本文關(guān)鍵詞：新GMP實(shí)施后CM公司藥品質(zhì)量管理研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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新GMP實(shí)施后CM公司藥品質(zhì)量管理研究工商管理專(zhuān)業(yè)研究生:鄒華容指導(dǎo)教師:王沖摘要:藥品作為特殊商品,其質(zhì)量關(guān)系著人民的生命健康,近年來(lái)頻發(fā)的藥品質(zhì)量安全事故以及外環(huán)境影響,不得不讓人們重新審視現(xiàn)有藥品質(zhì)量管理規(guī)范的局限性和不足。在參考借鑒歐盟、FDA、.WHO(世界衛(wèi)生組織)GMP基礎(chǔ)上,結(jié)合我國(guó)國(guó)情,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)1998版GMP進(jìn)行了修訂和完善。新版GMP的頒布與實(shí)施,作為藥品生產(chǎn)企業(yè)不得不重新面對(duì)和研究現(xiàn)有質(zhì)量管理的不足及應(yīng)對(duì)措施。本文以CM公司為研究對(duì)象,通過(guò)對(duì)CM公司質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題及與新版GMP的差距進(jìn)行對(duì)比研究,提出了相應(yīng)的質(zhì)量管理改進(jìn)方案。同時(shí),通過(guò)對(duì)“藥品質(zhì)量管理宗旨是什么’’問(wèn)題的思考,本文提出了“以保障人民用藥安全為目的的藥品質(zhì)量管理延伸將賦予藥品質(zhì)量管理新內(nèi)涵"的新論點(diǎn)。關(guān)鍵詞:新GMP 藥品質(zhì)量管理AbstractDnlgs aS a modi吼the qual時(shí)of mgs is related to people’s liVesand health.We haVe to re—ex鋤ine t11e 1imitations a11d ings ofⅡ1e eXistingGMP because of也e仔equellcy of dmgs’qualny and safety accidents iIl recentvears.as well aS the eXtemal enviroI皿ental hpact.AcCOrding to也e situation ofChi... 內(nèi)容來(lái)自轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)明出處.

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