目的藥品質(zhì)量關(guān)系到每個人的身體健康和生命安全,2019年頒布的新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,確立了藥品上市許可持有人制度,要求藥品上市許可持有人建立質(zhì)量體系,筆者旨在對行業(yè)建立質(zhì)量管理體系提供參考。方法作者結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)的檢索和分析,回顧了藥品質(zhì)量管理的發(fā)展歷程,對藥品質(zhì)量管理體系的范圍和內(nèi)容等進(jìn)行分析。結(jié)果與結(jié)論上市許可持有人應(yīng)圍繞質(zhì)量管理體系的范圍、目標(biāo)、設(shè)計(jì)和內(nèi)容、管理職責(zé)、持續(xù)改進(jìn)等方面開展工作,逐步建立并完善質(zhì)量管理體系。 

【文章來源】：中國藥學(xué)雜志. 2020,55(23)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

藥品質(zhì)量管理體系示意圖


本文編號：3470232