目的應用六西格瑪（6σ）質量管理規(guī)則評價羅氏電化學發(fā)光免疫分析儀各項目檢測性能水平,從而指導質量改進。方法以我國國家標準和生物學變異導出的"最佳"允許總誤差（TEa）為質量規(guī)范,以2019年在羅氏Cobas e 601上測定的14個檢測項目的累計在控室內質控數據計算不精密度（CV）,以2019年兩次衛(wèi)生部室間質評偏倚數據均值作為偏倚（Bias）來源,計算σ值,應用標準化西格瑪性能驗證圖選擇合適的質量控制規(guī)則,并計算各項目的質量目標指數（QGI）,分析導致其性能不佳的原因,提出優(yōu)先改進方法。結果按國家標準,有8個（57%）項目的σ值> 6;按生物學變異標準,只有2個（18%）項目的σ值> 6;加權σ值后,6個（43%）項目的σ值> 6,1個（7%）項目的σ值> 5,6個（43%）項目的σ值> 4,1個（7%）項目的σ值<3。其中,AFP,CA153,CA199,T4,FT3,T3和NT-ProBNP需改進精密度,FT4需改進精密度和正確度。不同項目采用不同質控規(guī)則。結論臨床實驗室可綜合應用合適的質量規(guī)范計算6σ度量,全面而有效地評價項目的性能指標,優(yōu)化... 

【文章來源】：現代檢驗醫(yī)學雜志. 2020,35(02)

【文章頁數】：5 頁

【部分圖文】：

以我國國家標準為TEa來源的西格瑪性能驗證圖

以生物學變異為TEa來源的西格瑪性能驗證圖


本文編號：3469975