Y公司醫(yī)學實驗室,是為了完善該公司在實驗室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務平臺服務而新成立的實驗室。醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行,是不斷提高其質(zhì)量管理水平和保證檢驗結(jié)果準確性的根本保障,也是提高實驗室核心競爭力的關鍵因素。但是在實驗室質(zhì)量管理體系運行一段時間后,發(fā)現(xiàn)實驗室的質(zhì)量管理體系存在多方面的問題,實驗室的質(zhì)量管理水平與其它同類實驗室比較存在較大差距,第一年度的部分質(zhì)量目標也未達到要求,因此必須優(yōu)化和改進實驗室質(zhì)量管理體系,以確保持續(xù)滿足服務對象的需求。隨著國外同類醫(yī)學實驗室的不斷涌入和國內(nèi)其它醫(yī)學實驗室的快速發(fā)展,未來的市場競爭必然會非常嚴峻,只有通過不斷完善并有效運行質(zhì)量管理體系,才能持續(xù)改進實驗室的質(zhì)量管理水平,保證實驗室在在激烈競爭中的有利地位。Y公司醫(yī)學實驗室必須借鑒國際和國內(nèi)先進的醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系理論和實踐經(jīng)驗,對本實驗室質(zhì)量管理體系存在的問題進行優(yōu)化和改進,不斷提高實驗室的質(zhì)量管理水平,保證實驗室服務的公正、準確、科學、高效、滿意,通過優(yōu)質(zhì)服務不斷獲得服務對象的信任。本文首先對Y公司醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系進行了深入的分析,總結(jié)出實驗室目前的質(zhì)量管理體系運行中存在的主要問題...

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【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
第一章 緒論
    1.1 選題背景及意義
    1.2 研究目的
    1.3 研究方法
    1.4 研究的主要內(nèi)容
第二章 理論基礎和文獻綜述
    2.1 理論基礎
        2.1.1 全面質(zhì)量管理的概念
        2.1.2 全面質(zhì)量管理的發(fā)展歷史
        2.1.3 全面質(zhì)量管理的指導思想
        2.1.4 全面質(zhì)量管理的特點
        2.1.5 全面質(zhì)量管理的基本方法
        2.1.6 全面質(zhì)量管理的基礎工作
        2.1.7 全面質(zhì)量管理與ISO 15189 的關系
    2.2 國內(nèi)外研究綜述
        2.2.1 國外全面質(zhì)量管理研究綜述
        2.2.2 國外醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理研究綜述
        2.2.3 國內(nèi)全面質(zhì)量管理研究概述
        2.2.4 國內(nèi)醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理研究綜述
    2.3 本章小結(jié)
第三章 Y公司醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀評價
    3.1 Y公司醫(yī)學實驗室簡介
        3.1.1 Y公司簡介
        3.1.2 Y公司醫(yī)學實驗室簡介
    3.2 Y公司醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀評價
        3.2.1 組織和管理現(xiàn)狀
        3.2.2 文件管理現(xiàn)狀
        3.2.3 檢測過程管理現(xiàn)狀
        3.2.4 設備設施管理現(xiàn)狀
    3.3 本章小結(jié)
第四章 Y公司醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系問題分析
    4.1 管理層重視程度不足
    4.2 人員質(zhì)量管理意識欠缺
    4.3 組織架構和管理職責不合理
    4.4 文件管理流程不健全
    4.5 缺乏對影響檢驗全程各種因素的有效控制
    4.6 設備設施管理參照標準不適用于實驗室
    4.7 本章小結(jié)
第五章 Y公司質(zhì)量管理體系優(yōu)化方案
    5.1 ISO 15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力專用要求》簡介
        5.1.1 管理要求
        5.1.2 技術要求
    5.2 實驗室質(zhì)量管理體系優(yōu)化方案
        5.2.1 強化質(zhì)量培訓
        5.2.2 組織架構和管理職責優(yōu)化
        5.2.3 文件管理流程優(yōu)化
        5.2.4 檢驗過程管理優(yōu)化
        5.2.5 設備設施管理優(yōu)化
    5.3 本章小結(jié)
第六章 Y公司醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系優(yōu)化方案效果評價
    6.1 優(yōu)化方案實施過程策劃
        6.1.1 優(yōu)化方案實施的領導保障
        6.1.2 優(yōu)化方案實施的思想保障
        6.1.3 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
        6.1.4 優(yōu)化方案實施的步驟
    6.2 優(yōu)化方案實施后效果評價
        6.2.1 組織管理優(yōu)化效果評價
        6.2.2 文件管理優(yōu)化效果評價
        6.2.3 檢測過程管理優(yōu)化效果評價
        6.2.4 設備設施管理優(yōu)化效果評價
        6.2.5 實施優(yōu)化后實驗室質(zhì)量目標完成情況
    6.3 本章小結(jié)
結(jié)論
參考文獻
致謝



本文編號：3825621