【摘要】：基因技術在上世紀的迅猛發(fā)展帶來了生物醫(yī)藥相關研究和產業(yè)的迅速崛起,生命健康技術領域的創(chuàng)新成為新世紀的重要話題,下一代合作創(chuàng)新的模式——新型創(chuàng)新2.0成為生物醫(yī)藥領域尋求突破的重要視角。論文的第一部分(第二章和第三章)是對生命科學技術領域合作創(chuàng)新策略的研究：從產業(yè)和學術兩兩合作的新型創(chuàng)新模式,到多部門力量的開放式參與創(chuàng)新,再到利用互聯網技術發(fā)揮社會合作力量,具體包括產業(yè)介入的學術醫(yī)學中心(Academic Medical Centers, AMCs)的產學合作創(chuàng)新、多利益相關方尤其是基金會參與的公私合作關系PPP創(chuàng)新模式、借鑒軟件產業(yè)開源模式的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,及眾籌資金、通過游戲外包的生命科技的社會創(chuàng)新模式案例等；第二部分(第四章和第五章),是對生命科學技術創(chuàng)新其社會基礎的討論：包括基于社會三重底線的基因技術創(chuàng)新的公眾顧慮,以及生物基因技術的專利研究和基因歧視。生物醫(yī)療領域的產學合作在開發(fā)創(chuàng)新治療方法中起到重要作用,不過企業(yè)和高校仍然缺乏捕捉這種關系的潛力,大多數研究合作發(fā)生在偶然的機會,而傳統(tǒng)的生物醫(yī)藥領域企業(yè)創(chuàng)新即重磅創(chuàng)新模式,又面臨成本過高的財務擔憂。作為創(chuàng)新產學合作典范的學術醫(yī)學中心(AMCs)模式,通過打破現行做法,有效的信息分類和非排他性競爭前合作,同時多方利益群體通過協同合作,能夠更有效地識別和尋求創(chuàng)新差距、突破發(fā)現解決方案,并促進新的臨床研究。當然,產學合作關系同樣面臨利益、文化和資源的多重沖突和挑戰(zhàn)。為了發(fā)揮產學合作在生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新的巨大潛力,展望未來AMCs新型創(chuàng)新——創(chuàng)新2.0模式下,合作者應當承認合作的價值主張,對產學合作進行管理和組合投資,形成信息共享的新態(tài)度,建立競爭前合作等創(chuàng)新模式。同時,產學合作將繼續(xù)在開發(fā)新治療方法中起到重要作用,仍然需要對產業(yè)和學術的創(chuàng)新活動進行更多的平衡。不管是學術研究還是創(chuàng)新實踐領域,公私合作關系(Public Private Partnership, PPP)正吸引越來越多的關注。公私合作的優(yōu)缺點都比較明顯,受到多發(fā)進行性硬化(MS)疾病藥物開發(fā)案例的啟示,我們研究和討論了非營利性基金會參與到生物醫(yī)藥研發(fā)過程中扮演的積極作用,總結介紹了“資金和遺忘”、“選擇兼管理”、“開放和整合”和“精準和集成”這四種基金會在公私合作關系參與的創(chuàng)新模式。最后,總結認為突破性藥品的研發(fā),還需要使用更具有挑戰(zhàn)性的、透明的影響力評估模型SIA,確保多方利益相關者實現共同協作創(chuàng)新活動的成功。信息時代互聯網情境下,開源模式的藥物研發(fā)受到投資者的青睞和嘗試。從一開始的疑慮,到越來越多的案例顯示,開源研發(fā)模式將給你生物技術研發(fā)創(chuàng)新帶來新的機會。我們的研究借鑒軟件行業(yè)的開源模式,討論了生物醫(yī)藥創(chuàng)新開源模式中,在預算、人力資源、項目管理等方面的優(yōu)缺點；同時基于藥物開源研發(fā)的一些初期實例,探討了運作和管理開源創(chuàng)新模式的六個方面；并在最后部分討論了生物醫(yī)藥開源模式創(chuàng)新在知識基礎、制度管理和知識產權方面的思考和問題。在基礎科學的創(chuàng)新研究領域,通過游戲方式進行科學發(fā)現和社會創(chuàng)新,通過眾籌方式為創(chuàng)新提供資金來源,是非常有價值和有意義的選擇。蛋白質折疊游戲Foldit是很有趣的生命科技創(chuàng)新的嘗試。該模式顯示,通過游戲招募、吸引和組織普通民眾以幫助解決疑難科學問題是有效的途徑。以互聯網游戲的方式,通過龐大的人力資源、眾包的方式和進化識別機制等方式,Foldit創(chuàng)造了針對性的、有效推動科學進步的創(chuàng)新模式。在絕大多數的眼光關注創(chuàng)新帶來的驚人成果之外,政策制定者需要更多的了解公眾的顧慮和生物技術營銷策略的復雜性,做出更加合適、可以更廣泛的公眾接受的決策。公眾存在哪些疑慮?為什么要關注基因技術的疑慮?本文中我們通過“社會三重底線”：社會環(huán)境(環(huán)境和公眾健康風險的關注)、社會經濟(有關基因技術的威脅和新技術的機會)、社會文化(倫理和道德問題)的視角,探索公眾對基因技術的關注,研究創(chuàng)新技術帶來的社會矛盾以及矛盾呈現的方式。創(chuàng)新的發(fā)展離不開法律的支撐。作為世界上最大的技術創(chuàng)新國家和市場,美國關于生物技術創(chuàng)新的一舉一動都牽動著世界的神經,2013年美國最高法院對AMP訴Myriad Genetics公司關于基因是否可以被專利這一核心問題的判決,給生物技術專利、世界各地相關政策法規(guī)和健康市場帶來新的挑戰(zhàn)和悸動�；仡橫yriad一案的博弈與發(fā)展,我們分析了判決對健康領域創(chuàng)新的影響,并對美歐對待基因技術的不同態(tài)度,以及最新基因編輯技術的研究做了進一步的討論。專利政策的社會道德角度,以及涉及自然屬性的專利可能會受到限制或失效,都將對我國專利政策制度以及醫(yī)藥健康產業(yè)的發(fā)展必將帶來深刻的影響。2008年美國頒布簡稱為GINA的《遺傳信息無歧視法案》,基因的道德和倫理爭論一直在科學實證和公眾的道德底線之間徘徊。本章的研究回顧法案的基本溯源,介紹了國內外的若干典型案例和相關研究,展現了社會生活中關于基因歧視的爭論,探討法案和基因歧視本身帶來的社會影響。
【學位授予單位】：中國科學技術大學
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：F426.72;F273.1;D913
【圖文】：

圖１．１：信息技術和生命技術在頂尖管理學研究中的比較逡逑對生命科學的技術創(chuàng)新方法、模式和策略的相關研究（１９９０－２０１４年）Ｗｅｂ邋ｏｆ邋Ｓｃｉｅｎｃｅ邋上共發(fā)表邋２８５９邋篇文獻（ＴＳ二（ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）邋０ＴＳ＝（ｂｉｏｌ：ｅｃｈｎｏｌｏｇｙ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）邋０民邋ＴＳ二（ｂｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）），其中研產學關系合作（Ａｃａｄｅｍｉａ邋ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ）的有邋５邋篇，２０１５邋年又在邋ＳＷＩＳＳ邋ＭＥＤＩＣＡ

圖４．２大型生物制藥企業(yè)外包比例趨勢（單位：億歐元，來源：Ｅｕｒｏｐｅａｎ逡逑ｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ邋艮邋ｅｖｉｅｗ）逡逑（３）組織治理。Ｈ個決策機構同時為開源研發(fā)提供領導和指導：董事會、逡逑導委員會和科學咨詢委員會。董事會包括高級管理人員，代表股東和外部的利逡逑相關者，它批準的策略與確保經營績效與組織的使命是一致的。督導委員會是逡逑

圖１．１：信息技術和生命技術在頂尖管理學研究中的比較逡逑對生命科學的技術創(chuàng)新方法、模式和策略的相關研究（１９９０－２０１４年）Ｗｅｂ邋ｏｆ邋Ｓｃｉｅｎｃｅ邋上共發(fā)表邋２８５９邋篇文獻（ＴＳ二（ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）邋０ＴＳ＝（ｂｉｏｌ：ｅｃｈｎｏｌｏｇｙ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）邋０民邋ＴＳ二（ｂｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ邋ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）），其中研產學關系合作（Ａｃａｄｅｍｉａ邋ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ）的有邋５邋篇，２０１５邋年又在邋ＳＷＩＳＳ邋ＭＥＤＩＣＡ

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本文編號：2767714