在本文中,基于國內(nèi)外研究進(jìn)展、文獻(xiàn)資料以及QSR820的相關(guān)理論對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的評價展開研究,然后選擇了Z公司進(jìn)行實例研究,主要包含以下研究內(nèi)容:首先通過比較質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO13485和QSR,識別出19個評價指標(biāo),并根據(jù)這19個評價指標(biāo)的特點再次分為3類,構(gòu)建了醫(yī)療器械質(zhì)量評價指標(biāo)體系。然后,使用層次分析法對上述19個評價指標(biāo)對于質(zhì)量體系的權(quán)重進(jìn)行計算和綜合排序。然后基于模糊評價的理論知識構(gòu)建出針對醫(yī)療器械質(zhì)量體系評價的模糊評價數(shù)學(xué)模型。再次基于上述建立的評價模型,運用C#和SQL語言編制醫(yī)療器械質(zhì)量管理評價軟件。該軟件同時具有實時評價以及查詢等功能,進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械企業(yè)智能化信息化水平,同時減少了手工運算的錯誤率,提高了工作效率和及時性。最后,用項目管理的理論來分析醫(yī)療器械質(zhì)量管理評價體系的實施過程,然后根據(jù)項目管理的理論詳細(xì)制定了醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理評價體系建立實施不同階段需要完成的任務(wù)。最后將建立的質(zhì)量管理評價體系和評價軟件在Z醫(yī)療器械公司進(jìn)行應(yīng)用研究。

【文章頁數(shù)】：132 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第一章 緒論
    1.1 研究背景與研究意義
    1.2 國內(nèi)外質(zhì)量管理體系的研究進(jìn)展
    1.3 研究內(nèi)容及創(chuàng)新點
第二章 醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理評價體系構(gòu)建和實施理論分析
    2.1 AHP確定評價指標(biāo)權(quán)重理論分析
    2.2 模糊評價法理論方法概述
    2.3 基于QSR820醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系理論分析
    2.4 項目管理理論分析
第三章 醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系評價模型構(gòu)建
    3.1 基于QSR820和AHP構(gòu)建質(zhì)量管理指標(biāo)體系和權(quán)重確定
    3.2 基于模糊評價法在本研究中數(shù)學(xué)模型構(gòu)建
    3.3 本章小結(jié)
第四章 質(zhì)量管理體系評價系統(tǒng)軟件開發(fā)研究
    4.1 質(zhì)量體系評價系統(tǒng)軟件需求
    4.2 評價系統(tǒng)軟件功能描述
    4.3 評價系統(tǒng)軟件功能模塊劃分
    4.4 評價系統(tǒng)流程分析
    4.5 質(zhì)量體系評價系統(tǒng)軟件設(shè)計
    4.6 本章小結(jié)
第五章 基于項目管理理論的Z公司質(zhì)量管理評價體系構(gòu)建實施
    5.1 質(zhì)量管理評價體系實施項目管理過程分析
    5.2 Z公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀分析
    5.3 Z公司質(zhì)量管理評價體系實施項目啟動
    5.4 Z公司質(zhì)量管理評價體系實施項目計劃
    5.5 質(zhì)量管理評價模型和評價軟件在Z公司執(zhí)行
    5.6 Z公司體系構(gòu)建實施項目控制
    5.7 Z公司體系構(gòu)建實施項目結(jié)束
    5.8 本章小結(jié)
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄
致謝



本文編號：3825759