一定的理論支撐。第三部分介紹了NT制藥公司內(nèi)部審計案例,闡述了NT公司在主營業(yè)務(wù)、財務(wù)表現(xiàn)、研發(fā)及外部環(huán)境方面的情況,內(nèi)部審計方面的情況。第四部分指出了NT公司在戰(zhàn)略目標(biāo)、風(fēng)險意識、審計程序、風(fēng)險評估、后續(xù)整改等方面... 

【文章來源】：重慶理工大學(xué)重慶市

【文章頁數(shù)】：68 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

研究思路圖

狢RO（合同研發(fā)服務(wù)組織）業(yè)務(wù)和CMO（合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織）業(yè)務(wù)兩大類：前者是指處于臨床早期的業(yè)務(wù)，公司以提供研發(fā)服務(wù)為主；后者是指處于臨床后期及商業(yè)化階段的業(yè)務(wù)，公司以提供生產(chǎn)服務(wù)為主。該公司所處的CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織）行業(yè)屬于制藥行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，其業(yè)務(wù)主要是受客戶委托，對其指定的原料藥或醫(yī)藥中間體進(jìn)行工藝路線設(shè)計、安全性研究和質(zhì)量研究等定制研發(fā)，或根據(jù)客戶提供的技術(shù)方案和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定制生產(chǎn)其指定的原料藥或醫(yī)藥中間體，依據(jù)藥物開發(fā)的生命周期，該公司CDMO服務(wù)內(nèi)容與流程如圖3-1所示。圖3-1NT制藥公司研發(fā)服務(wù)分布圖該公司CRO服務(wù)一般處于臨床早期，客戶對交付速度敏感性更高，對成本敏感性更低。CMO服務(wù)處于臨床三期以后，工藝路線基本成熟，對質(zhì)量的安全性和供應(yīng)鏈穩(wěn)定性的要求高，由此可見，這樣“研發(fā)與生產(chǎn)一體化”的業(yè)務(wù)模式有助于減少藥品研發(fā)過程中的技術(shù)轉(zhuǎn)移，縮短新藥從研發(fā)到上市的時間，降低溝通協(xié)調(diào)成本，提高新藥上市后供應(yīng)鏈的可靠性。（2）在財務(wù)表現(xiàn)方面，NT制藥公司2018年總資產(chǎn)437,444.08萬元，同比增長53.6%，負(fù)債總額149,122.53萬元，同比上升6.6%，資產(chǎn)負(fù)債率為34.09%。其中，

重慶理工大學(xué)碩士學(xué)位論文16圖3-2NT制藥公司SWOT分析通過SWOT矩陣分析可以看出，目前醫(yī)藥行業(yè)存在一定的風(fēng)險，從內(nèi)部來看，醫(yī)藥行業(yè)中的CDMO屬于重資產(chǎn)行業(yè)，需要投入大量資本，容易產(chǎn)生資金風(fēng)險；CDMO屬于技術(shù)密集型行業(yè)，對制劑發(fā)現(xiàn)、研發(fā)和生產(chǎn)提出復(fù)雜的技術(shù)要求，存在較高的技術(shù)風(fēng)險；醫(yī)藥企業(yè)需要不斷進(jìn)行工藝技術(shù)改革，但我國乃至全球在生物制藥大生產(chǎn)方面的高級管理人員都是緊缺的，所以亦存在人力資源風(fēng)險。從外部來看，醫(yī)藥行業(yè)競爭較大，且CDMO行業(yè)集中度高，存在一定的市場風(fēng)險；客戶產(chǎn)品需求量存在波動，且大客戶集中度較高，很容易導(dǎo)致企業(yè)營業(yè)風(fēng)險；醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保質(zhì)量等外部監(jiān)管越發(fā)嚴(yán)格，外部環(huán)境嚴(yán)峻可能導(dǎo)致社會責(zé)任風(fēng)險。另一方面，通過SWOT分析，還可得出，公司的戰(zhàn)略目標(biāo)定位為“營銷轉(zhuǎn)型、產(chǎn)品升級、發(fā)展工藝化學(xué)CRO”這三大主軸，3-5年內(nèi)戰(zhàn)略性地提升自身的財務(wù)表現(xiàn)，增強(qiáng)與客戶的合作粘性，實現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展。3.2NT制藥公司內(nèi)部審計現(xiàn)狀3.2.1NT制藥公司內(nèi)部審計的組織架構(gòu)NT制藥公司設(shè)置了審計委員會，是直接隸屬于董事會的獨(dú)立機(jī)構(gòu)，其主要的職能是監(jiān)督核查，同時兼顧與各部門以及外部審計組織溝通協(xié)作，直接對董事會負(fù)責(zé)。公司制度規(guī)定審計委員會應(yīng)至少包含4名董事，且至少有一名具備會計或?qū)徲媽I(yè)知

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
[1]方盛制藥內(nèi)部審計部門的績效評價體系研究[D]. 劉琪寧.湖南大學(xué) 2018
[2]JL公司內(nèi)部審計存在的問題及對策探討[D]. 徐涵.江西財經(jīng)大學(xué) 2017
[3]我國制藥企業(yè)環(huán)境審計現(xiàn)狀研究[D]. 徐曉艷.南京信息工程大學(xué) 2017



本文編號：3302473