獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(一)(2020年修訂)
發(fā)布時間:2021-07-01 19:10
<正>第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)。第二條本規(guī)范是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊要求的獸藥。第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,堅持誠實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
【文章來源】:畜牧產(chǎn)業(yè). 2020,(07)
【文章頁數(shù)】:11 頁
【文章目錄】:
第一章總則
第二章質(zhì)量管理
第一節(jié)原則
第二節(jié)質(zhì)量保證
第三節(jié)質(zhì)量控制
第四節(jié)質(zhì)量風(fēng)險管理
第三章機(jī)構(gòu)與人員
第一節(jié)原則
第二節(jié)關(guān)鍵人員
第三節(jié)培訓(xùn)
第四節(jié)人員衛(wèi)生
第四章廠房與設(shè)施
第一節(jié)原則
第二節(jié)生產(chǎn)區(qū)
第三節(jié)倉儲區(qū)
第四節(jié)質(zhì)量控制區(qū)
第五節(jié)輔助區(qū)
第五章設(shè)備
第一節(jié)原則
第二節(jié)設(shè)計和安裝
第三節(jié)使用、維護(hù)和維修
第四節(jié)清潔和衛(wèi)生
第五節(jié)檢定或校準(zhǔn)
第六節(jié)制藥用水
第六章物料與產(chǎn)品
第一節(jié)原則
第二節(jié)原輔料
第三節(jié)中間產(chǎn)品
第四節(jié)包裝材料
第五節(jié)成品
第六節(jié)特殊管理的物料和產(chǎn)品
第七節(jié)其他
第七章確認(rèn)與驗(yàn)證
本文編號:3259708
【文章來源】:畜牧產(chǎn)業(yè). 2020,(07)
【文章頁數(shù)】:11 頁
【文章目錄】:
第一章總則
第二章質(zhì)量管理
第一節(jié)原則
第二節(jié)質(zhì)量保證
第三節(jié)質(zhì)量控制
第四節(jié)質(zhì)量風(fēng)險管理
第三章機(jī)構(gòu)與人員
第一節(jié)原則
第二節(jié)關(guān)鍵人員
第三節(jié)培訓(xùn)
第四節(jié)人員衛(wèi)生
第四章廠房與設(shè)施
第一節(jié)原則
第二節(jié)生產(chǎn)區(qū)
第三節(jié)倉儲區(qū)
第四節(jié)質(zhì)量控制區(qū)
第五節(jié)輔助區(qū)
第五章設(shè)備
第一節(jié)原則
第二節(jié)設(shè)計和安裝
第三節(jié)使用、維護(hù)和維修
第四節(jié)清潔和衛(wèi)生
第五節(jié)檢定或校準(zhǔn)
第六節(jié)制藥用水
第六章物料與產(chǎn)品
第一節(jié)原則
第二節(jié)原輔料
第三節(jié)中間產(chǎn)品
第四節(jié)包裝材料
第五節(jié)成品
第六節(jié)特殊管理的物料和產(chǎn)品
第七節(jié)其他
第七章確認(rèn)與驗(yàn)證
本文編號:3259708
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