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基于PSM的質(zhì)量體系重構(gòu)項目的實踐研究

發(fā)布時間:2020-12-22 05:06
  隨著中國企業(yè)國際化進程的加快以及國外資本加大在中國醫(yī)療器械領(lǐng)域開發(fā)和生產(chǎn)的投入,如何在行業(yè)快速發(fā)展,以及國際化進程加快的環(huán)境下依照醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,高效的運行質(zhì)量管理體系,通過體系確保醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的安全性,有效性和一致性,從而使產(chǎn)品能夠更為廣泛的符合不同國家和地區(qū)的法律法規(guī)要求,提升企業(yè)在國際環(huán)境中的生存和競爭能力,成為了企業(yè)適應(yīng)不斷變化的生存環(huán)境并尋求企業(yè)自身發(fā)展的關(guān)鍵。隨著各個醫(yī)療器械企業(yè)由立足中國服務(wù)中國向立足中國服務(wù)世界的運營戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變,企業(yè)如何以項目為載體,按照項目管理的模式,采用進度管理的方法快速的針對不同國家和地區(qū)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化做出響應(yīng),完成一套適應(yīng)于跨國家和地區(qū),兼容不同子公司和事業(yè)部,并且能高效運作的質(zhì)量管理體系建立,從而保證企業(yè)產(chǎn)品在市場上的標(biāo)準(zhǔn)符合性;如何盡可能的降低由于企業(yè)本身質(zhì)量管理體系更新對現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)和運營方式?jīng)_擊而造成的新的體系建立遲緩所引發(fā)的生產(chǎn)停線,周期審核不符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求帶來的影響是一個值得研究的課題。項目作為企業(yè)運營過程中關(guān)鍵要素和被實踐證明的最佳的管理方法,廣泛存在于產(chǎn)品開發(fā)過程中。不同于傳統(tǒng)產(chǎn)品開發(fā)項目,本文以S公司體系重構(gòu)... 

【文章來源】:大連理工大學(xué)遼寧省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】:67 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
Abstract
1 緒論
    1.1 研究的意義和價值
    1.2 研究概況
    1.3 論文研究的主要內(nèi)容和基本思路
        1.3.1 研究的目的
        1.3.2 研究的內(nèi)容
        1.3.3 技術(shù)路線
2 項目管理基礎(chǔ)理論和體系標(biāo)準(zhǔn)
    2.1 項目管理
        2.1.1 項目管理的概念
        2.1.2 項目管理的過程
    2.2 項目進度管理
        2.2.1 項目進度管理內(nèi)容
        2.2.2 進度計劃編制方法
    2.3 質(zhì)量管理體系
        2.3.1 ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)
        2.3.2 ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)
3 體系重構(gòu)項目關(guān)鍵問題和管理思路
    3.1 體系重構(gòu)項目管理需要注意的關(guān)鍵問題
    3.2 體系重構(gòu)項目的管理思路和進度管理方法
        3.2.1 項目階段劃分和管理思路
        3.2.2 體系重構(gòu)項目進度管理方法
4 進度管理在S公司體系重構(gòu)項目中的實踐
    4.1 S公司及其業(yè)務(wù)介紹
    4.2 S公司體系重構(gòu)項目實施必要性
    4.3 啟動階段項目實踐
    4.4 計劃階段項目實踐
        4.4.1 確定項目目標(biāo)
        4.4.2 定義項目范圍
        4.4.3 制定項目工作分解
        4.4.4 構(gòu)建項目團隊
        4.4.5 定義活動并排列活動順序
        4.4.6 制定進度計劃
    4.5 執(zhí)行階段項目實踐
        4.5.1 建立責(zé)任矩陣
        4.5.2 公司業(yè)務(wù)流識別
        4.5.3 項目成員培訓(xùn)
        4.5.4 公司體系文件結(jié)構(gòu)建立
        4.5.5 體系文件編寫
        4.5.6 體系文件評審
        4.5.7 體系文件培訓(xùn)
        4.5.8 體系文件發(fā)布
        4.5.9 體系文件試運行
        4.5.10 質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審
    4.6 項目進度控制實踐
        4.6.1 監(jiān)控項目進度
        4.6.2 分析項目偏差
    4.7 結(jié)束階段項目實踐
        4.7.1 審核驗收
        4.7.2 移交結(jié)項
5 結(jié)論和展望
    5.1 結(jié)論
    5.2 展望
參考文獻(xiàn)
致謝



本文編號:2931185

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