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褪黑素類(lèi)保健食品注冊(cè)審評(píng)審批狀況分析與建議

發(fā)布時(shí)間:2021-03-15 10:25
  旨在通過(guò)對(duì)以褪黑素為主要原料的保健食品產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)審批狀況分析,為該類(lèi)保健食品申報(bào)及監(jiān)督管理提供依據(jù)及政策建議。1996—2015年,國(guó)家共批準(zhǔn)含褪黑素保健食品164個(gè),其中91. 3%產(chǎn)品配方原料為褪黑素或褪黑素復(fù)配維生素B6,84. 8%產(chǎn)品劑型為片劑和硬膠囊,94%產(chǎn)品每日食用量為褪黑素1~3 mg/d。綜合分析國(guó)內(nèi)外褪黑素的研究表明,中短期食用1~3 mg/d褪黑素的安全性較高,改善睡眠功效確定,加之原料生產(chǎn)工藝可控,適合制定專(zhuān)屬褪黑素的保健食品原料標(biāo)準(zhǔn),建議將褪黑素類(lèi)保健食品納入備案制管理。 

【文章來(lái)源】:食品與發(fā)酵工業(yè). 2020,46(07)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】:6 頁(yè)

【文章目錄】:
1 材料和方法
    1.1 材料來(lái)源
    1.2 指標(biāo)選擇
    1.3 統(tǒng)計(jì)分析方法
2 結(jié)果與討論
    2.1 褪黑素產(chǎn)品的安全性
        2.1.1 含褪黑素保健食品批準(zhǔn)情況
            2.1.1. 1 含褪黑素保健食品批準(zhǔn)歷史沿革
            2.1.1. 2 產(chǎn)品配方較為固定
            2.1.1. 3 褪黑素服用劑量限制
        2.1.2 褪黑素原料的安全性
            2.1.2. 1 褪黑素在體內(nèi)不易蓄積
            2.1.2. 2 中短期使用未見(jiàn)不良反應(yīng)報(bào)道
    2.2 褪黑素的有效性
        2.2.1 國(guó)內(nèi)外官方報(bào)道
        2.2.2 文獻(xiàn)報(bào)道
    2.3 褪黑素原料及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的可控性
        2.3.1 褪黑素標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)外的收錄情況
        2.3.2 褪黑素原料生產(chǎn)工藝明確可控
        2.3.3 產(chǎn)品工藝簡(jiǎn)單成熟可控
    2.4 褪黑素納入保健食品原料目錄的可行性
3 結(jié)論與建議
    3.1 結(jié)論
    3.2 政策建議


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]褪黑素對(duì)睡眠的生理作用及研究進(jìn)展[J]. 張文,吳軍林,王玲,甘明,李峰華.  食品與發(fā)酵科技. 2017(03)
[2]褪黑素代謝模式的研究進(jìn)展[J]. 劉哲宇,孫錚.  生命科學(xué). 2017(02)
[3]N-乙酰基-5-甲氧基色胺的化學(xué)合成[J]. 胡松林,蔡瑾,須輯.  化學(xué)世界. 2016(11)
[4]褪黑素的化學(xué)合成方法[J]. 李清彬.  化學(xué)與生物工程. 2012(09)
[5]強(qiáng)化褪黑素超高溫滅菌牛奶對(duì)改善睡眠的功效研究[J]. 龔廣予.  乳業(yè)科學(xué)與技術(shù). 2012(03)
[6]褪黑素改善睡眠功能實(shí)驗(yàn)研究[J]. 孟佳,徐彩菊,傅劍云,鹿偉,陳玉滿(mǎn),章榮華.  中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志. 2010(10)
[7]褪黑素改善睡眠功能實(shí)驗(yàn)研究[J]. 梁慧莉,趙鵬,覃輝艷,黃超培,姚思宇.  中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志. 2010(02)
[8]褪黑素合成方法研究進(jìn)展[J]. 崔成紅,譚新旺,臧恒昌.  食品與藥品. 2009(09)
[9]藥理試驗(yàn)中動(dòng)物間和動(dòng)物與人體間的等效劑量換算[J]. 黃繼漢,黃曉暉,陳志揚(yáng),鄭青山,孫瑞元.  中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2004(09)
[10]褪黑激素調(diào)節(jié)免疫和改善睡眠作用的研究[J]. 魏濤,唐粉芳,張鵬,何峰,潘麗潁,金宗濂.  食品科學(xué). 2003(03)



本文編號(hào):3084025

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