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制藥企業(yè)實施GMP下的全面質(zhì)量管理方法分析

發(fā)布時間:2021-04-18 05:02
  GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫,是我國對制藥企業(yè)進(jìn)行管理監(jiān)控的一項重要條例。隨著人們生活的進(jìn)步和思想觀念的改變,目前對臨床藥物的質(zhì)量要求也越來越高,而藥品質(zhì)量則和制藥企業(yè)的工作規(guī)范性有著密切的關(guān)系。目前我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)能夠達(dá)到世界各國的標(biāo)準(zhǔn),能夠?qū)Ω鱾制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行評估。隨著時代的不斷進(jìn)步,在對藥品質(zhì)量的要求標(biāo)準(zhǔn)方面也有了新的規(guī)定和管理方法,本文對制藥企業(yè)實施GMP下的全面質(zhì)量管理方法進(jìn)行分析。 

【文章來源】:化學(xué)工程與裝備. 2020,(12)

【文章頁數(shù)】:2 頁

【文章目錄】:
1 GMP在制藥企業(yè)中實施的重要性
2 全面質(zhì)量管理的含義分析
3 對全面質(zhì)量管理體系的建立
4 全面質(zhì)量管理在制藥企業(yè)當(dāng)中的具體實施
    4.1 對質(zhì)量的方針和目標(biāo)進(jìn)行制定
    4.2 質(zhì)量理念
    4.3 對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解
    4.4 對質(zhì)量進(jìn)行檢驗和控制
5 全面質(zhì)量管理實施對制藥企業(yè)的重要性
    5.1 企業(yè)工作效率的提高
    5.2 制藥的質(zhì)量保證
    5.3 提高企業(yè)信譽
6 總結(jié)


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]淺談GMP車間幾個關(guān)鍵控制點管理[J]. 何建輝.  廣東化工. 2020(15)
[2]嵌合抗原受體T細(xì)胞治療產(chǎn)品及其企業(yè)GMP實施現(xiàn)狀[J]. 譚建新,于玲莉,王沖.  上海醫(yī)藥. 2020(15)
[3]簡述研究中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實施GMP存在的問題[J]. 韓宗貴.  名醫(yī). 2020(12)
[4]全面質(zhì)量管理與GMP的比較研究[J]. 梁毅,周文瑜,孫黃穎.  現(xiàn)代管理科學(xué). 2013(09)
[5]深刻領(lǐng)會GMP的實質(zhì)是實施GMP的前提[J]. 白東亭.  中國藥事. 2003(02)
[6]ISO 9000與藥品生產(chǎn)GMP[J]. 良倩.  福建質(zhì)量管理. 1994(02)
[7]推行《GMP》規(guī)范的探討[J]. 陳文烈.  醫(yī)藥工程設(shè)計. 1989(01)
[8]淺談GMP標(biāo)準(zhǔn)化全面質(zhì)量管理對制藥企業(yè)的指導(dǎo)[J]. 蘇嘉洛,杜成林.  臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志. 2020(25)



本文編號:3144857

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