連續(xù)生產(chǎn)工藝,相比傳統(tǒng)的批生產(chǎn)工藝,顯示出一定的靈活性、高效性和便捷性,近年來(lái)受到越來(lái)越多的關(guān)注。由于連續(xù)生產(chǎn)在制藥領(lǐng)域是相對(duì)新興的技術(shù),目前在關(guān)鍵技術(shù)的理解和實(shí)施以及監(jiān)管考慮方面,都缺乏協(xié)調(diào)一致,ICH已將連續(xù)生產(chǎn)作為ICH新的質(zhì)量議題之一,希望促進(jìn)國(guó)際間的協(xié)調(diào)一致,減少實(shí)施和監(jiān)管上的障礙。本文對(duì)連續(xù)生產(chǎn)全球的監(jiān)管進(jìn)展進(jìn)行匯總,同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀進(jìn)行分析和介紹,希望引起國(guó)內(nèi)相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)關(guān)注。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)新藥雜志. 2020,29(13)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【部分圖文】：

集成連續(xù)生產(chǎn)工藝（上）和傳統(tǒng)批生產(chǎn)工藝（下）


本文編號(hào)：3394781