<正>1國際病毒滅活技術及產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1.1產業(yè)規(guī)模和產值生物制品的原材料主要來源于血液及哺乳動物細胞培養(yǎng)產物。由于其具有病原體傳播的風險,因此在生產過程中需要應用病毒滅活工藝來保障生物安全。不同的制品因工藝的差異也決定了病毒滅活策略的選擇。血液是一種不可替代的重要的治療資源。血液的采集方 

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【文章目錄】：
1 國際病毒滅活技術及產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
    1.1 產業(yè)規(guī)模和產值
    1.2 主要企業(yè)及市場份額
        1.2.1 光化學病毒滅活技術
        1.2.2 有機溶劑/清潔劑病毒滅活技術
        1.2.3納濾除病毒
    1.3 病毒滅活驗證服務
    1.4 產業(yè)發(fā)展趨勢
2 國內病毒去除/滅活驗證行業(yè)發(fā)展研究
    2.1 生物制品病毒污染事件回顧
        2.1.1 血液制品病毒污染事件
        2.1.2 治療用生物制品病毒污染事件
    2.2 國內外病毒去除/滅活驗證相關法規(guī)
        2.2.1 國外病毒去除/滅活驗證相關法規(guī)
        2.2.2 國內病毒去除/滅活驗證相關法規(guī)
    2.3 病毒去除/滅活技術介紹
        2.3.1 有機溶劑/去污劑病毒滅活法
            2.3.1. 1 技術原理
            2.3.1. 2 工藝參數
            2.3.1.3注意事項
        2.3.2 低p H孵放技術
            2.3.2. 1 技術原理
            2.3.2. 2 工藝參數
            2.3.2. 3 注意事項
        2.3.3 納米膜過濾技術
            2.3.3. 1 技術原理
            2.3.3. 2 工藝參數
            2.3.3. 3 注意事項
    2.4 國內外病毒去除/滅活驗證申報差異
        2.4.1 指示病毒的差異
        2.4.2 工藝選擇上的差異
        2.4.3 工藝重復性方面的差異
    2.5 我國病毒清除/滅活驗證技術第三方服務機構
        2.5.1 中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院輸血研究所
        2.5.2 國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司
        2.5.3 中科世生（北京）醫(yī)藥科技有限公司
        2.5.4 上海藥明生物技術有限公司
        2.5.5 北京義翹神州科技股份有限公司
        2.5.6 蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司
        2.5.7 武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司



本文編號：3666175